Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakoiva tuki tupakoitsijoille VA mielenterveysalalla (PROMH)

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteraanilla, joilla on mielenterveysdiagnoosi, tupakointi on yleisempi ja tupakointiin liittyvien sairastumien määrä on korkeampi kuin yleisessä veteraaniväestössä. Tupakoinnin vieroitushoidon toimitus VA:ssa riippuu tyypillisesti terveydenhuollon tarjoajan käynnistä. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät sähköisen sairauskertomuksen tietoja tunnistaakseen kaikki tupakoitsijat, joilla on mielenterveysdiagnoosi VA-sairaanhoitolaitoksessa, ja ottavat heidät aktiivisesti mukaan intensiiviseen tupakoinnin vieroitushoito-ohjelmaan. Tämä lähestymistapa voitaisiin yleistää muihin käyttäytymismalleihin ja tarjoaa uuden menetelmän parantaa koko potilasjoukon terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tupakan käyttö on johtava ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja se muodostaa jopa 24 % kaikista VA:n terveydenhuollon kustannuksista. VA:n terveydenhuoltojärjestelmään kirjoitetut veteraanit tupakoivat huomattavasti enemmän kuin muu väestö, mikä pätee erityisesti mielenterveysongelmista kärsivien veteraanien keskuudessa. Potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia, tupakointi on korkein (69 % ja 58-90 %), ja seuraavaksi tulevat PTSD (45-63 %) ja masennus (31-51 %). Mielenterveyspotilaiden tupakoinnin lopettamiselle on lukuisia esteitä, kuten korkea nikotiiniriippuvuus, alhainen lähetteiden seuranta ja heidän tarpeisiinsa räätälöidyn tupakkahoidon rajallinen saatavuus.

Perustelut:

Useimmat terveydenhuollon tarjoajat arvioivat tupakoinnin ja neuvovat tupakoinnin lopettamista, mutta heillä ei ole tarpeeksi aikaa seurata hoitoa, mikä johtaa alhaisiin pitkäaikaisiin tupakoinnin lopettamiseen. Mielenterveysalan ammattilaiset, jotka tapaavat usein potilaita säännöllisesti, kertovat löytäneensä tupakoinnin lopettamisen toimintansa ulkopuolella eivätkä arvioi tupakointia eivätkä ohjaa tupakoitsijoita hoitoon. Näitä toimintamalleja on ollut erittäin vaikea muuttaa intensiivisilläkin menetelmillä ja eri asetuksissa ja palveluntarjoajatyypeissä. Siksi tässä tutkijat ehdottavat sähköisen sairauskertomusjärjestelmän käyttöä mielenterveyshuoltoa saavien tupakoijien tunnistamiseen ja proaktiiviseen tavoittamiseen saadakseen heidät hoitoon seuraavien tavoitteiden mukaisesti:

Erityiset tavoitteet:

  1. Vertaa mielenterveyspotilaille suunnatun proaktiivisen puhelinpohjaisen tupakoinnin lopettamisohjelman (PRO) kattavuutta ja tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon (UC) annettuihin neuvoihin ja lähetteisiin paikallisen VA:n ja yhteisön tupakoinnin vieroitusresursseihin.
  2. Mallinnoi pitkittäisiä assosiaatioita perustason sosiodemografisten, lääketieteellisten ja mielenterveysominaisuuksien ja raittiuden välillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla PRO- ja UC-tiloissa.

Menetelmät:

Tutkijat tunnistavat sähköisen sairauskertomuksen avulla N=6 400 potilasta 4 VA:n terveydenhuollon laitoksessa, joilla on kliininen muistutuskoodi, joka ilmaisee tupakoinnin kuluneen vuoden aikana ja jotka ovat käyneet mielenterveyskäynnillä viimeisen 6 kuukauden aikana. Tutkijat lähettävät jokaiselle potilaalle johdantokirjeen ja perustutkimuksen. Vastaajat satunnaistetaan 1:1-muodossa interventioon tai kontrolliin. Kontrollin osallistujat saavat VA:n tavanomaista hoitoa. Interventioon osallistujat saavat ennakoivaa puhelinneuvontaa ja vieroituslääkkeitä. Tutkijat arvioivat tupakan käytön 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Ensisijainen tulos on kotiniinivalidoitu abstinenssi 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1938

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija (eli mikä tahansa tupakan käyttö viimeisten 30 päivän aikana)
  • Nähty VA mielenterveysklinikalla edellisten 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Ei puhu englantia
  • Hänellä ei ole puhelin- ja postiosoitetta (tarvitaan suostumusmateriaalin postittamiseen ja puhelinpohjaisen intervention toimittamiseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakoiva yhteydenotto
Ennakoiva yhteydenotto 7 puhelinneuvonnan ja nikotiinikorvaushoidon istunnon järjestämiseksi.
Ennakoiva yhteydenpito (posti ja puhelin), jossa tarjotaan tupakoinnin vieroituslääkkeitä ja puhelinneuvontaa.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen tupakoinnin lopettamisen hoito kliiniseltä henkilökunnalta
Tavallinen tupakoinnin lopettamisen hoito VA:n kliiniseltä henkilökunnalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kotiniinivalidoitu tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on kotiniinivalidoitu tupakoinnin lopettaminen 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat itse 7 päivän tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukauden seurannassa osallistujilta kysyttiin, olivatko he polttaneet savukkeita viimeisen 7 päivän aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Päätutkija: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa