Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drugsbehandeling in gezinsverband en residentiële adolescenten (ART)

26 november 2012 bijgewerkt door: Howard Liddle, University of Miami

Op gezinnen gebaseerde versus residentiële medicamenteuze behandeling van adolescenten

Het fundamentele doel van deze studie is om de effectiviteit van een intensieve gezinsbehandeling, multidimensionale gezinstherapie, aan huis te vergelijken met een veelzijdige residentiële behandeling, residentiële behandeling voor adolescenten, gedurende 4 jaar na de intake en om de mechanismen van verandering voor elke behandeling. De studie richt zich op dubbel gediagnosticeerde adolescente drugsverslaafden die worden aanbevolen voor residentiële behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Vergelijken van de effectiviteit van residentiële behandeling met poliklinische, gezinsgerichte behandeling op meerdere uitkomsten, waaronder middelengebruik, geestelijke gezondheid, schoolfunctioneren, gezinsfunctioneren en delinquentie bij dubbel gediagnosticeerde adolescenten.

Hypothese 1. Van intake tot 2 maanden zal residentiële behandeling betere resultaten opleveren dan de gezinsbehandeling. Tussen 2 maanden en 18 maanden zal behandeling in het gezin betere resultaten opleveren dan residentiële behandeling. Tussen 18 maanden en vier jaar na opname zal de poliklinische gezinsbehandeling haar behandelwinst behouden, terwijl de residentiële behandeling een toename van dezelfde symptomen en gedragingen zal vertonen.

Doel 2: Onderzoeken van de relatie tussen voorspellers (gezin, peer, onderwijs/beroepsfunctioneren en betrokkenheid bij nabehandeling) en uitkomsten (drugsgebruik, comorbide symptomen en crimineel gedrag) gedurende de periode van vier jaar na de inname .

Hypothese 2a. Gezinsfunctioneren, onderwijs-/beroepsfunctioneren en relaties met leeftijdsgenoten gemeten bij ontslag zullen drugsgebruik, comorbide symptomen en crimineel gedrag voorspellen tijdens de follow-upperiode van vier jaar op langere termijn.

Hypothese 2b. Gezinsfunctioneren, onderwijs/beroepsfunctioneren, relaties met leeftijdsgenoten en betrokkenheid bij postbehandelingsdiensten tijdens de postbehandelingsperiode zullen drugsgebruik, comorbide symptomen en crimineel gedrag voorspellen tijdens de follow-upperiode op langere termijn.

Onderzoeksvraag 1. Houdt de mate van verandering in gezinsfunctioneren, onderwijs/beroepsfunctioneren, relaties met leeftijdsgenoten en betrokkenheid bij nabehandelingsdiensten verband met de mate van verandering in drugsgebruik, comorbide symptomen en crimineel gedrag?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • The Village, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren tussen de 13 en 17 jaar
  • Verwezen naar ATP voor residentiële behandeling van middelenmisbruik in het jeugdprogramma voor dubbele diagnose
  • Dubbel gediagnosticeerd voor middelenmisbruik of -afhankelijkheid en ten minste een van de volgende comorbide aandoeningen: depressieve stoornis, bipolaire stoornis, gedragsstoornis, oppositioneel opstandige stoornis,
  • Op het moment van doorverwijzen kan ten minste één ouder of ouderfiguur worden gelokaliseerd.
  • Zorg voor geïnformeerde toestemming van een ouder of formele voogd en toestemming van jongeren om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een van de volgende stoornissen heeft: mentale retardatie, eetstoornissen, schizofrenie of pervasieve ontwikkelingsstoornissen.
  • Huidige suïcidaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidimensionale gezinstherapie (MDFT)
MDFT is een intensieve, in-home familie-gebaseerde behandeling van drugsmisbruik voor adolescente middelenmisbruikers. MDFT bekijkt gezinsfactoren in hun context - in termen van het netwerk (individueel, familie, peer, gemeenschap) of veelheid aan invloeden op drugsgebruik en -verandering.
Gedragsmatig: Multidimensionale gezinstherapie (MDFT)
MDFT beoordeelt en intervenieert in vijf domeinen: 1) Interventies bij de adolescent, 2) interventies bij de ouder, 3) interventies om de ouder-adolescentrelatie te verbeteren, 4) interventies bij andere gezinsleden en 5) interventies bij externe systemen.
Ander: Residentiële behandeling van adolescenten
Het Adolescent Treatment Program (ATP) is een residentieel dubbel gediagnosticeerd behandelingsprogramma voor middelenmisbruik dat beveiligd is door het personeel. Het is gebaseerd op een sociale leerbenadering die de nadruk legt op positieve bekrachtiging voor gepast copinggedrag en sociale vaardigheden, en bevat een "niveaus" -systeem dat privileges en verantwoordelijkheden toewijst op basis van de gedragscapaciteiten van het individu.
Gedragsmatig: Residentiële behandeling van adolescenten
Het behandelingsprogramma voor adolescenten richt zich op het misbruik of de afhankelijkheid van de adolescent van chemicaliën en behandelt tegelijkertijd de comorbide symptomatologie die wordt aangetroffen bij patiënten met een dubbele diagnose. Deze doelen worden bereikt door gebruik te maken van vier primaire vormen van interventie: (1) Chemische opleiding; (2) groeps-, individuele en gezinsbegeleiding; (3) Werk in twaalf stappen; en 4) Psychotrope medicatie voor klinische symptomen Comorbide met middelenmisbruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in persoonlijke betrokkenheid bij chemicaliën
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 en 48 maanden na baseline
Schaal uit de Personal Experience Inventory (PEI) ontwikkeld door Ken Winter.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 en 48 maanden na baseline
Verandering in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 12,18,24,36,48 maanden na inname
Maatstaf voor het gebruik van middelengebruik zoals gemeten door de tijdlijn-follow-back-methode.
Baseline, 2, 4, 12,18,24,36,48 maanden na inname
Verandering in externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 12, 18, 24, 36 en 48 maanden
Externaliserende symptomen gemeten door het Youth Self Report
Basislijn, 2, 4, 12, 18, 24, 36 en 48 maanden
Verandering in delinquentie
Tijdsspanne: Intake, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 maanden na intake
Gemeten door jeugdrapportage op de Self Report Delinquency Scale.
Intake, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 maanden na intake
Verandering in internaliserende symptomen
Tijdsspanne: Intake, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 maanden na baseline
Gemeten door het Youth Self Report (YSR)
Intake, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezinsconflicten
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 maanden na baseline
Ouder en jongere rapporteren over hun familieconflict zoals gemeten door de Family Environment Scale.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 maanden na baseline
Verandering in opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 maanden na baseline
Meet de mate waarin ouders hun tieners in de gaten houden, grenzen stellen en affectie tonen.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 maanden na baseline
Verandering in gezinscohesie
Tijdsspanne: Intake, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 maanden na intake
Rapporten van jongeren en ouders over gezinsintimiteit gemeten met de Family Environment Scale (FES)
Intake, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 maanden na intake

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P50DA011328 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren