PEEPin ohjaama ruokatorven ilmapallomittaus ja sen vaikutus rekrytointiliikkeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme kahden PEEP-tason vaikutuksia myöhempään rekrytointiin. Ensimmäisessä ryhmässä tehdään rekrytointitoimenpide potilaille, jotka on ventiloitu PEEP-tasolla, joka on asetettu ARDS-verkkoalgoritmin mukaan.
Tämän jälkeen potilaat siirretään tutkimushaaraan, jossa suoritetaan uusi rekrytointitoimenpide samalla, kun PEEP:tä säädetään ruokatorven painemittausten mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rekrytoidaan 20 yli 18-vuotiasta miestä ja naista.
Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä akuutti hengitysvajaus ja jotka ovat koneellisesti ventiloituja ARDS-verkoston suositusten mukaisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä on korkea sisäänhengityspaine (tasannepaine 25–30 cmH2O) ja vähintään yksi seuraavista neljästä vakavuuskriteeristä on täytyttävä.
1 - Matala kokonaishengitysjärjestelmän yhteensopivuus (CT), määritelty alle 50 ml/cmH2O. 2 - PaO2/FIO2-suhde alle 300. 3 - PEEP-arvon on oltava suurempi kuin 10 cmH2O, jotta SaO2 pysyy > 90 %:ssa. 4 - PCO2 yli 60 mmHg tai PH alle 7,2, mikä johtuu hengitysteiden asidoosista.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta. Aiempi keuhkojen tai rintakehän seinämän leikkaus, edellinen ruokatorven leikkaus, tunnettu akalasia tai mikä tahansa muu ruokatorven motiliteetti- tai kouristuksen häiriö, rintakehän torakostomiaputken esiintyminen ja mikä tahansa merkittävä rintakehän poikkeavuus, kuten kyphoskolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEP ohjaa ruokatorven paine + Rekrytointiliike.
Potilasta hankittaessa ruokatorven ilmapallo asetetaan ja ruokatorven/keuhkopussin paine mitataan. Sen jälkeen sisäänhengityspaineet ja PEEP säädetään vakiintuneiden kriteerien mukaisesti. Sisäänhengityspaine ja PEEP säädetään parhaan mahdollisen keuhkojen mukautumisen saavuttamiseksi, mutta eivät ylitä transpulmonaarisen pään sisäänhengityksen painetta 25–30 cm H2O ja samalla ylläpitävät positiivista transpulmonaarisen pään uloshengityspainetta, joka on enintään 5 cm H2O. Suoritetaan rekrytointitoimenpide, jossa käytetään 40 cm H2O:ta enintään 40 sekunnin ajan. |
Potilasta hankittaessa ruokatorven ilmapallo asetetaan ja ruokatorven/keuhkopussin paine mitataan. Sen jälkeen sisäänhengityspaineet ja PEEP säädetään vakiintuneiden kriteerien mukaisesti. Sisäänhengityspaine ja PEEP säädetään parhaan mahdollisen keuhkojen mukautumisen saavuttamiseksi, mutta eivät ylitä transpulmonaarisen pään sisäänhengityksen painetta 25–30 cm H2O ja samalla ylläpitävät positiivista transpulmonaarisen pään uloshengityspainetta, joka on enintään 5 cm H2O. Suoritetaan rekrytointitoimenpide, jossa käytetään 40 cm H2O:ta enintään 40 sekunnin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
ensisijainen päätepiste molemmissa ryhmissä on hapetuksen paraneminen jokaisen toimenpiteen jälkeen kummassakin käsissä.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
jokaisen toimenpiteen jälkeen keuhkojen myöntyvyys arvioidaan.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0161-12-WOMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .