- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01737632
Tratamiento Residencial de Drogas basado en la Familia y Adolescentes (ART)
Tratamiento de drogas basado en la familia versus tratamiento residencial de drogas para adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: comparar la eficacia del tratamiento residencial con el tratamiento ambulatorio basado en la familia con múltiples resultados, incluido el uso de sustancias, la salud mental, el funcionamiento escolar, el funcionamiento familiar y la delincuencia entre adolescentes con diagnóstico dual.
Hipótesis 1. Desde la admisión hasta los 2 meses, el tratamiento residencial mostrará mejores resultados que el tratamiento basado en la familia. Entre los 2 meses y los 18 meses, el tratamiento basado en la familia mostrará mejores resultados que el residencial. Entre los 18 meses y los cuatro años posteriores a la admisión, el tratamiento ambulatorio basado en la familia mantendrá sus ganancias de tratamiento, mientras que la condición de tratamiento residencial mostrará un aumento en estos mismos síntomas y comportamientos.
Objetivo 2: Examinar la relación entre los predictores (funcionamiento familiar, de compañeros, educativo/vocacional y participación en los servicios posteriores al tratamiento) y los resultados (consumo de drogas, síntomas comórbidos y comportamiento delictivo) durante el período posterior a la admisión de cuatro años. .
Hipótesis 2a. El funcionamiento familiar, el funcionamiento educativo/vocacional y las relaciones con los compañeros medidos al alta predecirán el consumo de drogas, los síntomas comórbidos y las conductas delictivas durante el período de seguimiento a más largo plazo de cuatro años.
Hipótesis 2b. El funcionamiento familiar, el funcionamiento educativo/vocacional, las relaciones con los compañeros y la participación en los servicios posteriores al tratamiento durante el período posterior al tratamiento predecirán el uso de drogas, los síntomas comórbidos y el comportamiento delictivo durante el período de seguimiento a más largo plazo.
Pregunta de investigación 1. ¿La tasa de cambio en el funcionamiento familiar, el funcionamiento educativo/vocacional, las relaciones con los compañeros y la participación en los servicios posteriores al tratamiento está relacionada con la tasa de cambio en el consumo de drogas, los síntomas comórbidos y el comportamiento delictivo?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- The Village, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 13 a 17 años
- Remitido a ATP para tratamiento residencial de abuso de sustancias en programa de diagnóstico dual para jóvenes
- Con diagnóstico doble de abuso o dependencia de sustancias y al menos una de las siguientes condiciones comórbidas: trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno de conducta, trastorno negativista desafiante,
- Al menos uno de los padres o una figura paterna puede ubicarse en el momento de la derivación.
- Obtener el consentimiento informado de un padre o tutor formal y el asentimiento del joven para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguno de los siguientes trastornos: retraso mental, trastornos alimentarios, esquizofrenia o trastornos generalizados del desarrollo.
- Suicidio actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Familiar Multidimensional (MDFT)
MDFT es un tratamiento intensivo de abuso de drogas basado en la familia en el hogar para adolescentes que abusan de sustancias.
MDFT ve los factores familiares en su contexto, en términos de la red (individual, familiar, de pares, comunitaria) o la multiplicidad de influencias sobre el uso de drogas y el cambio.
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MDFT evalúa e interviene en cinco dominios: 1) intervenciones con el adolescente, 2) intervenciones con los padres, 3) intervenciones para mejorar la relación padres-adolescente, 4) intervenciones con otros miembros de la familia y 5) intervenciones con sistemas externos.
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Otro: Tratamiento Residencial Adolescente
El Programa de Tratamiento para Adolescentes (ATP, por sus siglas en inglés) es un programa residencial de tratamiento de abuso de sustancias con diagnóstico dual que cuenta con la seguridad del personal.
Se basa en un enfoque de aprendizaje social que hace hincapié en el refuerzo positivo para el comportamiento de afrontamiento adecuado y las habilidades sociales, e incorpora un sistema de "niveles" que asigna privilegios y responsabilidades de acuerdo con las capacidades de comportamiento del individuo.
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El Programa de Tratamiento para Adolescentes se enfoca en el abuso o la dependencia de sustancias químicas por parte del adolescente y, al mismo tiempo, trata la sintomatología comórbida que se encuentra en los pacientes con diagnóstico dual.
Estos objetivos se logran mediante el uso de cuatro formas principales de intervención: (1) educación química; (2) Consejería grupal, individual y familiar; (3) Trabajo de Doce Pasos; y 4) Medicamentos psicotrópicos para sintomatología clínica comórbida con abuso de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la participación personal con productos químicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 y 48 meses después de la línea de base
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Escala del Inventario de Experiencia Personal (PEI) desarrollado por Ken Winter.
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Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 y 48 meses después de la línea de base
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Cambio en el consumo de uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después del ingreso
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Medida del consumo de uso de sustancias medido por el método de seguimiento de la línea de tiempo.
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Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después del ingreso
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Cambio en los síntomas de externalización.
Periodo de tiempo: Línea base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 y 48 meses
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Síntomas de externalización medidos por el Autoinforme de la Juventud
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Línea base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 y 48 meses
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Cambio en la morosidad
Periodo de tiempo: Admisión, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 meses después de la admisión
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Medido por el informe de los jóvenes en la Escala de Autoinforme de Delincuencia.
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Admisión, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 meses después de la admisión
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Cambio en los síntomas de internalización
Periodo de tiempo: Ingreso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después del inicio
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Medido por el Autoinforme de la Juventud (YSR)
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Ingreso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conflicto familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después de la línea de base
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Los padres y el joven informan sobre su conflicto familiar según lo medido por la Escala del entorno familiar.
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Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después de la línea de base
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Cambio en las prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después de la línea de base
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Mide hasta qué punto los padres supervisan, establecen límites y brindan afecto a sus hijos adolescentes.
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Línea de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses después de la línea de base
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Cambio en la cohesión familiar
Periodo de tiempo: Admisión, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 meses después de la admisión
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Informes de jóvenes y padres sobre la cercanía familiar medida por la Escala de Ambiente Familiar (FES)
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Admisión, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 meses después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50DA011328 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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