Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проактивная работа с курильщиками в психиатрической больнице штата Вирджиния (PROMH)

18 марта 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Ветераны с диагнозом психического здоровья имеют более высокую распространенность курения и более высокие показатели заболеваемости, связанной с курением, по сравнению с общей популяцией ветеранов. Проведение лечения по прекращению курения в VA обычно зависит от посещения поставщика медицинских услуг. В этом исследовании исследователи будут использовать информацию в электронной медицинской карте, чтобы идентифицировать всех курильщиков с диагнозом психического здоровья в медицинском учреждении VA и активно обращаться к ним, чтобы включить их в интенсивную программу лечения отказа от табака. Этот подход может быть распространен на другие виды поведения и обеспечивает новый метод улучшения здоровья всей популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Фон:

Употребление табака является основной предотвратимой причиной смерти в Соединенных Штатах и ​​составляет до 24% всех расходов на здравоохранение для ветеранов. Ветераны, зарегистрированные в системе здравоохранения VA, курят значительно больше, чем население в целом, что особенно верно для ветеранов, у которых диагностировано психическое заболевание. У пациентов с биполярным расстройством или шизофренией самый высокий уровень курения (69% и 58-90% соответственно), за ними следуют пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством (45-63%) и депрессией (31-51%). Существуют многочисленные препятствия для прекращения употребления табака среди пациентов с психическими расстройствами, в том числе высокая никотиновая зависимость, низкие показатели выполнения рекомендаций и ограниченная доступность лечения табакокурения, адаптированного к их потребностям.

Обоснование:

Большинство поставщиков медицинских услуг оценивают употребление табака и советуют курильщикам бросить курить, но у них недостаточно времени для продолжения лечения, что приводит к низким показателям отказа от курения в долгосрочной перспективе. Специалисты по охране психического здоровья, которые часто встречаются с пациентами на регулярной основе, сообщают, что они считают прекращение употребления табака не входящим в сферу своей деятельности и не оценивают употребление табака и не направляют курильщиков на лечение. Эти модели практики было очень трудно изменить даже с помощью интенсивных методов и в различных условиях и типах поставщиков. Поэтому исследователи здесь предлагают использовать электронную систему медицинских карт для выявления курильщиков, получающих психиатрическую помощь, и активно привлекать их к лечению в соответствии со следующими целями:

Конкретные цели:

  1. Сравните охват и эффективность проактивной телефонной программы по прекращению употребления табака (PRO) для пациентов с психическим здоровьем с рекомендациями по обычному уходу (UC) и направлением к местным службам VA и общественным ресурсам по прекращению употребления табака.
  2. Смоделируйте продольные связи между исходными социально-демографическими, медицинскими и психическими характеристиками и воздержанием через 6 и 12 месяцев в условиях PRO и UC.

Методы:

Следователи будут использовать электронную медицинскую карту для выявления N = 6400 пациентов в 4 медицинских учреждениях штата Вирджиния, у которых есть код клинического напоминания, указывающий на текущее употребление табака в прошлом году, и которые обращались за психиатрической помощью за последние 6 месяцев. Исследователи отправят каждому пациенту вводное письмо и базовый опрос. Респонденты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для вмешательства или контроля. Участники контрольной группы получат обычную помощь VA. Участники вмешательства получат проактивное телефонное консультирование и лекарства для прекращения курения. Исследователи оценят употребление табака через 6 и 12 месяцев после зачисления. Первичным исходом является подтвержденное котинином воздержание в течение 12 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1938

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий курильщик (т. е. любое употребление табака за последние 30 дней)
  • Наблюдался в клинике психического здоровья штата Вирджиния в течение предыдущих 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • не говорит по-английски
  • Не имеет телефона и почтового адреса (необходимы для рассылки материалов о согласии и проведения вмешательства по телефону)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный охват
Проактивная информационно-разъяснительная работа для проведения 7 сеансов телефонного консультирования и никотинзаместительной терапии.
Проактивный контакт (почта и телефон), предлагающий лекарства для прекращения курения и консультации по телефону.
Активный компаратор: Обычный уход
Обычная помощь по прекращению курения со стороны медицинского персонала
Обычная помощь по прекращению курения со стороны клинического персонала VA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с подтвержденным котинином воздержанием от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичным результатом будет подтвержденное котинином воздержание от курения через 12 месяцев наблюдения.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщающих о 7-дневном воздержании от сигарет
Временное ограничение: 12 месяцев
Через 12 месяцев участников спросили, курили ли они какие-либо сигареты за последние 7 дней.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
  • Главный следователь: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 11-291
  • 1I01HX000817-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться