Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proaktív tájékoztatás a dohányosok számára a VA Mental Health területén (PROMH)

2019. március 18. frissítette: VA Office of Research and Development
A mentális betegséggel diagnosztizált veteránok nagyobb arányban dohányoznak, és magasabb a dohányzással összefüggő megbetegedések aránya, mint az általános veterán populációban. A dohányzás abbahagyására irányuló kezelés a VA-ban jellemzően az egészségügyi szolgáltató látogatásától függ. Ebben a tanulmányban a nyomozók az elektronikus orvosi nyilvántartásban található információkat felhasználják arra, hogy azonosítsák az összes olyan dohányost, aki mentális egészségügyi diagnózissal rendelkezik egy VA egészségügyi intézményben, és proaktívan felveszik őket egy intenzív dohányzásról való leszokás kezelési programjába. Ez a megközelítés más viselkedésekre is általánosítható, és új módszert kínál a betegek egész populációjának egészségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A dohányzás a vezető megelőzhető halálok az Egyesült Államokban, és az összes VA egészségügyi költségének 24%-át teszi ki. A VA egészségügyi rendszerébe beiratkozott veteránok lényegesen többet dohányoznak, mint az általános lakosság, ami különösen igaz a mentális betegséggel diagnosztizált veteránokra. A bipoláris zavarban vagy skizofréniában szenvedő betegek dohányzási aránya a legmagasabb (69%, illetve 58-90%), ezt követik a PTSD-ben (45-63%) és a depresszióban szenvedők (31-51%). A mentális betegek körében számos akadály áll a dohányzás abbahagyása előtt, ideértve a magas nikotinfüggőséget, a beutalók alacsony követési arányát és a szükségleteikre szabott dohánykezelés korlátozott elérhetőségét.

Indoklás:

A legtöbb egészségügyi szolgáltató felméri a dohányzást, és azt tanácsolja a dohányosoknak, hogy hagyják abba, de nincs elég idejük a kezelés nyomon követésére, ami alacsony, hosszú távú leszokási arányt eredményez. Azok a mentális egészségügyi szolgáltatók, akik gyakran találkoznak betegekkel, arról számolnak be, hogy a dohányzás abbahagyását nem tartják be a gyakorlatuknak, és nem értékelik a dohányzást, és nem utalnak a dohányosokat kezelésre. Ezeket a gyakorlati mintákat nagyon nehéz volt megváltoztatni még intenzív módszerekkel és különféle beállításokkal és szolgáltatótípusokkal is. Ezért a vizsgálók azt javasolják, hogy az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszert használják a mentális egészségügyi ellátásban részesülő dohányosok azonosítására, és proaktív módon elérjék őket, hogy bevonják őket a kezelésbe az alábbi célokkal összhangban:

Konkrét célok:

  1. Hasonlítsa össze a proaktív, telefonos, telefonos dohányzásról való leszokás (PRO) program elérhetőségét és hatékonyságát a mentális egészségben szenvedő betegek számára a szokásos gondozási (UC) tanácsokkal és a helyi, dohányzásról való leszokással foglalkozó és közösségi forrásokhoz való beutalással.
  2. Modellezze a longitudinális összefüggéseket a kiindulási szociodemográfiai, orvosi és mentális egészségügyi jellemzők és a 6 és 12 hónapos absztinencia között PRO és UC állapotokban.

Mód:

A nyomozók az elektronikus kórlap segítségével azonosítják azt a 4 VA egészségügyi intézményben található N=6400 beteget, akiknek klinikai emlékeztető kódjuk van, amely jelzi az elmúlt évi dohányzást, és akiknél az elmúlt 6 hónapban mentális egészségügyi vizsgálaton estek át. A nyomozók minden páciensnek bevezető levelet és kiindulási felmérést küldenek. A válaszadókat 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra vagy az ellenőrzésre. A kontroll résztvevők a VA szokásos ellátásában részesülnek. A beavatkozás résztvevői proaktív telefonos tanácsadásban és leszokási gyógyszerekben részesülnek. A nyomozók a beiratkozást követő 6. és 12. hónapban értékelik a dohányzást. Az elsődleges eredmény a kotininnal validált absztinencia a 12 hónapos utánkövetés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1938

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos (azaz bármilyen dohányzás az elmúlt 30 napban)
  • Látták a VA Mental Health Clinic-en az előző 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • Nem beszél angolul
  • Nem rendelkezik telefon- és levelezési címmel (szükséges a hozzájárulási anyagok postázásához és a telefonos beavatkozás kézbesítéséhez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Proaktív tájékoztatás
Proaktív kapcsolattartás 7 telefonos tanácsadás és nikotinpótló terápia alkalmával.
Proaktív kapcsolatfelvétel (levél és telefon), amely dohányzásról leszoktató gyógyszereket és telefonos tanácsadást kínál.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Szokásos dohányzásról való leszokás a klinikai személyzettől
Szokásos dohányzásról való leszokás a VA klinikai személyzetétől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek a kotininnal hitelesített dohányzási absztinenciája van
Időkeret: 12 hónap
Az elsődleges eredmény a kotininnal validált dohányzástól való absztinencia lesz 12 hónapos követés után.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 7 napos cigarettától való önmegtartóztatást bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
A 12 hónapos követés során a résztvevőket megkérdezték, hogy szívtak-e cigarettát az elmúlt 7 napban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Kutatásvezető: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel