Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proactieve outreach voor rokers in VA geestelijke gezondheid (PROMH)

18 maart 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Veteranen met een diagnose van geestelijke gezondheid hebben een hogere prevalentie van roken en hogere percentages aan roken gerelateerde morbiditeiten in vergelijking met de algemene veteranenpopulatie. De levering van stoppen met roken-behandelingen in de VA hangt meestal af van een bezoek van een zorgverlener. In deze studie zullen onderzoekers informatie in het elektronische medische dossier gebruiken om alle rokers met een diagnose van geestelijke gezondheid in een VA-gezondheidszorginstelling te identificeren en proactief contact met hen op te nemen om hen in te schrijven voor een intensief behandelprogramma voor stoppen met roken. Deze benadering kan worden gegeneraliseerd naar ander gedrag en biedt een nieuwe methode om de gezondheid van een hele patiëntenpopulatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Tabaksgebruik is de belangrijkste vermijdbare doodsoorzaak in de Verenigde Staten en draagt ​​tot 24% bij aan alle VA-gezondheidskosten. Veteranen die zijn ingeschreven in het VA-gezondheidszorgsysteem roken aanzienlijk meer dan de algemene bevolking, wat met name geldt voor veteranen met de diagnose psychische aandoening. Patiënten met een bipolaire stoornis of schizofrenie roken het vaakst (respectievelijk 69% en 58-90%), gevolgd door patiënten met PTSS (45-63%) en depressie (31-51%). Er zijn tal van belemmeringen voor het stoppen met roken bij patiënten in de geestelijke gezondheidszorg, waaronder een hoge nicotineafhankelijkheid, lage doorverwijzingen en een beperkte beschikbaarheid van tabaksbehandelingen die zijn afgestemd op hun behoeften.

Grondgedachte:

De meeste medische zorgverleners beoordelen het tabaksgebruik en adviseren rokers om te stoppen, maar ze hebben onvoldoende tijd om de behandeling op te volgen, wat leidt tot lage stoppercentages op de lange termijn. Hulpverleners in de geestelijke gezondheidszorg die vaak regelmatig met patiënten afspreken, melden dat stoppen met roken voor hen buiten de reikwijdte van hun praktijk valt en noch het tabaksgebruik beoordelen, noch rokers doorverwijzen voor behandeling. Deze oefenpatronen zijn erg moeilijk te veranderen, zelfs met intensieve methoden en in verschillende omgevingen en soorten providers. Daarom stellen de onderzoekers hier voor om het elektronische medische dossiersysteem te gebruiken om rokers te identificeren die geestelijke gezondheidszorg ontvangen en proactief contact met hen op te nemen om hen in behandeling te nemen in overeenstemming met de volgende doelstellingen:

Specifieke doelstellingen:

  1. Vergelijk het bereik en de werkzaamheid van een proactief outreach-programma voor stoppen met roken (PRO) voor patiënten in de geestelijke gezondheidszorg met het advies van de gebruikelijke zorg (UC) en doorverwijzing naar lokale VA en gemeenschapsbronnen voor stoppen met roken.
  2. Model longitudinale associaties tussen baseline sociodemografische, medische en mentale gezondheidskenmerken en onthouding na 6 en 12 maanden in de PRO- en UC-condities.

methoden:

Onderzoekers zullen het elektronische medische dossier gebruiken om N = 6.400 patiënten in 4 VA-gezondheidszorginstellingen te identificeren die een klinische herinneringscode hebben die het huidige tabaksgebruik in het afgelopen jaar aangeeft en die in de afgelopen 6 maanden een bezoek aan de geestelijke gezondheidszorg hebben gehad. Onderzoekers sturen elke patiënt een inleidende brief en een basisonderzoek. Respondenten worden 1:1 gerandomiseerd naar interventie of controle. Controledeelnemers krijgen VA gebruikelijke zorg. Deelnemers aan de interventie krijgen proactieve telefonische counseling en stopmedicatie. Onderzoekers zullen het tabaksgebruik beoordelen op 6 en 12 maanden na inschrijving. De primaire uitkomstmaat is door cotinine gevalideerde onthouding bij de follow-up na 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1938

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige roker (d.w.z. elk tabaksgebruik in de afgelopen 30 dagen)
  • Gezien in VA Mental Health Clinic in voorgaande 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Spreekt geen Engels
  • Heeft geen telefoon- en postadres (noodzakelijk om toestemmingsmateriaal te versturen en de telefonische interventie af te leveren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proactief bereik
Proactieve outreach om 7 sessies telefonische counseling en nicotinevervangende therapie te geven.
Proactief contact (mail en telefoon) aanbieden van stoppen met roken medicijnen en telefonische counseling.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke stoppen-met-rokenzorg door klinisch personeel
Gebruikelijke zorg voor stoppen met roken door klinisch personeel van VA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cotinine-gevalideerde onthouding van roken
Tijdsspanne: 12 maanden
De primaire uitkomstmaat is door cotinine gevalideerde onthouding van roken na 12 maanden follow-up.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers zelfrapportage 7 dagen onthouding van sigaretten
Tijdsspanne: 12 maanden
Bij de follow-up na 12 maanden werd de deelnemers gevraagd of ze de afgelopen 7 dagen sigaretten hadden gerookt
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Hoofdonderzoeker: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Proactief bereik

3
Abonneren