家族ベースおよび思春期の在宅薬物治療 (ART)
2012年11月26日 更新者：Howard Liddle、University of Miami
家族ベースの薬物治療と思春期の住宅薬物治療
この研究の基本的な目的は、集中的な在宅家族ベースの治療である多次元家族療法と、多面的な在宅治療である思春期の在宅治療の有効性を、摂取後4年間にわたって比較し、変化のメカニズムを説明することです。それぞれの治療。
この研究は、在宅治療が推奨されている二重診断された思春期の薬物乱用者を対象としています。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 薬物使用、メンタルヘルス、学校機能、家族機能、および二重診断された青少年の非行を含む、在宅治療の有効性を外来の家族ベースの治療と比較すること。
仮説 1. 入院から 2 か月まで、在宅治療は家族ベースの治療よりも良好な結果を示します。 2 か月から 18 か月の間は、在宅治療よりも家族ベースの治療の方が良い結果が得られます。 摂取後 18 か月から 4 年の間、外来患者による家族ベースの治療では治療効果が維持されますが、在宅治療ではこれらと同じ症状と行動の増加が見られます。
目的 2: 摂取後 4 年間の予測因子 (家族、仲間、教育的/職業的機能、および治療後のサービスへの関与) と結果 (薬物使用、併存症状、および犯罪行為) との関係を調べること.
仮説2a。 退院時に測定された家族機能、教育/職業機能、仲間との関係は、4 年間の長期追跡調査期間を通じて、薬物使用、併存症状、および犯罪行為を予測します。
仮説２ｂ． 治療後の家族機能、教育/職業機能、仲間関係、および治療後のサービスへの関与は、長期のフォローアップ期間を通じて、薬物使用、併存症状、および犯罪行為を予測します。
リサーチクエスチョン1. 家族機能、教育/職業機能、仲間関係、および治療後のサービスへの関与の変化率は、薬物使用、併存症状、および犯罪行為の変化率に関連していますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami、Florida、アメリカ、33137
- The Village, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13歳から17歳までの青少年
- 若者の二重診断プログラムでの薬物乱用治療のための ATP への紹介
- 薬物乱用または依存症と、次の併存疾患の少なくとも 1 つについて二重に診断されている: 大うつ病性障害、双極性障害、行為障害、反抗挑戦性障害、
- 照会時に、少なくとも 1 人の親または親像を見つけることができます。
- 親または正式な保護者からインフォームド コンセントを取得し、研究に参加する若者の同意を得ます。
除外基準:
- 次の障害のいずれかを持っている: 精神遅滞、摂食障害、統合失調症、または広汎性発達障害。
- 現在の自殺傾向。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多次元家族療法（MDFT）
MDFT は、思春期の薬物乱用者を対象とした家庭内での集中的な薬物乱用治療です。
MDFT は、ネットワーク (個人、家族、ピア、コミュニティ) または薬物使用と変化への影響の多様性という観点から、家族要因をそのコンテキストで見ています。
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MDFT は、1) 思春期の子どもへの介入、2) 親への介入、3) 親と思春期の関係を改善するための介入、4) 他の家族への介入、5) 外部システムへの介入の 5 つの領域を評価し、介入します。
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他の：思春期の住宅治療
思春期治療プログラム (ATP) は、二重に診断された物質乱用治療プログラムで、スタッフは安全です。
それは、適切な対処行動と社会的スキルのための積極的な強化を強調する社会的学習アプローチに基づいており、個人の行動能力に応じて特権と責任を割り当てる「レベル」システムを組み込んでいます。
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思春期治療プログラムは、思春期の化学物質への虐待や依存を対象とし、同時に二重診断患者に見られる併存症候を治療します。
これらの目標は、次の 4 つの主要な介入形態を使用して達成されます。(1) 化学教育。 (2) グループ、個人、および家族のカウンセリング。 (3) 12 ステップ ワーク。 4) 薬物乱用を併発する臨床症状に対する向精神薬。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の化学物質への関わり方の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2、4、12、18、24、36、48 か月後
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Ken Winter によって開発された Personal Experience Inventory (PEI) からスケールします。
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ベースライン、ベースラインから 2、4、12、18、24、36、48 か月後
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物質使用量の変化
時間枠：ベースライン、摂取後2、4、12、18、24、36、48ヶ月
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タイムライン フォローバック法によって測定された物質使用量の測定。
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ベースライン、摂取後2、4、12、18、24、36、48ヶ月
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外在化症状の変化
時間枠：ベースライン、2、4、12、18、24、36、48 か月
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ユースセルフレポートによって測定される外在化症状
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ベースライン、2、4、12、18、24、36、48 か月
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延滞率の変化
時間枠：摂取、摂取後2、4、12、18、24、35、48ヶ月
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Self Report Delinquency Scale に関する若者のレポートによって測定されます。
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摂取、摂取後2、4、12、18、24、35、48ヶ月
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内在化症状の変化
時間枠：摂取、ベースラインから2、4、12、18、24、36、48ヶ月後
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ユースセルフレポート（YSR）による測定
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摂取、ベースラインから2、4、12、18、24、36、48ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の対立の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2、4、12、18、24、36、48 か月後
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親と青少年は、家族環境尺度によって測定される家族の対立について報告します。
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ベースライン、ベースラインから 2、4、12、18、24、36、48 か月後
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育児慣行の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2、4、12、18、24、36、48 か月後
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親がどの程度監視し、制限を設定し、10 代の若者に愛情を与えるかを測定します。
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ベースライン、ベースラインから 2、4、12、18、24、36、48 か月後
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家族の結束の変化
時間枠：摂取、摂取後2、4、12、18、24、26、48ヶ月
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家族環境尺度（FES）によって測定された家族の親密さに関する青少年と親の報告
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摂取、摂取後2、4、12、18、24、26、48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Howard A Liddle, EdD、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月26日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。