Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sensibilisation proactive pour les fumeurs en santé mentale VA (PROMH)

18 mars 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les vétérans ayant reçu un diagnostic de santé mentale ont une prévalence plus élevée de tabagisme et des taux plus élevés de morbidités liées au tabagisme par rapport à la population générale des vétérans. La prestation d'un traitement de sevrage tabagique dans l'AV dépend généralement de la visite d'un fournisseur de soins de santé. Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront les informations contenues dans le dossier médical électronique pour identifier tous les fumeurs ayant un diagnostic de santé mentale dans un établissement de soins de santé VA et les contacteront de manière proactive pour les inscrire à un programme de traitement intensif de sevrage tabagique. Cette approche pourrait être généralisée à d'autres comportements et fournit une nouvelle méthode pour améliorer la santé de toute une population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

L'usage du tabac est la principale cause évitable de décès aux États-Unis et contribue jusqu'à 24% de tous les coûts de soins de santé VA. Les vétérans inscrits dans le système de santé VA fument beaucoup plus que la population générale, ce qui est particulièrement vrai chez les vétérans diagnostiqués avec une maladie mentale. Les patients atteints de trouble bipolaire ou de schizophrénie ont les taux de tabagisme les plus élevés (69 % et 58-90 %, respectivement), suivis de ceux atteints de SSPT (45-63 %) et de dépression (31-51 %). Il existe de nombreux obstacles à l'arrêt du tabac chez les patients en santé mentale, notamment une forte dépendance à la nicotine, de faibles taux de suivi des références et une disponibilité limitée de traitements antitabac adaptés à leurs besoins.

Raisonnement:

La plupart des prestataires de soins médicaux évaluent la consommation de tabac et conseillent aux fumeurs d'arrêter, mais ils n'ont pas suffisamment de temps pour suivre le traitement, ce qui entraîne de faibles taux d'arrêt à long terme. Les prestataires de soins de santé mentale qui rencontrent souvent régulièrement des patients signalent qu'ils trouvent que le sevrage tabagique n'entre pas dans le cadre de leur pratique et n'évaluent pas l'usage du tabac ni n'orientent les fumeurs vers un traitement. Ces modèles de pratique ont été très difficiles à changer, même avec des méthodes intensives et dans divers contextes et types de prestataires. Par conséquent, les enquêteurs proposent ici d'utiliser le système de dossier médical électronique pour identifier les fumeurs recevant des soins de santé mentale et de les contacter de manière proactive pour les engager dans un traitement conformément aux objectifs suivants :

Objectifs spécifiques :

  1. Comparez la portée et l'efficacité d'un programme proactif de désaccoutumance au tabac (PRO) par téléphone pour les patients vus en santé mentale aux conseils de soins habituels (UC) et à l'orientation vers les ressources locales de sevrage tabagique et communautaire.
  2. Modéliser les associations longitudinales entre les caractéristiques sociodémographiques, médicales et de santé mentale de base et l'abstinence à 6 et 12 mois dans les conditions PRO et UC.

Méthodes :

Les enquêteurs utiliseront le dossier médical électronique pour identifier N = 6 400 patients dans 4 établissements de santé VA qui ont un code de rappel clinique indiquant la consommation actuelle de tabac au cours de l'année écoulée et qui ont eu une visite de santé mentale au cours des 6 derniers mois. Les enquêteurs enverront à chaque patient une lettre d'introduction et une enquête de base. Les répondants seront randomisés de manière 1:1 pour l'intervention ou le contrôle. Les participants témoins recevront les soins habituels de VA. Les participants à l'intervention recevront des conseils téléphoniques proactifs et des médicaments pour cesser de fumer. Les enquêteurs évalueront l'usage du tabac à 6 et 12 mois à compter de l'inscription. Le critère de jugement principal est l'abstinence validée par la cotinine au suivi de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1938

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur actuel (c'est-à-dire toute consommation de tabac au cours des 30 derniers jours)
  • Vu à la clinique de santé mentale VA au cours des 12 mois précédents

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Ne parle pas anglais
  • N'a pas d'adresse de téléphone ni d'adresse postale (nécessaire pour envoyer par la poste les documents de consentement et pour effectuer l'intervention par téléphone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sensibilisation proactive
Sensibilisation proactive pour offrir 7 séances de consultation téléphonique et de thérapie de remplacement de la nicotine.
Contact proactif (courrier et téléphone) proposant des médicaments pour arrêter de fumer et des conseils téléphoniques.
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels de sevrage tabagique par le personnel clinique
Soins habituels de sevrage tabagique de la part du personnel clinique VA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une abstinence de fumer validée par la cotinine
Délai: 12 mois
Le critère de jugement principal sera l'abstinence de fumer validée par la cotinine lors d'un suivi de 12 mois.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants déclarant s'abstenir de fumer pendant 7 jours
Délai: 12 mois
Au suivi de 12 mois, on a demandé aux participants s'ils avaient fumé des cigarettes au cours des 7 derniers jours
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Chercheur principal: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner