Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proaktivní osvěta pro kuřáky v oblasti duševního zdraví VA (PROMH)

18. března 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Veteráni s diagnózou duševního zdraví mají vyšší prevalenci kouření a vyšší míru nemocnosti souvisejících s kouřením ve srovnání s běžnou populací veteránů. Poskytování léčby odvykání kouření ve VA obvykle závisí na návštěvě poskytovatele zdravotní péče. V této studii budou vyšetřovatelé používat informace v elektronickém lékařském záznamu k identifikaci všech kuřáků s diagnózou duševního zdraví ve zdravotnickém zařízení VA a proaktivně je oslovit, aby je zapsali do programu intenzivní léčby odvykání tabáku. Tento přístup by mohl být zobecněn na jiné chování a poskytuje novou metodu ke zlepšení zdraví celé populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Užívání tabáku je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech, které lze předejít, a přispívá až 24 % všech nákladů na zdravotní péči o VA. Veteráni zapsaní do zdravotnického systému VA kouří podstatně více než běžná populace, což platí zejména pro veterány s diagnózou duševní choroby. Pacienti s bipolární poruchou nebo schizofrenií mají nejvyšší míru kouření (69 % a 58-90 %, v tomto pořadí), následováni pacienty s PTSD (45-63 %) a depresí (31-51 %). Mezi pacienty s duševním zdravím existuje mnoho překážek, které brání odvykání kouření, včetně vysoké závislosti na nikotinu, nízkého počtu doporučení a omezené dostupnosti tabákové léčby přizpůsobené jejich potřebám.

Odůvodnění:

Většina poskytovatelů lékařské péče posuzuje užívání tabáku a radí kuřákům, aby s kouřením přestali, ale nemají dostatek času na to, aby pokračovali v léčbě, což vede k nízké dlouhodobé míře odvykání. Poskytovatelé duševního zdraví, kteří se často pravidelně setkávají s pacienty, uvádějí, že odvykání kouření shledávají mimo rámec jejich praxe a neposuzují užívání tabáku ani neodkazují kuřáky k léčbě. Tyto praktiky bylo velmi obtížné změnit, a to i pomocí intenzivních metod a napříč různými nastaveními a typy poskytovatelů. Vyšetřovatelé zde proto navrhují použít systém elektronických lékařských záznamů k identifikaci kuřáků, kteří dostávají péči o duševní zdraví, a proaktivně je oslovit, aby je zapojili do léčby v souladu s následujícími cíli:

Konkrétní cíle:

  1. Porovnejte dosah a účinnost proaktivního programu pro odvykání tabáku po telefonu (PRO) pro pacienty s duševním zdravím s doporučením obvyklé péče (UC) a doporučením místním VA a komunitním zdrojům pro odvykání tabáku.
  2. Modelujte dlouhodobé souvislosti mezi základními sociodemografickými, zdravotními a duševními charakteristikami a abstinencí v 6. a 12. měsíci v podmínkách PRO a UC.

Metody:

Vyšetřovatelé použijí elektronický lékařský záznam k identifikaci N=6 400 pacientů ve 4 zdravotnických zařízeních VA, kteří mají klinický upomínkový kód označující aktuální užívání tabáku v minulém roce a kteří byli v posledních 6 měsících na návštěvě v oblasti duševního zdraví. Vyšetřovatelé zašlou každému pacientovi úvodní dopis a základní průzkum. Respondenti budou randomizováni způsobem 1:1 k intervenci nebo kontrole. Účastníci kontroly obdrží obvyklou péči VA. Účastníci intervence obdrží proaktivní telefonické poradenství a léky na odvykání. Vyšetřovatelé posoudí užívání tabáku po 6 a 12 měsících od zápisu. Primárním výsledkem je kotininem validovaná abstinence při 12měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1938

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný kuřák (tj. jakékoli užívání tabáku v posledních 30 dnech)
  • Viděno na klinice duševního zdraví VA v předchozích 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Nemluví anglicky
  • Nemá telefon a poštovní adresu (nutné zasílat souhlasné materiály a doručovat telefonický zásah)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proaktivní dosah
Proaktivní oslovení k poskytnutí 7 sezení telefonického poradenství a náhradní terapie nikotinem.
Proaktivní kontakt (e-mail a telefon) nabízející léky na odvykání kouření a telefonické poradenství.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče o odvykání kouření ze strany klinického personálu
Obvyklá péče o odvykání kouření od klinického personálu VA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s cotininem ověřenou abstinenci od kouření
Časové okno: 12 měsíců
Primárním výsledkem bude kotininem ověřená abstinence od kouření po 12měsíčním sledování.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří sami hlásili 7denní abstinenci od cigaret
Časové okno: 12 měsíců
Po 12 měsících sledování byli účastníci dotázáni, zda kouřili nějaké cigarety v posledních 7 dnech
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proaktivní dosah

Předplatit