Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proaktiv uppsökande verksamhet för rökare i VA Mental Health (PROMH)

18 mars 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Veteraner med en mental hälsodiagnos har högre förekomst av rökning och högre frekvens av rökrelaterade sjukdomar jämfört med den allmänna veteranbefolkningen. Leverans av rökavvänjningsbehandling i VA beror vanligtvis på ett besök från en vårdgivare. I den här studien kommer utredarna att använda information i den elektroniska journalen för att identifiera alla rökare med en psykisk hälsodiagnos på en VA-sjukvårdsinrättning och proaktivt nå ut för att registrera dem i ett intensivt behandlingsprogram för tobaksavvänjning. Detta tillvägagångssätt skulle kunna generaliseras till andra beteenden och tillhandahåller en ny metod för att förbättra hälsan hos en hel patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Tobaksanvändning är den ledande förebyggbara dödsorsaken i USA och bidrar med upp till 24 % av alla VA-sjukvårdskostnader. Veteraner som är inskrivna i VA-sjukvården röker betydligt mer än den allmänna befolkningen, vilket är särskilt sant bland veteraner som diagnostiserats med psykisk sjukdom. Patienter med bipolär sjukdom eller schizofreni har högst rökfrekvens (69 % respektive 58-90 %) följt av de med PTSD (45-63 %) och depression (31-51 %). Det finns många hinder för tobaksavvänjning bland patienter med psykisk ohälsa, inklusive högt nikotinberoende, låg frekvens av uppföljning för remisser och begränsad tillgång till tobaksbehandling skräddarsydd efter deras behov.

Logisk grund:

De flesta vårdgivare bedömer tobaksanvändning och råder rökare att sluta, men de har otillräcklig tid för att följa upp behandlingen, vilket leder till låga andelar som slutar på lång sikt. Psykiatriska vårdgivare som ofta träffar patienter regelbundet rapporterar att de finner tobaksavvänjning utanför sin verksamhet och varken bedömer tobaksanvändning eller hänvisar rökare till behandling. Dessa övningsmönster har varit mycket svåra att ändra även med intensiva metoder och över olika inställningar och leverantörstyper. Därför föreslår utredarna här att använda det elektroniska journalsystemet för att identifiera rökare som får psykisk vård och proaktivt nå ut för att engagera dem i behandling i linje med följande syften:

Specifika mål:

  1. Jämför räckvidden och effektiviteten av ett proaktivt uppsökande telefonbaserat tobaksavvänjningsprogram (PRO) för patienter som ses inom psykisk hälsa med råd om vanlig vård (UC) och remiss till lokala VA och resurser för tobaksavvänjning i samhället.
  2. Modellera longitudinella samband mellan baslinje sociodemografiska, medicinska och mentala hälsoegenskaper och abstinens vid 6 och 12 månader i PRO- och UC-tillstånden.

Metoder:

Utredarna kommer att använda den elektroniska journalen för att identifiera N=6 400 patienter på 4 VA-sjukvårdsinrättningar som har en klinisk påminnelsekod som indikerar aktuell tobaksanvändning under det senaste året och som har haft ett mentalvårdsbesök under de senaste 6 månaderna. Utredarna kommer att skicka ett introduktionsbrev och en baslinjeundersökning till varje patient. Respondenterna kommer att randomiseras i ett 1:1-sätt till intervention eller kontroll. Kontrolldeltagare kommer att få VA vanlig vård. Interventionsdeltagare kommer att få proaktiv telefonrådgivning och avbrytande mediciner. Utredarna kommer att bedöma tobaksanvändningen 6 och 12 månader från inskrivningen. Det primära resultatet är kotininvaliderad abstinens vid 12-månadersuppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1938

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell rökare (d.v.s. all tobaksanvändning de senaste 30 dagarna)
  • Har setts på VA Mental Health Clinic de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Talar inte engelska
  • Har ingen telefon och postadress (nödvändigt för att skicka ut samtyckesmaterial och för att leverera den telefonbaserade interventionen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proaktiv uppsökande
Proaktiv uppsökande för att leverera 7 sessioner med telefonrådgivning och nikotinersättningsterapi.
Proaktiv kontakt (mail och telefon) som erbjuder rökavvänjningsmediciner och telefonrådgivning.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Vanlig rökavvänjningsvård från klinisk personal
Sedvanlig rökavvänjningsvård från VA klinikpersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Kotinin-validerad avhållsamhet från rökning
Tidsram: 12 månader
Det primära resultatet kommer att vara kotininvaliderad avhållsamhet från rökning vid 12 månaders uppföljning.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som självrapporterar 7-dagars avhållsamhet från cigaretter
Tidsram: 12 månader
Vid 12 månaders uppföljning tillfrågades deltagarna om de hade rökt några cigaretter under de senaste 7 dagarna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Huvudutredare: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

29 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proaktiv uppsökande

3
Prenumerera