バージニア州メンタルヘルスにおける喫煙者への積極的な支援 (PROMH)
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
タバコの使用は米国における予防可能な死因のトップであり、退役軍人医療費全体の最大 24% を占めています。 退役軍人医療制度に登録している退役軍人は一般人口よりもかなり多く喫煙しており、特に精神疾患と診断された退役軍人にその傾向が顕著である。 双極性障害または統合失調症の患者の喫煙率が最も高く（それぞれ69％、58～90％）、次いでPTSD患者（45～63％）とうつ病（31～51％）が続く。 メンタルヘルス患者の禁煙には、ニコチン依存度の高さ、紹介に対するフォロースルー率の低さ、患者のニーズに合わせたタバコ治療の利用の制限など、数多くの障壁が存在します。
理論的根拠:
ほとんどの医療提供者はタバコの使用状況を評価し、喫煙者に禁煙をアドバイスしていますが、治療をフォローアップする時間が十分ではないため、長期的な禁煙率が低くなります。 頻繁に患者と面会する精神保健提供者は、禁煙は自分たちの診療の範囲外であり、喫煙の評価も喫煙者の治療への紹介もしていないと報告している。 これらの実践パターンは、さまざまな設定やプロバイダーの種類にまたがる集中的な方法を使用しても、変更するのが非常に困難でした。 したがって、ここでの研究者らは、電子医療記録システムを使用してメンタルヘルスケアを受けている喫煙者を特定し、以下の目的に沿って治療に参加するよう積極的に働きかけることを提案しています。
具体的な目的:
- メンタルヘルスの患者を対象とした積極的なアウトリーチ電話ベースの禁煙 (PRO) プログラムの到達範囲と有効性を、通常のケア (UC) のアドバイスや地域の退役軍人省や地域の禁煙リソースへの紹介と比較します。
- PRO および UC 条件における、ベースラインの社会人口学的特性、医学的および精神的健康特性と、6 か月および 12 か月の禁欲との間の長期的な関連性をモデル化します。
方法:
調査官は電子医療記録を使用して、過去 1 年間の現在の喫煙を示す臨床リマインダー コードを持ち、過去 6 か月以内にメンタルヘルスの診察を受けた 4 つの VA 医療施設にわたる N=6,400 人の患者を特定します。 研究者は各患者に紹介状とベースライン調査を送ります。 回答者は 1 対 1 の方法で介入またはコントロールにランダムに割り当てられます。 対照参加者はVAの通常のケアを受けることになる。 介入参加者は、積極的な電話カウンセリングと中止薬を受けます。 研究者は登録から 6 か月と 12 か月後にタバコの使用を評価します。 主要アウトカムは、12か月の追跡調査でコチニンで検証された禁欲である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在の喫煙者（つまり、過去 30 日間の喫煙）
- 過去12か月以内にVAメンタルヘルスクリニックを受診したことがある
除外基準:
- 認知症
- 英語を話せません
- 電話番号と住所を持っていない（同意資料を郵送したり、電話による介入を行うために必要）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的なアウトリーチ
電話カウンセリングとニコチン代替療法の 7 セッションを実施するための積極的な支援。
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禁煙薬や電話カウンセリングを提供する積極的な連絡（メールと電話）。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
臨床スタッフによる普段の禁煙ケア
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VA 臨床スタッフによる通常の禁煙ケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コチニンで禁煙が証明された参加者の数
時間枠：12ヶ月
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主要アウトカムは、12か月の追跡調査時にコチニンで検証された禁煙である。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間の禁煙を自己申告した参加者の数
時間枠：12ヶ月
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12か月後の追跡調査で、参加者は過去7日間にタバコを吸ったかどうか尋ねられた。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Scott E Sherman, MD MPH、Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
- 主任研究者：Steven S. Fu, MD MSCE、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rogers ES, Fu SS, Krebs P, Noorbaloochi S, Nugent SM, Rao R, Schlede C, Sherman SE. Proactive outreach for smokers using VHA mental health clinics: protocol for a patient-randomized clinical trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1294. doi: 10.1186/1471-2458-14-1294.
- Hammett P, Fu SS, Lando HA, Owen G, Okuyemi KS. The association of military discharge variables with smoking status among homeless Veterans. Prev Med. 2015 Dec;81:275-80. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.09.007. Epub 2015 Sep 21.
- Rogers ES, Fu SS, Krebs P, Noorbaloochi S, Nugent SM, Gravely A, Sherman SE. Proactive Tobacco Treatment for Smokers Using Veterans Administration Mental Health Clinics. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):620-629. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.011. Epub 2018 Mar 15.
- Japuntich SJ, Hammett PJ, Rogers ES, Fu S, Burgess DJ, El Shahawy O, Melzer AC, Noorbaloochi S, Krebs P, Sherman SE. Effectiveness of Proactive Tobacco Cessation Treatment Outreach Among Smokers With Serious Mental Illness. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1433-1438. doi: 10.1093/ntr/ntaa013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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