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Trattamento della tossicodipendenza residenziale basato sulla famiglia e sull'adolescenza (ART)

26 novembre 2012 aggiornato da: Howard Liddle, University of Miami

Trattamento farmacologico residenziale per adolescenti rispetto a quello basato sulla famiglia

L'obiettivo fondamentale di questo studio è confrontare l'efficacia di un trattamento intensivo domiciliare, Multidimensional Family Therapy, con un trattamento residenziale poliedrico, Adolescent Residential Treatment, oltre 4 anni dopo l'assunzione e delineare i meccanismi di cambiamento per ogni trattamento. Lo studio si rivolge agli adolescenti tossicodipendenti con doppia diagnosi raccomandati per il trattamento residenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: confrontare l'efficacia del trattamento residenziale con il trattamento ambulatoriale basato sulla famiglia esiti multipli tra cui l'uso di sostanze, la salute mentale, il funzionamento scolastico, la funzione familiare e la delinquenza tra gli adolescenti con doppia diagnosi.

Ipotesi 1. Dall'assunzione a 2 mesi, il trattamento residenziale mostrerà risultati migliori rispetto al trattamento basato sulla famiglia. Tra 2 e 18 mesi, il trattamento basato sulla famiglia mostrerà risultati migliori rispetto a quello residenziale. Tra 18 mesi e quattro anni dopo l'assunzione, il trattamento familiare ambulatoriale manterrà i suoi guadagni terapeutici, mentre la condizione di trattamento residenziale mostrerà un aumento di questi stessi sintomi e comportamenti.

Obiettivo 2: Esaminare la relazione tra predittori (famiglia, pari, funzionamento educativo/professionale e coinvolgimento nei servizi post-trattamento) e risultati (uso di droghe, sintomi di comorbilità e comportamento criminale) durante i quattro anni successivi all'assunzione .

Ipotesi 2a. Il funzionamento familiare, il funzionamento educativo/professionale e le relazioni con i pari misurati alla dimissione prediranno l'uso di droghe, i sintomi di comorbilità e i comportamenti criminali durante il periodo di follow-up a lungo termine di quattro anni.

Ipotesi 2b. Il funzionamento familiare, il funzionamento educativo/professionale, le relazioni con i coetanei e il coinvolgimento nei servizi post-trattamento durante il periodo post-trattamento prediranno l'uso di droghe, i sintomi di comorbilità e il comportamento criminale durante il periodo di follow-up a lungo termine.

Domanda di ricerca 1. Il tasso di cambiamento nel funzionamento familiare, nel funzionamento educativo/professionale, nelle relazioni con i coetanei e nel coinvolgimento nei servizi post-trattamento è correlato al tasso di cambiamento nel consumo di droghe, nei sintomi di comorbilità e nel comportamento criminale?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • The Village, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani dai 13 ai 17 anni
  • Deferito all'ATP per il trattamento dell'abuso di sostanze residenziali nel programma di doppia diagnosi giovanile
  • Doppia diagnosi di abuso o dipendenza da sostanze e almeno una delle seguenti condizioni di comorbilità: disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo della condotta, disturbo oppositivo provocatorio,
  • È possibile individuare almeno un genitore o una figura genitoriale al momento del rinvio.
  • Ottenere il consenso informato da un genitore o tutore formale e il consenso dei giovani a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di uno dei seguenti disturbi: ritardo mentale, disturbi alimentari, schizofrenia o disturbi pervasivi dello sviluppo.
  • Attuale suicidalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia familiare multidimensionale (MDFT)
MFT è un trattamento intensivo per l'abuso di droghe a domicilio in famiglia per tossicodipendenti adolescenti. L'MFT considera i fattori familiari nel loro contesto, in termini di rete (individuale, familiare, pari, comunità) o di molteplici influenze sull'uso e sul cambiamento di droga.
L'MFT valuta e interviene in cinque ambiti: 1) Interventi con l'adolescente, 2) Interventi con il genitore, 3) Interventi per migliorare la relazione genitore-adolescente, 4) Interventi con altri membri della famiglia e 5) Interventi con sistemi esterni.
Altro: Trattamento residenziale per adolescenti
L'Adolescent Treatment Program (ATP) è un programma residenziale di trattamento dell'abuso di sostanze a doppia diagnosi che è protetto dal personale. Si basa su un approccio di apprendimento sociale che enfatizza il rinforzo positivo per comportamenti di coping appropriati e abilità sociali e incorpora un sistema di "livelli" che assegna privilegi e responsabilità in base alle capacità comportamentali dell'individuo.
Il programma di trattamento dell'adolescente prende di mira l'abuso o la dipendenza da sostanze chimiche dell'adolescente, trattando contemporaneamente la sintomatologia comorbile riscontrata nei pazienti con doppia diagnosi. Questi obiettivi vengono raggiunti utilizzando quattro forme principali di intervento: (1) Educazione chimica; (2) Consulenza di gruppo, individuale e familiare; (3) Lavoro in dodici fasi; e 4) Farmaci psicotropi per la sintomatologia clinica in comorbidità con l'abuso di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel coinvolgimento personale con i prodotti chimici
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 mesi dopo il basale
Scala dal Personal Experience Inventory (PEI) sviluppato da Ken Winter.
Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 mesi dopo il basale
Variazione del consumo di uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12,18,24,36,48 mesi dopo l'assunzione
Misura del consumo di sostanze stupefacenti misurato con il metodo di follow-back della sequenza temporale.
Basale, 2, 4, 12,18,24,36,48 mesi dopo l'assunzione
Alterazione dei sintomi esternalizzanti
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 mesi
Esternalizzare i sintomi misurati dallo Youth Self Report
Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 mesi
Alterazione della delinquenza
Lasso di tempo: Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 mesi dopo l'assunzione
Misurato dal rapporto dei giovani sulla scala della delinquenza di autovalutazione.
Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 mesi dopo l'assunzione
Modifica dei sintomi di internalizzazione
Lasso di tempo: Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mesi dopo il basale
Misurato dallo Youth Self Report (YSR)
Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel conflitto familiare
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mesi dopo il basale
Genitori e giovani riferiscono sul loro conflitto familiare come misurato dalla scala dell'ambiente familiare.
Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mesi dopo il basale
Cambiamento nelle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 mesi dopo il basale
Misura la misura in cui i genitori monitorano, stabiliscono limiti e forniscono affetto ai loro ragazzi.
Basale, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 mesi dopo il basale
Alterazione della coesione familiare
Lasso di tempo: Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 mesi dopo l'assunzione
Rapporti di giovani e genitori sulla vicinanza familiare misurati dalla Scala dell'ambiente familiare (FES)
Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 mesi dopo l'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50DA011328 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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