Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywne działania informacyjne dla palaczy w zakresie zdrowia psychicznego VA (PROMH)

18 marca 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Weterani z diagnozą zdrowia psychicznego mają wyższe rozpowszechnienie palenia i wyższe wskaźniki chorób związanych z paleniem w porównaniu z ogólną populacją weteranów. Leczenie rzucania palenia w VA zazwyczaj zależy od wizyty pracownika służby zdrowia. W tym badaniu badacze wykorzystają informacje zawarte w elektronicznej dokumentacji medycznej, aby zidentyfikować wszystkich palaczy z diagnozą zdrowia psychicznego w placówce opieki zdrowotnej VA i proaktywnie dotrzeć do nich, aby zapisać ich do programu intensywnego leczenia rzucania palenia tytoniu. Podejście to można uogólnić na inne zachowania i zapewnia ono nową metodę poprawy stanu zdrowia całej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Używanie tytoniu jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych i stanowi do 24% wszystkich kosztów opieki zdrowotnej VA. Weterani zapisani do systemu opieki zdrowotnej VA palą znacznie więcej niż ogólna populacja, co jest szczególnie prawdziwe wśród weteranów, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną. Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową lub schizofrenią mają najwyższy wskaźnik palenia (odpowiednio 69% i 58-90%), a następnie osoby z zespołem stresu pourazowego (45-63%) i depresją (31-51%). Istnieje wiele barier utrudniających zaprzestanie palenia tytoniu wśród pacjentów ze zdrowiem psychicznym, w tym wysokie uzależnienie od nikotyny, niski odsetek skierowań oraz ograniczona dostępność leczenia tytoniowego dostosowanego do ich potrzeb.

Racjonalne uzasadnienie:

Większość dostawców usług medycznych ocenia używanie tytoniu i doradza palaczom rzucenie palenia, ale nie mają oni wystarczająco dużo czasu na kontynuację leczenia, co prowadzi do niskich wskaźników długoterminowego zaprzestania palenia. Dostawcy zdrowia psychicznego, którzy często spotykają się regularnie z pacjentami, zgłaszają, że zaprzestanie palenia tytoniu wykracza poza zakres ich praktyki i nie oceniają używania tytoniu ani nie kierują palaczy na leczenie. Te wzorce praktyk były bardzo trudne do zmiany, nawet przy użyciu intensywnych metod oraz w różnych ustawieniach i typach dostawców. Dlatego badacze proponują tutaj wykorzystanie systemu elektronicznej dokumentacji medycznej do identyfikacji palaczy otrzymujących opiekę w zakresie zdrowia psychicznego i proaktywnego docierania do nich w celu zaangażowania ich w leczenie zgodnie z następującymi celami:

Cele szczegółowe:

  1. Porównaj zasięg i skuteczność proaktywnego telefonicznego programu zaprzestania palenia tytoniu (PRO) dla pacjentów leczonych w zakresie zdrowia psychicznego z poradami dotyczącymi zwykłej opieki (UC) i skierowaniami do lokalnych VA i społecznościowych zasobów dotyczących rzucania palenia tytoniu.
  2. Modeluj podłużne powiązania między podstawowymi cechami socjodemograficznymi, medycznymi i psychicznymi a abstynencją po 6 i 12 miesiącach w warunkach PRO i UC.

Metody:

Śledczy wykorzystają elektroniczną dokumentację medyczną do zidentyfikowania N = 6400 pacjentów w 4 placówkach opieki zdrowotnej VA, którzy mają kliniczny kod przypominający wskazujący na aktualne używanie tytoniu w ciągu ostatniego roku i którzy odbyli wizytę w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Badacze wyślą każdemu pacjentowi list wprowadzający i ankietę wyjściową. Respondenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do interwencji lub kontroli. Uczestnicy kontroli otrzymają zwykłą opiekę VA. Uczestnicy interwencji otrzymają proaktywną poradę telefoniczną i leki na rzucenie palenia. Śledczy ocenią używanie tytoniu po 6 i 12 miesiącach od rejestracji. Pierwszorzędowym wynikiem jest abstynencja potwierdzona kotyniną podczas 12-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1938

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualny palacz (tj. jakiekolwiek palenie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni)
  • Widziany w VA Mental Health Clinic w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Nie mówi po angielsku
  • Nie posiada telefonu i adresu korespondencyjnego (niezbędne do wysłania materiałów zgody i realizacji interwencji telefonicznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proaktywny zasięg
Proaktywne działania informacyjne polegające na przeprowadzeniu 7 sesji poradnictwa telefonicznego i nikotynowej terapii zastępczej.
Proaktywny kontakt (pocztowy i telefoniczny) oferujący leki na rzucenie palenia i poradnictwo telefoniczne.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła pomoc w rzucaniu palenia ze strony personelu klinicznego
Zwykła opieka nad rzucaniem palenia przez personel kliniczny VA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z potwierdzoną kotyniną abstynencją od palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głównym rezultatem będzie potwierdzona kotyniną abstynencja od palenia podczas 12-miesięcznej obserwacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników samodzielnie deklarujących 7-dniową abstynencję od papierosów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podczas 12-miesięcznej obserwacji uczestnicy zostali zapytani, czy palili papierosy w ciągu ostatnich 7 dni
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Główny śledczy: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proaktywny zasięg

3
Subskrybuj