- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01737632
Trattamento della tossicodipendenza residenziale basato sulla famiglia e sull'adolescenza (ART)
Trattamento farmacologico residenziale per adolescenti rispetto a quello basato sulla famiglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: confrontare l'efficacia del trattamento residenziale con il trattamento ambulatoriale basato sulla famiglia esiti multipli tra cui l'uso di sostanze, la salute mentale, il funzionamento scolastico, la funzione familiare e la delinquenza tra gli adolescenti con doppia diagnosi.
Ipotesi 1. Dall'assunzione a 2 mesi, il trattamento residenziale mostrerà risultati migliori rispetto al trattamento basato sulla famiglia. Tra 2 e 18 mesi, il trattamento basato sulla famiglia mostrerà risultati migliori rispetto a quello residenziale. Tra 18 mesi e quattro anni dopo l'assunzione, il trattamento familiare ambulatoriale manterrà i suoi guadagni terapeutici, mentre la condizione di trattamento residenziale mostrerà un aumento di questi stessi sintomi e comportamenti.
Obiettivo 2: Esaminare la relazione tra predittori (famiglia, pari, funzionamento educativo/professionale e coinvolgimento nei servizi post-trattamento) e risultati (uso di droghe, sintomi di comorbilità e comportamento criminale) durante i quattro anni successivi all'assunzione .
Ipotesi 2a. Il funzionamento familiare, il funzionamento educativo/professionale e le relazioni con i pari misurati alla dimissione prediranno l'uso di droghe, i sintomi di comorbilità e i comportamenti criminali durante il periodo di follow-up a lungo termine di quattro anni.
Ipotesi 2b. Il funzionamento familiare, il funzionamento educativo/professionale, le relazioni con i coetanei e il coinvolgimento nei servizi post-trattamento durante il periodo post-trattamento prediranno l'uso di droghe, i sintomi di comorbilità e il comportamento criminale durante il periodo di follow-up a lungo termine.
Domanda di ricerca 1. Il tasso di cambiamento nel funzionamento familiare, nel funzionamento educativo/professionale, nelle relazioni con i coetanei e nel coinvolgimento nei servizi post-trattamento è correlato al tasso di cambiamento nel consumo di droghe, nei sintomi di comorbilità e nel comportamento criminale?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
- The Village, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani dai 13 ai 17 anni
- Deferito all'ATP per il trattamento dell'abuso di sostanze residenziali nel programma di doppia diagnosi giovanile
- Doppia diagnosi di abuso o dipendenza da sostanze e almeno una delle seguenti condizioni di comorbilità: disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo della condotta, disturbo oppositivo provocatorio,
- È possibile individuare almeno un genitore o una figura genitoriale al momento del rinvio.
- Ottenere il consenso informato da un genitore o tutore formale e il consenso dei giovani a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Soffre di uno dei seguenti disturbi: ritardo mentale, disturbi alimentari, schizofrenia o disturbi pervasivi dello sviluppo.
- Attuale suicidalità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia familiare multidimensionale (MDFT)
MFT è un trattamento intensivo per l'abuso di droghe a domicilio in famiglia per tossicodipendenti adolescenti.
L'MFT considera i fattori familiari nel loro contesto, in termini di rete (individuale, familiare, pari, comunità) o di molteplici influenze sull'uso e sul cambiamento di droga.
|
L'MFT valuta e interviene in cinque ambiti: 1) Interventi con l'adolescente, 2) Interventi con il genitore, 3) Interventi per migliorare la relazione genitore-adolescente, 4) Interventi con altri membri della famiglia e 5) Interventi con sistemi esterni.
|
Altro: Trattamento residenziale per adolescenti
L'Adolescent Treatment Program (ATP) è un programma residenziale di trattamento dell'abuso di sostanze a doppia diagnosi che è protetto dal personale.
Si basa su un approccio di apprendimento sociale che enfatizza il rinforzo positivo per comportamenti di coping appropriati e abilità sociali e incorpora un sistema di "livelli" che assegna privilegi e responsabilità in base alle capacità comportamentali dell'individuo.
|
Il programma di trattamento dell'adolescente prende di mira l'abuso o la dipendenza da sostanze chimiche dell'adolescente, trattando contemporaneamente la sintomatologia comorbile riscontrata nei pazienti con doppia diagnosi.
Questi obiettivi vengono raggiunti utilizzando quattro forme principali di intervento: (1) Educazione chimica; (2) Consulenza di gruppo, individuale e familiare; (3) Lavoro in dodici fasi; e 4) Farmaci psicotropi per la sintomatologia clinica in comorbidità con l'abuso di sostanze.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel coinvolgimento personale con i prodotti chimici
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 mesi dopo il basale
|
Scala dal Personal Experience Inventory (PEI) sviluppato da Ken Winter.
|
Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 mesi dopo il basale
|
Variazione del consumo di uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12,18,24,36,48 mesi dopo l'assunzione
|
Misura del consumo di sostanze stupefacenti misurato con il metodo di follow-back della sequenza temporale.
|
Basale, 2, 4, 12,18,24,36,48 mesi dopo l'assunzione
|
Alterazione dei sintomi esternalizzanti
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 mesi
|
Esternalizzare i sintomi misurati dallo Youth Self Report
|
Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 mesi
|
Alterazione della delinquenza
Lasso di tempo: Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 mesi dopo l'assunzione
|
Misurato dal rapporto dei giovani sulla scala della delinquenza di autovalutazione.
|
Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 mesi dopo l'assunzione
|
Modifica dei sintomi di internalizzazione
Lasso di tempo: Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mesi dopo il basale
|
Misurato dallo Youth Self Report (YSR)
|
Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel conflitto familiare
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mesi dopo il basale
|
Genitori e giovani riferiscono sul loro conflitto familiare come misurato dalla scala dell'ambiente familiare.
|
Basale, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mesi dopo il basale
|
Cambiamento nelle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 mesi dopo il basale
|
Misura la misura in cui i genitori monitorano, stabiliscono limiti e forniscono affetto ai loro ragazzi.
|
Basale, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 mesi dopo il basale
|
Alterazione della coesione familiare
Lasso di tempo: Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 mesi dopo l'assunzione
|
Rapporti di giovani e genitori sulla vicinanza familiare misurati dalla Scala dell'ambiente familiare (FES)
|
Assunzione, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 mesi dopo l'assunzione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50DA011328 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .