食管球囊测量引导的 PEEP 及其对复张动作的影响
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将检查两个级别的 PEEP 对后续肺复张操作的影响。 在第一组中，将对使用根据 ARDS 网络算法设置的 PEEP 水平通气的患者进行肺复张操作。
然后，患者将被转移到研究组，在那里将进行另一项肺复张操作，同时根据食管压力测量值调整 PEEP。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Holon、以色列、58100
- E. Wolfson MC
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
招收18岁以上男女20人。
根据 ARDS 网络建议进行机械通气的任何原因的急性呼吸衰竭患者将被考虑纳入研究。
要纳入研究，必须存在高吸气峰压（平台压为 25 至 30 cmH2O）的先决条件，并且必须满足以下四个严重性纳入标准中的至少一个。
1 - 低总呼吸系统顺应性 (CT)，定义为低于 50ml/cmH2O。 2 - PaO2 /FIO2 比率小于 300。 3 - 需要 PEEP 大于 10 cmH2O 以保持 SaO2 > 90%。 4 - PCO2 超过 60 mmHg，或 PH 值低于 7.2，这归因于呼吸性酸中毒。
排除标准：
具有以下任何一项的患者将被排除在研究之外。 既往肺部或胸壁手术史、既往食管手术史、已知的贲门失弛缓症或任何其他食管运动或痉挛障碍、存在胸腔引流管以及任何明显的胸壁异常，例如脊柱后凸畸形。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：由食管压力 + 复张机动引导的 PEEP。
招募患者后，将插入食管气囊并测量食管/胸膜压力。 此后，将根据既定标准调整吸气压力和 PEEP。 将调整吸气压力和 PEEP 以实现最佳肺顺应性，同时不超过 25 至 30 cm H2O 的跨肺吸气末压力，同时保持不超过 5 cm H2O 的跨肺呼气末正压。 将执行应用 40 cm H2O 长达 40 秒的肺复张操作。 |
招募患者后，将插入食管气囊并测量食管/胸膜压力。 此后，将根据既定标准调整吸气压力和 PEEP。 将调整吸气压力和 PEEP 以实现最佳肺顺应性，同时不超过 25 至 30 cm H2O 的跨肺吸气末压力，同时保持不超过 5 cm H2O 的跨肺呼气末正压。 将执行应用 40 cm H2O 长达 40 秒的肺复张操作。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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充氧
大体时间：4个小时
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两组的主要终点都是每组每次干预后的氧合改善。
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺顺应性
大体时间：4个小时
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每次干预后，将评估肺顺应性。
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4个小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Arie Soroksky, M.D.、Wolfson MC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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