PEEP guiada pela medição do balão esofágico e seu efeito na manobra de recrutamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, examinaremos os efeitos de dois níveis de PEEP na manobra de recrutamento subsequente. No primeiro grupo será realizada uma manobra de recrutamento em pacientes ventilados com nível de PEEP definido de acordo com o algoritmo da rede ARDS.
Os pacientes serão então transferidos para um braço de estudo onde outra manobra de recrutamento será realizada enquanto a PEEP é ajustada de acordo com as medições de pressão esofágica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
Contato:
- Arie Soroksky, M.D.
- Número de telefone: 972-3-5028770
- E-mail: soroksky@gmail.com
-
Investigador principal:
- Arie Soroksky, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
20 Serão recrutados homens e mulheres maiores de 18 anos.
Pacientes com insuficiência respiratória aguda de qualquer causa que são ventilados mecanicamente de acordo com as recomendações da rede ARDS serão considerados para inclusão no estudo.
Para ser incluído no estudo, um pré-requisito de pressão inspiratória de pico alto (pressão de platô de 25 a 30 cmH2O) deve estar presente e pelo menos um dos quatro critérios de inclusão de gravidade a seguir deve ser atendido.
1 - Baixa Complacência Total do Sistema Respiratório (CT), definida como inferior a 50ml/cmH2O. 2 - Relação PaO2 /FIO2 menor que 300. 3 - Necessidade de PEEP maior que 10 cmH2O para manter SaO2 > 90%. 4 - PCO2 acima de 60 mmHg, ou pH menor que 7,2 que é atribuído à acidose respiratória.
Critério de exclusão:
Os pacientes com qualquer um dos seguintes serão excluídos do estudo. Cirurgia pulmonar ou da parede torácica anterior, cirurgia esofágica anterior, acalásia conhecida ou qualquer outro distúrbio de motilidade ou espasmo esofágico, presença de tubo de toracostomia torácica e qualquer anormalidade significativa da parede torácica, como cifoescoliose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PEEP guiada por pressão esofágica + manobra de recrutamento.
Após o recrutamento do paciente, o balão esofágico será inserido e a pressão esofágica/pleural será medida. A partir daí, as pressões inspiratórias e PEEP serão ajustadas de acordo com critérios bem estabelecidos. A pressão inspiratória e a PEEP serão ajustadas para alcançar a melhor complacência pulmonar possível sem exceder a pressão inspiratória final transpulmonar de 25 a 30 cm H2O e, ao mesmo tempo, manter uma pressão expiratória final transpulmonar positiva de não mais que 5 cm H2O. Será realizada uma manobra de recrutamento com aplicação de 40 cm de H2O por até 40 segundos. |
Após o recrutamento do paciente, o balão esofágico será inserido e a pressão esofágica/pleural será medida. A partir daí, as pressões inspiratórias e PEEP serão ajustadas de acordo com critérios bem estabelecidos. A pressão inspiratória e a PEEP serão ajustadas para alcançar a melhor complacência pulmonar possível sem exceder a pressão inspiratória final transpulmonar de 25 a 30 cm H2O e, ao mesmo tempo, manter uma pressão expiratória final transpulmonar positiva de não mais que 5 cm H2O. Será realizada uma manobra de recrutamento com aplicação de 40 cm de H2O por até 40 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxigenação
Prazo: 4 horas
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o desfecho primário em ambos os grupos será a melhora da oxigenação após cada intervenção em cada braço.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complacência pulmonar
Prazo: 4 horas
|
após cada intervenção será avaliada a complacência pulmonar.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0161-12-WOMC
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