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Tratamiento Residencial de Drogas basado en la Familia y Adolescentes (ART)

26 de noviembre de 2012 actualizado por: Howard Liddle, University of Miami

Tratamiento de drogas basado en la familia versus tratamiento residencial de drogas para adolescentes

El objetivo fundamental de este estudio es comparar la efectividad de un tratamiento familiar intensivo en el hogar, la Terapia Familiar Multidimensional, con un tratamiento residencial multifacético, el Tratamiento Residencial para Adolescentes, durante 4 años después de la admisión y delinear los mecanismos de cambio para cada tratamiento. El estudio se dirige a adolescentes drogadictos con doble diagnóstico recomendados para tratamiento residencial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo 1: comparar la eficacia del tratamiento residencial con el tratamiento ambulatorio basado en la familia con múltiples resultados, incluido el uso de sustancias, la salud mental, el funcionamiento escolar, el funcionamiento familiar y la delincuencia entre adolescentes con diagnóstico dual.

Hipótesis 1. Desde la admisión hasta los 2 meses, el tratamiento residencial mostrará mejores resultados que el tratamiento basado en la familia. Entre los 2 meses y los 18 meses, el tratamiento basado en la familia mostrará mejores resultados que el residencial. Entre los 18 meses y los cuatro años posteriores a la admisión, el tratamiento ambulatorio basado en la familia mantendrá sus ganancias de tratamiento, mientras que la condición de tratamiento residencial mostrará un aumento en estos mismos síntomas y comportamientos.

Objetivo 2: Examinar la relación entre los predictores (funcionamiento familiar, de compañeros, educativo/vocacional y participación en los servicios posteriores al tratamiento) y los resultados (consumo de drogas, síntomas comórbidos y comportamiento delictivo) durante el período posterior a la admisión de cuatro años. .

Hipótesis 2a. El funcionamiento familiar, el funcionamiento educativo/vocacional y las relaciones con los compañeros medidos al alta predecirán el consumo de drogas, los síntomas comórbidos y las conductas delictivas durante el período de seguimiento a más largo plazo de cuatro años.

Hipótesis 2b. El funcionamiento familiar, el funcionamiento educativo/vocacional, las relaciones con los compañeros y la participación en los servicios posteriores al tratamiento durante el período posterior al tratamiento predecirán el uso de drogas, los síntomas comórbidos y el comportamiento delictivo durante el período de seguimiento a más largo plazo.

Pregunta de investigación 1. ¿La tasa de cambio en el funcionamiento familiar, el funcionamiento educativo/vocacional, las relaciones con los compañeros y la participación en los servicios posteriores al tratamiento está relacionada con la tasa de cambio en el consumo de drogas, los síntomas comórbidos y el comportamiento delictivo?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • The Village, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de 13 a 17 años
  • Remitido a ATP para tratamiento residencial de abuso de sustancias en programa de diagnóstico dual para jóvenes
  • Con diagnóstico doble de abuso o dependencia de sustancias y al menos una de las siguientes condiciones comórbidas: trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno de conducta, trastorno negativista desafiante,
  • Al menos uno de los padres o una figura paterna puede ubicarse en el momento de la derivación.
  • Obtener el consentimiento informado de un padre o tutor formal y el asentimiento del joven para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tiene alguno de los siguientes trastornos: retraso mental, trastornos alimentarios, esquizofrenia o trastornos generalizados del desarrollo.
  • Suicidio actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Familiar Multidimensional (MDFT)
MDFT es un tratamiento intensivo de abuso de drogas basado en la familia en el hogar para adolescentes que abusan de sustancias. MDFT ve los factores familiares en su contexto, en términos de la red (individual, familiar, de pares, comunitaria) o la multiplicidad de influencias sobre el uso de drogas y el cambio.
MDFT evalúa e interviene en cinco dominios: 1) intervenciones con el adolescente, 2) intervenciones con los padres, 3) intervenciones para mejorar la relación padres-adolescente, 4) intervenciones con otros miembros de la familia y 5) intervenciones con sistemas externos.
Otro: Tratamiento Residencial Adolescente
El Programa de Tratamiento para Adolescentes (ATP, por sus siglas en inglés) es un programa residencial de tratamiento de abuso de sustancias con diagnóstico dual que cuenta con la seguridad del personal. Se basa en un enfoque de aprendizaje social que hace hincapié en el refuerzo positivo para el comportamiento de afrontamiento adecuado y las habilidades sociales, e incorpora un sistema de "niveles" que asigna privilegios y responsabilidades de acuerdo con las capacidades de comportamiento del individuo.
El Programa de Tratamiento para Adolescentes se enfoca en el abuso o la dependencia de sustancias químicas por parte del adolescente y, al mismo tiempo, trata la sintomatología comórbida que se encuentra en los pacientes con diagnóstico dual. Estos objetivos se logran mediante el uso de cuatro formas principales de intervención: (1) educación química; (2) Consejería grupal, individual y familiar; (3) Trabajo de Doce Pasos; y 4) Medicamentos psicotrópicos para sintomatología clínica comórbida con abuso de sustancias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la participación personal con productos químicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 y 48 meses después de la línea de base
Escala del Inventario de Experiencia Personal (PEI) desarrollado por Ken Winter.
Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 y 48 meses después de la línea de base
Cambio en el consumo de uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después del ingreso
Medida del consumo de uso de sustancias medido por el método de seguimiento de la línea de tiempo.
Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después del ingreso
Cambio en los síntomas de externalización.
Periodo de tiempo: Línea base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 y 48 meses
Síntomas de externalización medidos por el Autoinforme de la Juventud
Línea base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 y 48 meses
Cambio en la morosidad
Periodo de tiempo: Admisión, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 meses después de la admisión
Medido por el informe de los jóvenes en la Escala de Autoinforme de Delincuencia.
Admisión, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 meses después de la admisión
Cambio en los síntomas de internalización
Periodo de tiempo: Ingreso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después del inicio
Medido por el Autoinforme de la Juventud (YSR)
Ingreso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conflicto familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después de la línea de base
Los padres y el joven informan sobre su conflicto familiar según lo medido por la Escala del entorno familiar.
Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después de la línea de base
Cambio en las prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después de la línea de base
Mide hasta qué punto los padres supervisan, establecen límites y brindan afecto a sus hijos adolescentes.
Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después de la línea de base
Cambio en la cohesión familiar
Periodo de tiempo: Admisión, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 meses después de la admisión
Informes de jóvenes y padres sobre la cercanía familiar medida por la Escala de Ambiente Familiar (FES)
Admisión, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 meses después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P50DA011328 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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