- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01737632
Семейное и стационарное лечение наркомании для подростков (ART)
Семейное лечение наркомании в сравнении с лечением подростков по месту жительства
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель 1: Сравнить эффективность стационарного лечения с амбулаторным семейным лечением по множеству результатов, включая употребление психоактивных веществ, психическое здоровье, работу в школе, семейную функцию и правонарушения среди подростков с двойным диагнозом.
Гипотеза 1. От поступления до 2 месяцев стационарное лечение дает лучшие результаты, чем семейное лечение. В период от 2 до 18 месяцев семейное лечение дает лучшие результаты, чем стационарное. В период от 18 месяцев до 4 лет после приема амбулаторное семейное лечение сохранит свои успехи в лечении, в то время как стационарное лечение будет демонстрировать усиление тех же симптомов и поведения.
Цель 2: изучить взаимосвязь между предикторами (семья, сверстники, образовательная/профессиональная деятельность и участие в услугах после лечения) и результатами (употребление наркотиков, сопутствующие симптомы и преступное поведение) в течение четырехлетнего периода после приема .
Гипотеза 2а. Семейное функционирование, образовательное/профессиональное функционирование и отношения со сверстниками, измеренные при выписке, будут предсказывать употребление наркотиков, сопутствующие заболевания и преступное поведение в течение четырехлетнего периода наблюдения.
Гипотеза 2б. Семейное функционирование, образовательная/профессиональная деятельность, отношения со сверстниками и участие в услугах после лечения в течение периода после лечения будут предсказывать употребление наркотиков, сопутствующие симптомы и преступное поведение в течение более длительного периода наблюдения.
Исследовательский вопрос 1. Связана ли скорость изменений в функционировании семьи, образовательной/профессиональной деятельности, отношениях со сверстниками и вовлеченности в услуги после лечения со скоростью изменений в употреблении наркотиков, симптомах сопутствующих заболеваний и преступном поведении?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
- The Village, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодежь в возрасте от 13 до 17 лет
- Направлен в ATP для лечения наркомании по месту жительства в рамках программы двойного диагноза для молодежи.
- Двойной диагноз: злоупотребление психоактивными веществами или зависимость и, по крайней мере, одно из следующих сопутствующих состояний: большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, расстройство поведения, оппозиционно-вызывающее расстройство,
- По крайней мере, один родитель или фигура родителя могут быть обнаружены во время направления.
- Получите информированное согласие от родителей или официального опекуна и согласие от молодежи на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Имеете любое из следующих расстройств: умственная отсталость, расстройства пищевого поведения, шизофрения или первазивные расстройства развития.
- Текущее суицидальное поведение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многомерная семейная терапия (MDFT)
MDFT — это интенсивное семейное лечение наркомании на дому для подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами.
MDFT рассматривает семейные факторы в их контексте - с точки зрения сети (индивидуальной, семейной, сверстников, сообщества) или множества влияний на употребление наркотиков и изменения.
|
MDFT оценивает и вмешивается в пяти областях: 1) вмешательства с подростком, 2) вмешательства с родителями, 3) вмешательства для улучшения отношений между родителями и подростками, 4) вмешательства с другими членами семьи и 5) вмешательства с внешними системами.
|
|
Другой: Подростковое стационарное лечение
Программа лечения подростков (ATP) — это программа лечения злоупотребления психоактивными веществами с двойным диагнозом, осуществляемая по месту жительства, персонал которой находится в безопасности.
Он основан на подходе к социальному обучению, в котором особое внимание уделяется положительному подкреплению за соответствующее совладающее поведение и социальные навыки, и включает систему «уровней», которая распределяет привилегии и обязанности в соответствии с поведенческими способностями человека.
|
Программа лечения подростков нацелена на злоупотребление подростками или зависимость от химических веществ, одновременно леча коморбидную симптоматику, обнаруженную у пациентов с двойным диагнозом.
Эти цели достигаются с помощью четырех основных форм вмешательства: (1) химическое образование; (2) групповое, индивидуальное и семейное консультирование; (3) Работа по Двенадцати Шагам; и 4) Психотропные препараты для клинической симптоматики, коморбидной со злоупотреблением психоактивными веществами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение личного отношения к химическим веществам
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 12, 18, 24, 36 и 48 месяцев после исходного уровня
|
Шкала из Опросника личного опыта (PEI), разработанного Кеном Винтером.
|
Исходный уровень, 2, 4, 12, 18, 24, 36 и 48 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение потребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходно, через 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 месяцев после приема
|
Мера потребления психоактивных веществ, измеренная с помощью метода отслеживания временной шкалы.
|
Исходно, через 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 месяцев после приема
|
|
Изменение экстернализации симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 12, 18, 24, 36 и 48 месяцев
|
Экстернализация симптомов, измеренная с помощью самооценки молодежи
|
Исходный уровень, 2, 4, 12, 18, 24, 36 и 48 месяцев
|
|
Изменение просрочки
Временное ограничение: Прием внутрь, через 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 месяцев после приема
|
Измеряется на основе отчета молодежи по шкале самооценки правонарушений.
|
Прием внутрь, через 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 месяцев после приема
|
|
Изменение симптомов интернализации
Временное ограничение: Прием, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 месяцев после исходного уровня
|
Измеряется Самоотчетом молодежи (YSR)
|
Прием, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в семейном конфликте
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 месяцев после исходного уровня
|
Родители и молодежь сообщают о своих семейных конфликтах, измеряемых по Шкале семейного окружения.
|
Исходный уровень, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение в родительской практике
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 месяцев после исходного уровня
|
Измеряет степень, в которой родители контролируют, устанавливают ограничения и проявляют привязанность к своим подросткам.
|
Исходный уровень, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение семейной сплоченности
Временное ограничение: Прием внутрь, через 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 месяцев после приема
|
Сообщения молодежи и родителей о близости семьи, измеряемой по Шкале семейного окружения (FES)
|
Прием внутрь, через 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 месяцев после приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P50DA011328 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .