식도 풍선 측정에 의한 PEEP 및 모집 기동에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 두 가지 수준의 PEEP가 차후 모집책에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 첫 번째 그룹에서는 ARDS 네트워크 알고리즘에 따라 설정된 PEEP 수준으로 인공호흡을 받는 환자에서 모집 조작을 수행합니다.
그런 다음 환자는 식도 압력 측정에 따라 PEEP가 조정되는 동안 또 다른 모집 조작이 수행되는 연구 부문으로 넘어갑니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Holon, 이스라엘, 58100
- E. Wolfson MC
-
연락하다:
- Arie Soroksky, M.D.
- 전화번호: 972-3-5028770
- 이메일: soroksky@gmail.com
-
수석 연구원:
- Arie Soroksky, M.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 남녀 20명을 모집합니다.
ARDS 네트워크 권장 사항에 따라 기계적으로 환기되는 모든 원인의 급성 호흡 부전 환자는 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다.
연구에 포함되려면 높은 최고 흡기압(25~30cmH2O의 고원압)의 전제 조건이 존재해야 하며 다음 4가지 심각도 포함 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
1 - 50ml/cmH2O 미만으로 정의되는 총 호흡계 순응도(CT)가 낮습니다. 2 - PaO2 /FIO2 비율이 300 미만입니다. 3 - SaO2를 > 90%로 유지하려면 10cmH2O보다 큰 PEEP가 필요합니다. 4 - 호흡성 산증에 기인한 60mmHg 이상의 PCO2 또는 7.2 미만의 PH.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 이전 폐 또는 흉벽 수술, 이전 식도 수술, 알려진 이완불능증 또는 기타 식도 운동성 또는 연축 장애, 흉강 절개관의 존재 및 척추측만증과 같은 심각한 흉벽 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식도 압력 + 모집 조작에 의해 안내되는 PEEP.
환자 모집 시 식도 풍선을 삽입하고 식도/흉막 압력을 측정합니다. 그 후 흡기 압력과 PEEP는 잘 확립된 기준에 따라 조정됩니다. 흡기 압력 및 PEEP는 25~30cm H2O의 경폐말 흡기압을 초과하지 않고 동시에 5cm H2O 이하의 양성 경폐말 호기압을 유지하면서 가능한 최상의 폐 순응도를 달성하도록 조정됩니다. 최대 40초 동안 40 cm H2O를 적용하는 동원 기동이 수행됩니다. |
환자 모집 시 식도 풍선을 삽입하고 식도/흉막 압력을 측정합니다. 그 후 흡기 압력과 PEEP는 잘 확립된 기준에 따라 조정됩니다. 흡기 압력 및 PEEP는 25~30cm H2O의 경폐말 흡기압을 초과하지 않고 동시에 5cm H2O 이하의 양성 경폐말 호기압을 유지하면서 가능한 최상의 폐 순응도를 달성하도록 조정됩니다. 최대 40초 동안 40 cm H2O를 적용하는 동원 기동이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화
기간: 4 시간
|
두 그룹의 일차 종료점은 각 팔의 각 개입 후 산소화 개선이 될 것입니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 순응도
기간: 4 시간
|
각 개입 후 폐 순응도가 평가됩니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0161-12-WOMC
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