Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv Outreach for Rygere i VA Mental Health (PROMH)

18. marts 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Veteraner med en mental sundhedsdiagnose har en højere forekomst af rygning og højere forekomst af rygerelaterede sygdomme sammenlignet med den generelle veteranbefolkning. Levering af rygestopbehandling i VA afhænger typisk af et besøg fra en sundhedsudbyder. I denne undersøgelse vil efterforskere bruge oplysninger i den elektroniske journal til at identificere alle rygere med en mental sundhedsdiagnose på et VA-sundhedscenter og proaktivt nå ud for at tilmelde dem i et intensivt behandlingsprogram for tobaksafvænning. Denne tilgang kunne generaliseres til anden adfærd og giver en ny metode til at forbedre sundheden for en hel patientpopulation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Tobaksbrug er den førende forebyggelige dødsårsag i USA og bidrager med op til 24 % af alle VA-sundhedsudgifter. Veteraner indskrevet i VA-sundhedssystemet ryger væsentligt mere end den generelle befolkning, hvilket især er tilfældet blandt veteraner diagnosticeret med psykisk sygdom. Patienter med bipolar lidelse eller skizofreni har de højeste rygereater (henholdsvis 69 % og 58-90 %) efterfulgt af dem med PTSD (45-63 %) og depression (31-51 %). Der eksisterer adskillige barrierer for rygestop blandt patienter med mental sundhed, herunder høj nikotinafhængighed, lav grad af opfølgning for henvisninger og begrænset tilgængelighed af tobaksbehandling skræddersyet til deres behov.

Begrundelse:

De fleste læger vurderer tobaksbrug og råder rygere til at holde op, men de har utilstrækkelig tid til at følge op med behandlingen, hvilket fører til lave langsigtede rygestop. Psykiatriske udbydere, der ofte mødes regelmæssigt med patienter, rapporterer, at de finder tobaksafvænning uden for rammerne af deres praksis og hverken vurderer tobaksbrug eller henviser rygere til behandling. Disse praksismønstre har været meget svære at ændre selv med intensive metoder og på tværs af forskellige indstillinger og udbydertyper. Derfor foreslår efterforskerne her at bruge det elektroniske journalsystem til at identificere rygere, der modtager mental sundhedspleje og proaktivt nå ud for at engagere dem i behandling i overensstemmelse med følgende mål:

Specifikke mål:

  1. Sammenlign rækkevidden og effektiviteten af ​​et proaktivt opsøgende telefonbaseret tobaksafvænningsprogram (PRO) for patienter, der ses i mental sundhed, med råd om sædvanlig pleje (UC) og henvisning til lokale VA og lokale tobaksafvænningsressourcer.
  2. Model longitudinelle sammenhænge mellem baseline sociodemografiske, medicinske og mentale sundhedskarakteristika og abstinens efter 6 og 12 måneder i PRO- og UC-tilstandene.

Metoder:

Efterforskere vil bruge den elektroniske journal til at identificere N=6.400 patienter på tværs af 4 VA-sundhedsfaciliteter, som har en klinisk påmindelseskode, der angiver aktuelt tobaksbrug i det seneste år, og som har haft et mentalt sundhedsbesøg inden for de seneste 6 måneder. Efterforskere vil sende hver patient et introduktionsbrev og en basisundersøgelse. Respondenter vil blive randomiseret på en 1:1 måde til intervention eller kontrol. Kontroldeltagere vil modtage VA sædvanlig pleje. Interventionsdeltagere vil modtage proaktiv telefonrådgivning og ophørsmedicin. Efterforskere vil vurdere tobaksbrug 6 og 12 måneder efter indskrivning. Det primære resultat er cotinin-valideret abstinens ved 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1938

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ryger (dvs. enhver tobaksbrug inden for de seneste 30 dage)
  • Set i VA Mental Health Clinic i de foregående 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Taler ikke engelsk
  • Har ikke en telefon- og postadresse (nødvendigt for at sende samtykkemateriale og levere den telefonbaserede intervention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proaktiv opsøgende indsats
Proaktiv outreach for at levere 7 sessioner med telefonrådgivning og nikotinerstatningsterapi.
Proaktiv kontakt (mail og telefon) med tilbud om rygestopmedicin og telefonrådgivning.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig rygestoppleje fra klinisk personale
Sædvanlig rygestoppleje fra VA klinisk personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Cotinin-valideret rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat vil være cotinin-valideret rygeafholdenhed ved 12-måneders opfølgning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der selvrapporterer 7-dages afholdenhed fra cigaretter
Tidsramme: 12 måneder
Ved 12 måneders opfølgning blev deltagerne spurgt, om de havde røget cigaretter inden for de sidste 7 dage
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Ledende efterforsker: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proaktiv opsøgende indsats

Abonner