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VA 정신 건강 분야의 흡연자를 위한 사전 예방적 아웃리치 (PROMH)

2019년 3월 18일 업데이트: VA Office of Research and Development
정신 건강 진단을 받은 재향 군인은 일반 재향 군인 인구에 비해 흡연 유병률과 흡연 관련 이환율이 더 높습니다. VA에서의 금연 치료 전달은 일반적으로 의료 서비스 제공자의 방문에 따라 달라집니다. 이 연구에서 조사관은 전자 의료 기록 내의 정보를 사용하여 VA 건강 관리 시설에서 정신 건강 진단을 받은 모든 흡연자를 식별하고 집중적인 금연 치료 프로그램에 등록하기 위해 적극적으로 연락할 것입니다. 이 접근법은 다른 행동에 일반화될 수 있으며 전체 환자 집단의 건강을 개선하는 새로운 방법을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

담배 사용은 미국에서 예방 가능한 주요 사망 원인이며 모든 VA 의료 비용의 최대 24%를 차지합니다. VA 의료 시스템에 등록된 재향 군인은 일반 인구보다 훨씬 더 많이 흡연하며, 이는 특히 정신 질환 진단을 받은 재향 군인에게 해당됩니다. 양극성 장애 또는 정신분열증 환자의 흡연율이 가장 높았고(각각 69% 및 58-90%) PTSD(45-63%) 및 우울증(31-51%)이 그 뒤를 이었습니다. 높은 니코틴 의존도, 낮은 진료 의뢰율, 환자의 필요에 맞는 담배 치료의 제한적 가용성 등 정신 건강 환자의 금연에 대한 수많은 장벽이 존재합니다.

이론적 해석:

대부분의 의료 서비스 제공자는 담배 사용을 평가하고 흡연자에게 금연을 권고하지만 치료를 추적할 시간이 부족하여 장기 금연율이 낮습니다. 정기적으로 환자를 만나는 정신 건강 제공자는 금연이 업무 범위를 벗어나며 흡연자를 평가하거나 치료를 위해 흡연자를 의뢰하지 않는다고 보고합니다. 이러한 연습 패턴은 집중적인 방법과 다양한 설정 및 제공자 유형에서도 변경하기가 매우 어려웠습니다. 따라서 여기에서 조사관은 전자 의료 기록 시스템을 사용하여 정신 건강 관리를 받는 흡연자를 식별하고 다음 목표에 따라 치료에 적극적으로 참여하도록 제안합니다.

구체적인 목표:

  1. 정신 건강 상태에 있는 환자를 위한 사전 예방 전화 기반 금연(PRO) 프로그램의 도달 범위와 효과를 일반적인 치료(UC) 조언 및 지역 VA 및 지역사회 금연 자원에 의뢰하는 것과 비교하십시오.
  2. PRO 및 UC 조건에서 기준선 사회인구학적, 의료 및 정신 건강 특성과 6개월 및 12개월 금욕 사이의 종단적 연관성을 모델링합니다.

행동 양식:

조사관은 전자 의료 기록을 사용하여 지난 1년 동안 현재 담배 사용을 나타내는 임상 알림 코드가 있고 지난 6개월 동안 정신 건강 방문을 한 적이 있는 4개의 VA 의료 시설에서 N=6,400명의 환자를 식별할 것입니다. 조사관은 각 환자에게 소개 편지와 기본 설문 조사를 보냅니다. 응답자는 중재 또는 통제에 대해 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다. 대조군 참가자는 VA 일반 진료를 받게 됩니다. 개입 참가자는 적극적인 전화 상담 및 금연 약물을 받게 됩니다. 조사관은 등록 후 6개월 및 12개월에 담배 사용을 평가할 것입니다. 1차 결과는 12개월 추적 조사에서 코티닌 검증 금욕입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1938

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 흡연자(즉, 지난 30일 동안의 모든 담배 사용)
  • 지난 12개월 동안 VA 정신 건강 클리닉에서 진료를 받음

제외 기준:

  • 백치
  • 영어를 못함
  • 전화 및 우편 주소가 없습니다(동의 자료를 우편으로 보내고 전화 기반 개입을 전달하는 데 필요함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 지원
전화 상담 및 니코틴 대체 요법의 7개 세션을 제공하기 위한 적극적인 아웃리치.
행동: 적극적인 지원
금연 약물 및 전화 상담을 제공하는 적극적인 연락(우편 및 전화).
활성 비교기: 평소 케어
임상 직원의 일반적인 금연 관리
행동: 평소 케어
VA 임상 직원의 일반적인 금연 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코티닌 검증 금연을 한 참가자 수
기간: 12 개월
1차 결과는 12개월 추적 조사에서 코티닌으로 검증된 금연입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일간의 금연을 자가 보고한 참가자 수
기간: 12 개월
12개월 추적 조사에서 참가자들에게 지난 7일 동안 담배를 피운 적이 있는지 질문했습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • 수석 연구원: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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