PEP guidée par la mesure du ballon œsophagien et son effet sur la manœuvre de recrutement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous examinerons les effets de deux niveaux de PEP sur la manœuvre de recrutement ultérieure. Dans le premier groupe, une manœuvre de recrutement sera effectuée chez des patients ventilés avec un niveau de PEP défini selon l'algorithme du réseau ARDS.
Les patients seront ensuite transférés vers un bras d'étude où une autre manœuvre de recrutement sera effectuée pendant que la PEP est ajustée en fonction des mesures de pression œsophagienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Holon, Israël, 58100
- E. Wolfson MC
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
20 hommes et femmes âgés de plus de 18 ans seront recrutés.
Les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë de toute cause qui sont ventilés mécaniquement conformément aux recommandations du réseau ARDS seront considérés pour inclusion dans l'étude.
Pour être inclus dans l'étude, une condition préalable de pression inspiratoire de pointe élevée (pression de plateau de 25 à 30 cmH2O) doit être présente, et au moins l'un des quatre critères d'inclusion de gravité suivants doit être rempli.
1 - Faible compliance totale du système respiratoire (CT), définie comme inférieure à 50 ml/cm H2O. 2 - Rapport PaO2 /FIO2 inférieur à 300. 3 - Nécessité d'une PEP supérieure à 10 cmH2O pour maintenir une SaO2 > 90 %. 4 - PCO2 supérieur à 60 mmHg, ou PH inférieur à 7,2 attribué à une acidose respiratoire.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant l'un des éléments suivants seront exclus de l'étude. Chirurgie pulmonaire ou de la paroi thoracique antérieure, chirurgie œsophagienne antérieure, achalasie connue ou tout autre trouble de la motilité ou spasme œsophagien, présence d'un tube de thoracostomie thoracique et toute anomalie significative de la paroi thoracique telle que la cyphoskoliose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PEP guidée par pression oesophagienne + manœuvre de recrutement.
Lors du recrutement du patient, un ballon œsophagien sera inséré et la pression œsophagienne / pleurale sera mesurée. Par la suite, les pressions inspiratoires et la PEP seront ajustées selon des critères bien établis. La pression inspiratoire et la PEP seront ajustées pour obtenir la meilleure compliance pulmonaire possible tout en ne dépassant pas la pression inspiratoire transpulmonaire de 25 à 30 cm H2O, tout en maintenant une pression expiratoire transpulmonaire positive ne dépassant pas 5 cm H2O. Une manœuvre de recrutement avec application de 40 cm H2O pendant 40 secondes maximum sera effectuée. |
Lors du recrutement du patient, un ballon œsophagien sera inséré et la pression œsophagienne / pleurale sera mesurée. Par la suite, les pressions inspiratoires et la PEP seront ajustées selon des critères bien établis. La pression inspiratoire et la PEP seront ajustées pour obtenir la meilleure compliance pulmonaire possible tout en ne dépassant pas la pression inspiratoire transpulmonaire de 25 à 30 cm H2O, tout en maintenant une pression expiratoire transpulmonaire positive ne dépassant pas 5 cm H2O. Une manœuvre de recrutement avec application de 40 cm H2O pendant 40 secondes maximum sera effectuée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oxygénation
Délai: 4 heures
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le critère d'évaluation principal dans les deux groupes sera l'amélioration de l'oxygénation après chaque intervention dans chaque bras.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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compliance pulmonaire
Délai: 4 heures
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après chaque intervention, la compliance pulmonaire sera évaluée.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0161-12-WOMC
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