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Familienbasierte und jugendliche stationäre Drogenbehandlung (ART)

26. November 2012 aktualisiert von: Howard Liddle, University of Miami

Familienbasierte versus jugendliche stationäre Drogenbehandlung

Das grundlegende Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer intensiven familienbasierten Behandlung zu Hause, Multidimensional Family Therapy, mit einer facettenreichen stationären Behandlung, Adolescent Residential Treatment, über 4 Jahre nach der Einnahme zu vergleichen und die Veränderungsmechanismen für zu beschreiben jede Behandlung. Die Studie richtet sich an jugendliche Drogenabhängige mit doppelter Diagnose, die für eine stationäre Behandlung empfohlen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Vergleich der Wirksamkeit stationärer Behandlung mit ambulanter, familienbasierter Behandlung mehrerer Endpunkte, einschließlich Substanzkonsum, psychische Gesundheit, Funktionsfähigkeit der Schule, Funktion der Familie und Kriminalität bei doppelt diagnostizierten Jugendlichen.

Hypothese 1. Von der Aufnahme bis zu 2 Monaten wird die stationäre Behandlung bessere Ergebnisse zeigen als die familienbasierte Behandlung. Zwischen 2 Monaten und 18 Monaten zeigt eine familienbasierte Behandlung bessere Ergebnisse als eine stationäre Behandlung. Zwischen 18 Monaten und vier Jahren nach der Einnahme wird die ambulante familienbasierte Behandlung ihre Behandlungsgewinne beibehalten, während die stationäre Behandlung eine Zunahme derselben Symptome und Verhaltensweisen zeigen wird.

Ziel 2: Untersuchung der Beziehung zwischen Prädiktoren (Familie, Gleichaltrige, schulische/berufliche Funktion und Beteiligung an Nachbehandlungsdiensten) und Ergebnissen (Drogenkonsum, komorbide Symptome und kriminelles Verhalten) während der vierjährigen Nachbehandlungsphase .

Hypothese 2a. Familienfunktion, schulische/berufliche Funktion und Peer-Beziehungen, die bei der Entlassung gemessen werden, werden den Drogenkonsum, komorbide Symptome und kriminelles Verhalten während der vierjährigen Nachbeobachtungszeit vorhersagen.

Hypothese 2b. Das Funktionieren der Familie, das schulische/berufliche Funktionieren, Beziehungen zu Gleichaltrigen und die Beteiligung an Nachbehandlungsdiensten während der Nachbehandlungszeit werden den Drogenkonsum, komorbide Symptome und kriminelles Verhalten während der längerfristigen Nachbeobachtungszeit vorhersagen.

Forschungsfrage 1. Hängt die Veränderungsrate der familiären Funktionsfähigkeit, der schulischen/beruflichen Funktionsfähigkeit, der Beziehungen zu Gleichaltrigen und der Beteiligung an Nachbehandlungsdiensten mit der Veränderungsrate des Drogenkonsums, der Begleitsymptome und des kriminellen Verhaltens zusammen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • The Village, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 13 und 17 Jahren
  • An ATP zur stationären Drogenmissbrauchsbehandlung im Jugend-Doppeldiagnoseprogramm überwiesen
  • Doppeldiagnose für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit und mindestens eine der folgenden Begleiterkrankungen: schwere depressive Störung, bipolare Störung, Ich-Störung, oppositionelle trotzige Störung,
  • Mindestens ein Elternteil oder eine Elternfigur kann zum Zeitpunkt der Überweisung lokalisiert werden.
  • Holen Sie die informierte Zustimmung eines Elternteils oder formellen Vormunds und die Zustimmung des Jugendlichen zur Teilnahme an der Studie ein.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine der folgenden Störungen: Geistige Behinderung, Essstörungen, Schizophrenie oder tiefgreifende Entwicklungsstörungen.
  • Aktuelle Suizidalität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidimensionale Familientherapie (MDFT)
MDFT ist eine intensive, familienbasierte Drogenmissbrauchsbehandlung für jugendliche Drogenabhängige. MDFT betrachtet familiäre Faktoren in ihrem Kontext – in Bezug auf das Netzwerk (Individuum, Familie, Peer, Gemeinschaft) oder eine Vielzahl von Einflüssen auf Drogenkonsum und -veränderung.
MDFT bewertet und interveniert in fünf Bereichen: 1) Interventionen mit dem Jugendlichen, 2) Interventionen mit den Eltern, 3) Interventionen zur Verbesserung der Beziehung zwischen Eltern und Jugendlichen, 4) Interventionen mit anderen Familienmitgliedern und 5) Interventionen mit externen Systemen.
Sonstiges: Jugendstationäre Behandlung
Das Adolescent Treatment Program (ATP) ist ein stationäres Programm zur Behandlung von doppelt diagnostiziertem Drogenmissbrauch, das personalsicher ist. Es basiert auf einem sozialen Lernansatz, der die positive Verstärkung für angemessenes Bewältigungsverhalten und soziale Fähigkeiten betont, und beinhaltet ein „Stufen“-System, das Privilegien und Verantwortlichkeiten gemäß den Verhaltensfähigkeiten des Einzelnen zuweist.
Das Programm zur Behandlung von Jugendlichen zielt auf den Missbrauch oder die Abhängigkeit von Jugendlichen von Chemikalien ab und behandelt gleichzeitig die komorbide Symptomatik bei Patienten mit Doppeldiagnose. Diese Ziele werden durch den Einsatz von vier primären Interventionsformen erreicht: (1) Chemieunterricht; (2) Gruppen-, Einzel- und Familienberatung; (3) Arbeit in zwölf Schritten; und 4) Psychopharmaka für klinische Symptomatik, die mit Drogenmissbrauch komorbid ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des persönlichen Umgangs mit Chemikalien
Zeitfenster: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 und 48 Monate nach Baseline
Skala aus dem von Ken Winter entwickelten Personal Experience Inventory (PEI).
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 und 48 Monate nach Baseline
Änderung des Substanzkonsums
Zeitfenster: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 Monate nach Einnahme
Maß für den Substanzkonsum, gemessen nach der Timeline Follow-back-Methode.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 Monate nach Einnahme
Veränderung der externalisierenden Symptome
Zeitfenster: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 und 48 Monate
Externalisierende Symptome, gemessen anhand des Jugendselbstberichts
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 und 48 Monate
Änderung der Delinquenz
Zeitfenster: Einnahme, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 Monate nach Einnahme
Gemessen anhand des Jugendberichts auf der Self Report Delinquency Scale.
Einnahme, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 Monate nach Einnahme
Veränderung der Internalisierungssymptome
Zeitfenster: Einnahme, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 Monate nach Baseline
Gemessen am Youth Self Report (YSR)
Einnahme, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Familienkonflikt
Zeitfenster: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 Monate nach Baseline
Eltern und Jugendliche berichten über ihre familiären Konflikte gemessen an der Family Environment Scale.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 Monate nach Baseline
Änderung der Erziehungspraxis
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 Monate nach Ausgangswert
Misst das Ausmaß, in dem Eltern ihre Teenager überwachen, Grenzen setzen und ihnen Zuneigung entgegenbringen.
Ausgangswert, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 Monate nach Ausgangswert
Veränderung des Familienzusammenhalts
Zeitfenster: Einnahme, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 Monate nach Einnahme
Berichte von Jugendlichen und Eltern über familiäre Nähe, gemessen mit der Family Environment Scale (FES)
Einnahme, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 Monate nach Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur Multidimensionale Familientherapie (MDFT)

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