PEEP Veiledet av Esophageal Balloon Measurement og dens effekt på rekrutteringsmanøver
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi undersøke effekten av to nivåer av PEEP på etterfølgende rekrutteringsmanøver. I den første gruppen vil det bli utført en rekrutteringsmanøver hos pasienter som er ventilert med PEEP-nivå satt i henhold til ARDS-nettverksalgoritmen.
Pasientene vil deretter bli krysset over til en studiearm hvor en ny rekrutteringsmanøver vil bli utført mens PEEP justeres i henhold til esophageal trykkmålinger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
20 menn og kvinner over 18 år skal rekrutteres.
Pasienter med akutt respirasjonssvikt uansett årsak som er mekanisk ventilert i henhold til ARDS-nettverkets anbefalinger vil bli vurdert for inkludering i studien.
For å bli inkludert i studien må en forutsetning for høyt topp inspirasjonstrykk (platåtrykk på 25 til 30 cmH2O) være tilstede, og minst ett av de følgende fire alvorlighetskriteriene må være oppfylt.
1 - Lav total etterlevelse av luftveiene (CT), definert som mindre enn 50 ml/cmH2O. 2 - PaO2/FIO2-forhold på mindre enn 300. 3 - Behov for en PEEP større enn 10 cmH2O for å opprettholde SaO2 på > 90 %. 4 - PCO2 over 60 mmHg, eller PH mindre enn 7,2 som tilskrives respiratorisk acidose.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med noen av følgende vil bli ekskludert fra studien. Tidligere lunge- eller brystveggkirurgi, tidligere esophageal kirurgi, kjent akalasi eller annen esophageal motilitet eller spasmelidelse, tilstedeværelse av thorakostomirør i brystet og enhver betydelig abnormitet i brystveggen som kyfoskoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEP guidet av Esophageal press + Rekrutteringsmanøver.
Ved rekruttering av pasient vil esophageal ballong settes inn og esophageal / pleura trykk vil bli målt. Deretter vil inspirasjonstrykk og PEEP justeres i henhold til veletablerte kriterier. Inspiratorisk trykk og PEEP vil bli justert for å oppnå best mulig lungekompliance uten å overstige transpulmonal ende Inspirasjonstrykk på 25 til 30 cm H2O, og samtidig opprettholde et positivt transpulmonal endeekspiratorisk trykk på ikke mer enn 5 cm H2O. En rekrutteringsmanøver med påføring av 40 cm H2O i opptil 40 sekunder vil bli utført. |
Ved rekruttering av pasient vil esophageal ballong settes inn og esophageal / pleura trykk vil bli målt. Deretter vil inspirasjonstrykk og PEEP justeres i henhold til veletablerte kriterier. Inspiratorisk trykk og PEEP vil bli justert for å oppnå best mulig lungekompliance uten å overstige transpulmonal ende Inspirasjonstrykk på 25 til 30 cm H2O, og samtidig opprettholde et positivt transpulmonal endeekspiratorisk trykk på ikke mer enn 5 cm H2O. En rekrutteringsmanøver med påføring av 40 cm H2O i opptil 40 sekunder vil bli utført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenering
Tidsramme: 4 timer
|
det primære endepunktet i begge grupper vil være oksygeneringsforbedring etter hver intervensjon i hver arm.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungekompatibilitet
Tidsramme: 4 timer
|
etter hver intervensjon vil lungekompliance bli vurdert.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0161-12-WOMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .