Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEEP vedený měřením jícnového balónku a jeho vliv na náborový manévr

28. listopadu 2012 aktualizováno: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Cílem studie je prozkoumat účinky dvou různých úrovní PEEP na následný standardní náborový manévr.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budeme zkoumat účinky dvou úrovní PEEP na následný náborový manévr. V první skupině bude proveden náborový manévr u pacientů, kteří jsou ventilováni s úrovní PEEP nastavenou podle algoritmu sítě ARDS.

Pacienti budou poté převedeni do studijního ramene, kde bude proveden další náborový manévr, zatímco se PEEP upraví podle měření tlaku v jícnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • E. Wolfson MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bude přijato 20 mužů a žen starších 18 let.

Pacienti s akutním respiračním selháním jakékoli příčiny, kteří jsou mechanicky ventilováni podle doporučení sítě ARDS, budou zvažováni pro zařazení do studie.

Pro zařazení do studie musí být přítomna podmínka vysokého maximálního inspiračního tlaku (plató tlak 25 až 30 cmH2O) a musí být splněno alespoň jedno z následujících čtyř kritérií závažnosti.

1 - Nízká celková poddajnost dýchacího systému (CT), definovaná jako méně než 50 ml/cmH2O. 2 - Poměr PaO2/FIO2 menší než 300. 3 - Potřeba PEEP větší než 10 cmH2O k udržení SaO2 > 90 %. 4 - PCO2 nad 60 mmHg nebo PH nižší než 7,2, které je připisováno respirační acidóze.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s kterýmkoli z následujících onemocnění budou ze studie vyloučeni. Předchozí operace plic nebo hrudní stěny, předchozí operace jícnu, známá achalázie nebo jakákoli jiná porucha motility nebo spasmu jícnu, přítomnost hrudní torakostomické trubice a jakákoli významná abnormalita hrudní stěny, jako je kyfoskolióza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEEP vedený tlakem jícnu + náborovým manévrem.

Po náboru pacienta se zavede jícnový balónek a změří se jícnový/pleurální tlak. Poté budou inspirační tlaky a PEEP upraveny podle dobře zavedených kritérií. Inspirační tlak a PEEP budou upraveny tak, aby bylo dosaženo nejlepší možné poddajnosti plic a přitom nepřekračoval inspirační tlak na transpulmonálním konci 25 až 30 cm H2O a současně se udržoval pozitivní exspirační tlak na transpulmonálním konci nejvýše 5 cm H2O.

Bude proveden náborový manévr s aplikací 40 cm H2O po dobu až 40 sekund.
Jiný: PEEP vedený tlakem jícnu + náborovým manévrem

Po náboru pacienta se zavede jícnový balónek a změří se jícnový/pleurální tlak. Poté budou inspirační tlaky a PEEP upraveny podle dobře zavedených kritérií. Inspirační tlak a PEEP budou upraveny tak, aby bylo dosaženo nejlepší možné poddajnosti plic a přitom nepřekračoval inspirační tlak na transpulmonálním konci 25 až 30 cm H2O a současně se udržoval pozitivní exspirační tlak na transpulmonálním konci nejvýše 5 cm H2O.

Bude proveden náborový manévr s aplikací 40 cm H2O po dobu až 40 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličení
Časové okno: 4 hodiny
primárním koncovým bodem v obou skupinách bude zlepšení okysličení po každé intervenci v každém rameni.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poddajnost plic
Časové okno: 4 hodiny
po každé intervenci bude posouzena plicní poddajnost.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0161-12-WOMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit