弗吉尼亚州心理健康中心针对吸烟者的主动外展 (PROMH)
研究概览
详细说明
背景：
烟草使用是美国主要的可预防死亡原因，占所有 VA 医疗保健费用的 24%。 加入 VA 医疗保健系统的退伍军人比普通人群吸烟得多，这在被诊断患有精神疾病的退伍军人中尤其如此。 双相情感障碍或精神分裂症患者的吸烟率最高（分别为 69% 和 58-90%），其次是创伤后应激障碍患者 (45-63%) 和抑郁症患者 (31-51%)。 精神健康患者戒烟存在许多障碍，包括尼古丁依赖性高、转诊跟进率低，以及根据他们的需要量身定制的烟草治疗有限。
理由：
大多数医疗保健提供者评估烟草使用情况并建议吸烟者戒烟，但他们没有足够的时间跟进治疗，导致长期戒烟率较低。 经常与患者会面的心理健康服务提供者报告说，他们发现戒烟超出了他们的执业范围，既不评估烟草使用情况，也不转介吸烟者接受治疗。 这些实践模式很难改变，即使采用强化方法，并且跨越各种设置和提供者类型。 因此，研究者在此建议使用电子病历系统来识别接受心理健康护理的吸烟者，并主动接触让他们参与治疗，目的如下：
具体目标：
- 将基于电话的主动外展戒烟 (PRO) 计划针对心理健康患者的覆盖面和有效性与常规护理 (UC) 建议和转诊至当地 VA 和社区戒烟资源进行比较。
- 在 PRO 和 UC 条件下，模拟基线社会人口统计学、医学和心理健康特征与 6 个月和 12 个月禁欲之间的纵向关联。
方法：
调查人员将使用电子病历来识别 4 个 VA 医疗机构中的 N=6,400 名患者，这些患者的临床提醒代码表明过去一年中当前使用烟草，并且在过去 6 个月中进行过心理健康检查。 调查人员将向每位患者发送介绍信和基线调查。 受访者将以 1:1 的方式随机分配到干预或控制组。 对照参与者将接受 VA 常规护理。 干预参与者将接受主动电话咨询和戒烟药物。 调查人员将在入组后 6 个月和 12 个月评估烟草使用情况。 主要结果是在 12 个月的随访中经可替宁验证的戒断。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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New York
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New York、New York、美国、10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 当前吸烟者（即过去 30 天内使用过任何烟草）
- 之前 12 个月在 VA 心理健康诊所就诊
排除标准：
- 失智
- 不会说英语
- 没有电话和邮寄地址（邮寄同意材料和提供电话干预所必需的）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动外展
主动外展，提供 7 次电话咨询和尼古丁替代疗法。
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主动联系（邮件和电话）提供戒烟药物和电话咨询。
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有源比较器：日常护理
临床工作人员的常规戒烟护理
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VA 临床工作人员提供的常规戒烟护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经可替宁验证戒烟的参与者人数
大体时间：12个月
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主要结果将是在 12 个月的随访中经可替宁验证的戒烟情况。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告 7 天戒烟的参与者人数
大体时间：12个月
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在 12 个月的随访中，参与者被问及在过去 7 天内是否吸过烟
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Scott E Sherman, MD MPH、Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
- 首席研究员：Steven S. Fu, MD MSCE、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rogers ES, Fu SS, Krebs P, Noorbaloochi S, Nugent SM, Rao R, Schlede C, Sherman SE. Proactive outreach for smokers using VHA mental health clinics: protocol for a patient-randomized clinical trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1294. doi: 10.1186/1471-2458-14-1294.
- Hammett P, Fu SS, Lando HA, Owen G, Okuyemi KS. The association of military discharge variables with smoking status among homeless Veterans. Prev Med. 2015 Dec;81:275-80. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.09.007. Epub 2015 Sep 21.
- Rogers ES, Fu SS, Krebs P, Noorbaloochi S, Nugent SM, Gravely A, Sherman SE. Proactive Tobacco Treatment for Smokers Using Veterans Administration Mental Health Clinics. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):620-629. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.011. Epub 2018 Mar 15.
- Japuntich SJ, Hammett PJ, Rogers ES, Fu S, Burgess DJ, El Shahawy O, Melzer AC, Noorbaloochi S, Krebs P, Sherman SE. Effectiveness of Proactive Tobacco Cessation Treatment Outreach Among Smokers With Serious Mental Illness. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1433-1438. doi: 10.1093/ntr/ntaa013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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