ПДКВ под контролем пищеводного баллона и его влияние на рекрутмент-маневр
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы изучим влияние двух уровней ПДКВ на последующий маневр рекрутмента. В первой группе рекрутмент-маневр будет выполняться у пациентов, находящихся на ИВЛ с уровнем ПДКВ, установленным в соответствии с алгоритмом сети ARDS.
Затем пациенты будут переведены в группу исследования, где будет выполнен еще один маневр рекрутмента, в то время как ПДКВ корректируется в соответствии с измерениями давления в пищеводе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holon, Израиль, 58100
- E. Wolfson MC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Будет набрано 20 мужчин и женщин старше 18 лет.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью любой причины, находящиеся на искусственной вентиляции легких в соответствии с рекомендациями сети ARDS, будут рассматриваться для включения в исследование.
Для включения в исследование необходимо наличие высокого пикового давления на вдохе (давление плато от 25 до 30 см вод. ст.) и соответствие по крайней мере одному из следующих четырех критериев серьезности включения.
1 — Низкая общая растяжимость дыхательной системы (CT), определяемая как менее 50 мл/см H2O. 2 - Соотношение PaO2/FIO2 менее 300. 3 - Необходимость PEEP выше 10 см H2O для поддержания SaO2 > 90%. 4 - РСО2 более 60 мм рт. ст. или рН менее 7,2, что связано с респираторным ацидозом.
Критерий исключения:
Пациенты с любым из следующих будут исключены из исследования. Предыдущие операции на легких или грудной стенке, предшествующие операции на пищеводе, известная ахалазия или любое другое расстройство моторики или спазма пищевода, наличие грудной торакостомической трубки и любая значительная аномалия грудной стенки, такая как кифосколиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПДКВ под контролем давления в пищеводе + маневр рекрутмента.
После набора пациента будет вставлен пищеводный баллон и будет измерено пищеводное/плевральное давление. После этого давление вдоха и ПДКВ будут скорректированы в соответствии с установленными критериями. Инспираторное давление и ПДКВ будут отрегулированы для достижения наилучшего возможного растяжимости легких, не превышая при этом транспульмонарного конечного инспираторного давления от 25 до 30 см вод. ст., и в то же время поддерживая положительное транспульмональное конечное давление выдоха не более 5 см вод. Будет выполнен маневр рекрутмента с применением 40 см H2O на срок до 40 секунд. |
После набора пациента будет вставлен пищеводный баллон и будет измерено пищеводное/плевральное давление. После этого давление вдоха и ПДКВ будут скорректированы в соответствии с установленными критериями. Инспираторное давление и ПДКВ будут отрегулированы для достижения наилучшего возможного растяжимости легких, не превышая при этом транспульмонарного конечного инспираторного давления от 25 до 30 см вод. ст., и в то же время поддерживая положительное транспульмональное конечное давление выдоха не более 5 см вод. Будет выполнен маневр рекрутмента с применением 40 см H2O на срок до 40 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оксигенация
Временное ограничение: 4 часа
|
первичной конечной точкой в обеих группах будет улучшение оксигенации после каждого вмешательства в каждой группе.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
растяжимость легких
Временное ограничение: 4 часа
|
после каждого вмешательства будет оцениваться податливость легких.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0161-12-WOMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .