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PEEP guidata dalla misurazione del palloncino esofageo e dal suo effetto sulla manovra di reclutamento

28 novembre 2012 aggiornato da: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti di due diversi livelli di PEEP sulla successiva manovra di reclutamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio esamineremo gli effetti di due livelli di PEEP sulla successiva manovra di reclutamento. Nel primo gruppo verrà eseguita una manovra di reclutamento in pazienti ventilati con livello di PEEP impostato secondo l'algoritmo della rete ARDS.

I pazienti verranno quindi trasferiti a un braccio dello studio in cui verrà eseguita un'altra manovra di reclutamento mentre la PEEP viene regolata in base alle misurazioni della pressione esofagea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Holon, Israele, 58100
        • E. Wolfson MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno reclutati 20 uomini e donne di età superiore ai 18 anni.

I pazienti con insufficienza respiratoria acuta di qualsiasi causa che sono ventilati meccanicamente secondo le raccomandazioni della rete ARDS saranno presi in considerazione per l'inclusione nello studio.

Per essere inclusi nello studio, deve essere presente un prerequisito di pressione inspiratoria di picco elevata (pressione di plateau da 25 a 30 cm H2O) e deve essere soddisfatto almeno uno dei seguenti quattro criteri di inclusione della gravità.

1 - Bassa compliance totale del sistema respiratorio (TC), definita come inferiore a 50 ml/cmH2O. 2 - Rapporto PaO2/FIO2 inferiore a 300. 3 - Necessità di una PEEP maggiore di 10 cmH2O per mantenere una SaO2 > 90%. 4 - PCO2 superiore a 60 mmHg o PH inferiore a 7,2 attribuito ad acidosi respiratoria.

Criteri di esclusione:

I pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio. Precedente intervento chirurgico al polmone o alla parete toracica, precedente intervento chirurgico all'esofago, acalasia nota o qualsiasi altro disturbo della motilità o dello spasmo esofageo, presenza di tubo toracico toracico e qualsiasi anomalia significativa della parete toracica come la cifoskoliosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PEEP guidata da Pressione Esofagea + Manovra di Reclutamento.

Al reclutamento del paziente verrà inserito il palloncino esofageo e verrà misurata la pressione esofagea / pleurica. Successivamente, le pressioni inspiratorie e la PEEP saranno regolate secondo criteri ben stabiliti. La pressione inspiratoria e la PEEP saranno regolate per ottenere la migliore compliance polmonare possibile senza superare la pressione inspiratoria transpolmonare di 25-30 cm H2O e allo stesso tempo mantenere una pressione espiratoria transpolmonare positiva non superiore a 5 cm H2O.

Verrà eseguita una manovra di reclutamento con applicazione di 40 cm H2O per un massimo di 40 secondi.
Altro: PEEP guidata da Pressione Esofagea + Manovra di Reclutamento

Al reclutamento del paziente verrà inserito il palloncino esofageo e verrà misurata la pressione esofagea / pleurica. Successivamente, le pressioni inspiratorie e la PEEP saranno regolate secondo criteri ben stabiliti. La pressione inspiratoria e la PEEP saranno regolate per ottenere la migliore compliance polmonare possibile senza superare la pressione inspiratoria transpolmonare di 25-30 cm H2O e allo stesso tempo mantenere una pressione espiratoria transpolmonare positiva non superiore a 5 cm H2O.

Verrà eseguita una manovra di reclutamento con applicazione di 40 cm H2O per un massimo di 40 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione
Lasso di tempo: 4 ore
l'endpoint primario in entrambi i gruppi sarà il miglioramento dell'ossigenazione dopo ogni intervento in ciascun braccio.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance polmonare
Lasso di tempo: 4 ore
dopo ogni intervento verrà valutata la compliance polmonare.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0161-12-WOMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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