PEEP anhand der Messung des Ösophagusballons und seine Auswirkung auf das Rekrutierungsmanöver
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir die Auswirkungen von zwei PEEP-Stufen auf das nachfolgende Rekrutierungsmanöver untersuchen. In der ersten Gruppe wird ein Rekrutierungsmanöver bei Patienten durchgeführt, die mit einem gemäß dem ARDS-Netzwerkalgorithmus eingestellten PEEP-Wert beatmet werden.
Die Patienten werden dann zu einem Studienarm weitergeleitet, wo ein weiteres Rekrutierungsmanöver durchgeführt wird, während der PEEP entsprechend den Messungen des Ösophagusdrucks angepasst wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson MC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es werden 20 Männer und Frauen rekrutiert, die älter als 18 Jahre sind.
Patienten mit akutem Atemversagen jeglicher Ursache, die gemäß den Empfehlungen des ARDS-Netzwerks mechanisch beatmet werden, werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen.
Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss ein hoher Spitzeninspirationsdruck (Plateaudruck von 25 bis 30 cmH2O) vorliegen und mindestens eines der folgenden vier Einschlusskriterien für den Schweregrad erfüllt sein.
1 – Geringe Gesamtcompliance des Atmungssystems (CT), definiert als weniger als 50 ml/cmH2O. 2 – PaO2/FIO2-Verhältnis von weniger als 300. 3 – Notwendigkeit eines PEEP von mehr als 10 cmH2O, um SaO2 von > 90 % aufrechtzuerhalten. 4 – PCO2 über 60 mmHg oder pH-Wert unter 7,2, was auf eine respiratorische Azidose zurückzuführen ist.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einem der folgenden Punkte werden von der Studie ausgeschlossen. Frühere Lungen- oder Brustwandoperationen, frühere Ösophagusoperationen, bekannte Achalasie oder andere Motilitäts- oder Spasmusstörungen der Speiseröhre, Vorhandensein einer Thorax-Thorakostomiekanüle und jede signifikante Brustwandanomalie wie Kyphoskoliose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PEEP gesteuert durch Ösophagusdruck + Rekrutierungsmanöver.
Bei der Patientenrekrutierung wird ein Ösophagusballon eingeführt und der Ösophagus-/Pleuradruck gemessen. Danach werden Inspirationsdrücke und PEEP nach bewährten Kriterien angepasst. Inspirationsdruck und PEEP werden angepasst, um die bestmögliche Lungencompliance zu erreichen, wobei der transpulmonale endinspiratorische Druck von 25 bis 30 cm H2O nicht überschritten wird und gleichzeitig ein positiver transpulmonaler endexspiratorischer Druck von nicht mehr als 5 cm H2O aufrechterhalten wird. Es wird ein Rekrutierungsmanöver mit Anwendung von 40 cm H2O für bis zu 40 Sekunden durchgeführt. |
Bei der Patientenrekrutierung wird ein Ösophagusballon eingeführt und der Ösophagus-/Pleuradruck gemessen. Danach werden Inspirationsdrücke und PEEP nach bewährten Kriterien angepasst. Inspirationsdruck und PEEP werden angepasst, um die bestmögliche Lungencompliance zu erreichen, wobei der transpulmonale endinspiratorische Druck von 25 bis 30 cm H2O nicht überschritten wird und gleichzeitig ein positiver transpulmonaler endexspiratorischer Druck von nicht mehr als 5 cm H2O aufrechterhalten wird. Es wird ein Rekrutierungsmanöver mit Anwendung von 40 cm H2O für bis zu 40 Sekunden durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxygenierung
Zeitfenster: 4 Stunden
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Der primäre Endpunkt in beiden Gruppen wird die Verbesserung der Sauerstoffversorgung nach jedem Eingriff in jedem Arm sein.
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungencompliance
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Nach jedem Eingriff wird die Lungencompliance beurteilt.
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4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0161-12-WOMC
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