PEEP guiada por la medición del balón esofágico y su efecto en la maniobra de reclutamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio examinaremos los efectos de dos niveles de PEEP en la maniobra de reclutamiento posterior. En el primer grupo se realizará una maniobra de reclutamiento en pacientes que estén ventilados con nivel de PEEP ajustado según el algoritmo de la red ARDS.
Luego, los pacientes pasarán a un brazo de estudio donde se realizará otra maniobra de reclutamiento mientras se ajusta la PEEP de acuerdo con las mediciones de la presión esofágica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
20 Se reclutarán hombres y mujeres mayores de 18 años.
Los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda de cualquier causa que estén ventilados mecánicamente de acuerdo con las recomendaciones de la red ARDS serán considerados para su inclusión en el estudio.
Para ser incluido en el estudio, debe estar presente un requisito previo de presión inspiratoria máxima alta (presión de meseta de 25 a 30 cmH2O), y debe cumplirse al menos uno de los siguientes cuatro criterios de inclusión de gravedad.
1 - Cumplimiento total del sistema respiratorio (CT) bajo, definido como menos de 50 ml/cmH2O. 2 - Relación PaO2/FIO2 inferior a 300. 3 - Necesidad de una PEEP superior a 10 cmH2O para mantener una SaO2 > 90%. 4 - PCO2 superior a 60 mmHg, o PH inferior a 7,2 que se atribuye a acidosis respiratoria.
Criterio de exclusión:
Los pacientes con cualquiera de los siguientes serán excluidos del estudio. Cirugía pulmonar o de la pared torácica previa, cirugía esofágica previa, acalasia conocida o cualquier otro trastorno de espasmo o motilidad esofágica, presencia de tubo de toracostomía torácica y cualquier anomalía significativa de la pared torácica, como cifoskoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PEEP guiada por Presión Esofágica + Maniobra de Reclutamiento.
Al reclutar al paciente, se insertará un globo esofágico y se medirá la presión esofágica/pleural. Posteriormente, las presiones inspiratorias y la PEEP se ajustarán de acuerdo con criterios bien establecidos. La presión inspiratoria y la PEEP se ajustarán para lograr la mejor distensibilidad pulmonar posible sin exceder la presión inspiratoria final transpulmonar de 25 a 30 cm H2O y, al mismo tiempo, mantener una presión espiratoria final transpulmonar positiva de no más de 5 cm H2O. Se realizará una maniobra de reclutamiento con aplicación de 40 cm H2O hasta por 40 segundos. |
Al reclutar al paciente, se insertará un globo esofágico y se medirá la presión esofágica/pleural. Posteriormente, las presiones inspiratorias y la PEEP se ajustarán de acuerdo con criterios bien establecidos. La presión inspiratoria y la PEEP se ajustarán para lograr la mejor distensibilidad pulmonar posible sin exceder la presión inspiratoria final transpulmonar de 25 a 30 cm H2O y, al mismo tiempo, mantener una presión espiratoria final transpulmonar positiva de no más de 5 cm H2O. Se realizará una maniobra de reclutamiento con aplicación de 40 cm H2O hasta por 40 segundos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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oxigenación
Periodo de tiempo: 4 horas
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el punto final primario en ambos grupos será la mejora de la oxigenación después de cada intervención en cada brazo.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: 4 horas
|
después de cada intervención se evaluará la distensibilidad pulmonar.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0161-12-WOMC
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