PEEP styret af esophageal ballonmåling og dens effekt på rekrutteringsmanøvre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi undersøge virkningerne af to niveauer af PEEP på efterfølgende rekrutteringsmanøvre. I den første gruppe vil der blive udført en rekrutteringsmanøvre hos patienter, der ventileres med PEEP-niveau indstillet i henhold til ARDS-netværksalgoritmen.
Patienterne vil derefter blive krydset over til en undersøgelsesarm, hvor endnu en rekrutteringsmanøvre vil blive udført, mens PEEP justeres i henhold til esophageal trykmålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
20 mænd og kvinder over 18 år vil blive rekrutteret.
Patienter med akut respirationssvigt uanset årsag, som er mekanisk ventileret i henhold til ARDS-netværkets anbefalinger, vil blive overvejet at inkludere i undersøgelsen.
For at blive inkluderet i undersøgelsen skal der være en forudsætning for højt top-inspiratorisk tryk (plateautryk på 25 til 30 cmH2O), og mindst et af de følgende fire inklusionskriterier for sværhedsgrad skal være opfyldt.
1 - Lav Total Respiratory System Compliance (CT), defineret som mindre end 50 ml/cmH2O. 2 - PaO2/FIO2-forhold på mindre end 300. 3 - Behov for en PEEP større end 10 cmH2O for at opretholde SaO2 på > 90%. 4 - PCO2 over 60 mmHg eller PH mindre end 7,2, der tilskrives respiratorisk acidose.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med et eller flere af følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen. Tidligere lunge- eller brystvægskirurgi, tidligere esophageal kirurgi, kendt akalasi eller enhver anden esophageal motilitet eller spasmelidelse, tilstedeværelse af thorakostomirør i brystet og enhver væsentlig abnormitet i brystvæggen såsom kyphoskoliose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEEP styret af esophageal pres + rekrutteringsmanøvre.
Ved patientrekruttering indsættes esophageal ballon og esophageal / pleura tryk vil blive målt. Derefter vil Inspirationstryk og PEEP blive justeret efter veletablerede kriterier. Inspiratorisk tryk og PEEP vil blive justeret for at opnå den bedst mulige lunge-compliance, mens det ikke overstiger transpulmonal ende Inspiratorisk tryk på 25 til 30 cm H2O, og samtidig opretholde et positivt transpulmonært endeekspiratorisk tryk på ikke mere end 5 cm H2O. En rekrutteringsmanøvre med påføring af 40 cm H2O i op til 40 sekunder vil blive udført. |
Ved patientrekruttering indsættes esophageal ballon og esophageal / pleura tryk vil blive målt. Derefter vil Inspirationstryk og PEEP blive justeret efter veletablerede kriterier. Inspiratorisk tryk og PEEP vil blive justeret for at opnå den bedst mulige lunge-compliance, mens det ikke overstiger transpulmonal ende Inspiratorisk tryk på 25 til 30 cm H2O, og samtidig opretholde et positivt transpulmonært endeekspiratorisk tryk på ikke mere end 5 cm H2O. En rekrutteringsmanøvre med påføring af 40 cm H2O i op til 40 sekunder vil blive udført. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltning
Tidsramme: 4 timer
|
det primære endepunkt i begge grupper vil være iltningsforbedring efter hver intervention i hver arm.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungecompliance
Tidsramme: 4 timer
|
efter hver intervention vil lungecompliance blive vurderet.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0161-12-WOMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .