Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEEP kierowany pomiarem balonu przełykowego i jego wpływ na manewr rekrutacyjny

28 listopada 2012 zaktualizowane przez: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Celem badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych poziomów PEEP na późniejszy standardowy manewr rekrutacyjny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadamy wpływ dwóch poziomów PEEP na późniejszy manewr rekrutacyjny. W pierwszej grupie zostanie wykonany manewr rekrutacyjny u pacjentów wentylowanych z ustawionym poziomem PEEP według algorytmu sieci ARDS.

Następnie pacjenci zostaną przeniesieni do ramienia badania, gdzie zostanie wykonany kolejny manewr rekrutacyjny, podczas gdy PEEP zostanie dostosowany zgodnie z pomiarami ciśnienia w przełyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • E. Wolfson MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zatrudnionych zostanie 20 mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat.

Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową dowolnej przyczyny, którzy są wentylowani mechanicznie zgodnie z zaleceniami sieci ARDS, będą brani pod uwagę do włączenia do badania.

Aby zostać włączonym do badania, musi być obecny wysoki szczytowy poziom ciśnienia wdechowego (ciśnienie plateau od 25 do 30 cmH2O) oraz musi być spełnione co najmniej jedno z czterech poniższych kryteriów włączenia.

1 - Niska całkowita podatność układu oddechowego (CT), zdefiniowana jako mniej niż 50 ml/cmH2O. 2 - Stosunek PaO2/FIO2 mniejszy niż 300. 3 - Potrzeba PEEP powyżej 10 cmH2O, aby utrzymać SaO2 > 90%. 4 - PCO2 powyżej 60 mmHg lub PH poniżej 7,2, co przypisuje się kwasicy oddechowej.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, zostaną wykluczeni z badania. Wcześniejsza operacja płuc lub ściany klatki piersiowej, wcześniejsza operacja przełyku, znana achalazja lub inne zaburzenie motoryki lub skurczu przełyku, obecność rurki do torakostomii w klatce piersiowej i wszelkie istotne nieprawidłowości ściany klatki piersiowej, takie jak kifoskolioza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEEP pod kontrolą ciśnienia w przełyku + manewr rekrutacyjny.

Po rekrutacji pacjenta zostanie wprowadzony balon przełykowy i zostanie zmierzone ciśnienie w przełyku/opłucnie. Następnie ciśnienia wdechowe i PEEP zostaną dostosowane zgodnie z dobrze ustalonymi kryteriami. Ciśnienie wdechowe i PEEP zostaną wyregulowane, aby osiągnąć najlepszą możliwą podatność płuc, nie przekraczając przezpłucnego końcowo-wydechowego ciśnienia 25 do 30 cm H2O i jednocześnie utrzymując dodatnie przezpłucne końcowo-wydechowe ciśnienie nie większe niż 5 cm H2O.

Zostanie wykonany manewr rekrutacyjny z podaniem 40 cm H2O przez maksymalnie 40 sekund.
Inny: PEEP pod kontrolą ciśnienia w przełyku + manewr rekrutacyjny

Po rekrutacji pacjenta zostanie wprowadzony balon przełykowy i zostanie zmierzone ciśnienie w przełyku/opłucnie. Następnie ciśnienia wdechowe i PEEP zostaną dostosowane zgodnie z dobrze ustalonymi kryteriami. Ciśnienie wdechowe i PEEP zostaną wyregulowane, aby osiągnąć najlepszą możliwą podatność płuc, nie przekraczając przezpłucnego końcowo-wydechowego ciśnienia 25 do 30 cm H2O i jednocześnie utrzymując dodatnie przezpłucne końcowo-wydechowe ciśnienie nie większe niż 5 cm H2O.

Zostanie wykonany manewr rekrutacyjny z podaniem 40 cm H2O przez maksymalnie 40 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie
Ramy czasowe: 4 godziny
pierwszorzędowym punktem końcowym w obu grupach będzie poprawa utlenowania po każdej interwencji w każdym ramieniu.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podatność płuc
Ramy czasowe: 4 godziny
po każdej interwencji oceniana będzie podatność płuc.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0161-12-WOMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj