PEEP vägleds av mätning av esofageal ballong och dess effekt på rekryteringsmanöver
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att undersöka effekterna av två nivåer av PEEP på efterföljande rekryteringsmanöver. I den första gruppen kommer en rekryteringsmanöver att utföras på patienter som ventileras med PEEP-nivå inställd enligt ARDS-nätverksalgoritmen.
Patienterna kommer sedan att passeras över till en studiearm där ytterligare en rekryteringsmanöver kommer att utföras medan PEEP justeras enligt mätningar av matstrupstryck.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
20 män och kvinnor äldre än 18 år kommer att rekryteras.
Patienter med akut andningssvikt oavsett orsak som är mekaniskt ventilerade enligt ARDS-nätverkets rekommendationer kommer att övervägas för inkludering i studien.
För att inkluderas i studien måste en förutsättning för högt toppinandningstryck (platåtryck på 25 till 30 cmH2O) finnas, och minst ett av följande fyra inklusionskriterier för svårighetsgrad måste uppfyllas.
1 - Låg total efterlevnad av andningssystemet (CT), definierad som mindre än 50 ml/cmH2O. 2 - PaO2/FIO2-förhållande på mindre än 300. 3 - Behov av en PEEP större än 10 cmH2O för att bibehålla SaO2 på > 90%. 4 - PCO2 över 60 mmHg, eller PH mindre än 7,2 som tillskrivs respiratorisk acidos.
Exklusions kriterier:
Patienter med något av följande kommer att uteslutas från studien. Tidigare lung- eller bröstväggskirurgi, tidigare esofaguskirurgi, känd akalasi eller någon annan esofagusmotilitets- eller spasmstörning, förekomst av brösttorakostomirör och alla betydande avvikelser i bröstväggen såsom kyfoskolios.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEEP styrs av matstrupstryck + Rekryteringsmanöver.
Vid patientrekrytering kommer esofagusballongen att sättas in och esofagus-/pleuraltrycket mätas. Därefter kommer Inspirationstryck och PEEP att justeras enligt väl etablerade kriterier. Inspirationstrycket och PEEP kommer att justeras för att uppnå bästa möjliga lungkompatibilitet utan att överskrida transpulmonärt ände Inspirationstryck på 25 till 30 cm H2O, och samtidigt bibehålla ett positivt transpulmonellt ändexpirationstryck på högst 5 cm H2O. En rekryteringsmanöver med applicering av 40 cm H2O i upp till 40 sekunder kommer att utföras. |
Vid patientrekrytering kommer esofagusballongen att sättas in och esofagus-/pleuraltrycket mätas. Därefter kommer Inspirationstryck och PEEP att justeras enligt väl etablerade kriterier. Inspirationstrycket och PEEP kommer att justeras för att uppnå bästa möjliga lungkompatibilitet utan att överskrida transpulmonärt ände Inspirationstryck på 25 till 30 cm H2O, och samtidigt bibehålla ett positivt transpulmonellt ändexpirationstryck på högst 5 cm H2O. En rekryteringsmanöver med applicering av 40 cm H2O i upp till 40 sekunder kommer att utföras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syresättning
Tidsram: 4 timmar
|
den primära slutpunkten i båda grupperna kommer att vara förbättring av syresättningen efter varje ingrepp i varje arm.
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungkompatibilitet
Tidsram: 4 timmar
|
efter varje intervention kommer lungkompatibiliteten att bedömas.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0161-12-WOMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .