- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01737632
Familiebasert og ungdomsmedisinsk behandling (ART)
Familiebasert versus ungdomsmedisinsk behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å sammenligne effektiviteten av boligbehandling med poliklinisk, familiebasert behandling med flere utfall, inkludert rusbruk, mental helse, skolefunksjon, familiefunksjon og kriminalitet blant dobbeltdiagnostiserte ungdommer.
Hypotese 1. Fra inntak til 2 måneder vil boligbehandling vise bedre resultater enn familiebasert behandling. Mellom 2 måneder og 18 måneder vil familiebasert behandling vise bedre resultater enn boligbehandling. Mellom 18 måneder og fire år etter inntak vil poliklinisk familiebasert behandling opprettholde behandlingsgevinsten, mens behandlingstilstanden i bolig vil vise en økning i de samme symptomene og atferdene.
Mål 2: Å undersøke forholdet mellom prediktorer (familie, jevnaldrende, pedagogisk/yrkesfaglig funksjon og involvering i etterbehandlingstjenester), og utfall (narkotikabruk, komorbide symptomer og kriminell atferd) i løpet av den fire år lange perioden etter inntak. .
Hypotese 2a. Familiefunksjon, pedagogisk/yrkesfaglig funksjon og jevnaldrende forhold målt ved utskrivning vil forutsi narkotikabruk, komorbide symptomer og kriminell atferd gjennom den fire år lange oppfølgingsperioden.
Hypotese 2b. Familiefunksjon, pedagogisk/yrkesfaglig funksjon, jevnaldrende relasjoner og involvering i etterbehandlingstjenester i etterbehandlingsperioden vil forutsi narkotikabruk, komorbide symptomer og kriminell atferd gjennom den lengre oppfølgingsperioden.
Forskningsspørsmål 1. Er endringshastigheten i familiefunksjon, utdannings-/yrkesfaglig funksjon, jevnaldrende forhold og involvering i etterbehandlingstjenester relatert til endringshastigheten i narkotikabruk, komorbide symptomer og kriminell atferd?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Forente stater, 33137
- The Village, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 13 og 17 år
- Henvist til ATP for rusbehandling i bolig i dobbeltdiagnoseprogram for ungdom
- Dobbeltdiagnostisert for rusmisbruk eller avhengighet og minst én av følgende komorbide tilstander: alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, jeg atferdsforstyrrelse, opposisjonell trasslidelse,
- Minst én forelder eller foreldrefigur kan lokaliseres på tidspunktet for henvisningen.
- Få informert samtykke fra en forelder eller formell verge og samtykke fra ungdom til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen av følgende lidelser: Mental retardasjon, spiseforstyrrelser, schizofreni eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelser.
- Nåværende suicidalitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multidimensjonal familieterapi (MDFT)
MDFT er en intensiv, hjemmebasert familiebasert rusbehandling for unge rusmisbrukere.
MDFT ser på familiefaktorer i deres kontekst - i form av nettverket (individuelt, familiært, jevnaldrende, fellesskap) eller mangfoldet av påvirkninger på narkotikabruk og endring.
|
MDFT vurderer og intervenerer på fem domener: 1) Intervensjoner med ungdom, 2) intervensjoner med forelder, 3) intervensjoner for å forbedre forholdet mellom foreldre og ungdom, 4) intervensjoner med andre familiemedlemmer og 5) intervensjoner med eksterne systemer.
|
|
Annen: Boligbehandling for ungdom
The Adolescent Treatment Program (ATP) er et dobbeldiagnostisert rusbehandlingsprogram som er personalet sikkert.
Den er basert på en sosial læringstilnærming som legger vekt på positiv forsterkning for hensiktsmessig mestringsatferd og sosiale ferdigheter, og inneholder et "nivå"-system som tildeler privilegier og ansvar i henhold til individets atferdsmessige kapasitet.
|
Ungdomsbehandlingsprogrammet retter seg mot ungdommens misbruk eller avhengighet av kjemikalier og samtidig behandler den komorbide symptomatologien som finnes hos dobbeltdiagnoserte pasienter.
Disse målene oppnås ved å bruke fire primære former for intervensjon: (1) Kjemisk utdanning; (2) Gruppe-, individuell- og familierådgivning; (3) Tolv-trinns arbeid; og 4) Psykotropisk medisin for klinisk symptomatologi komorbid med rusmisbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i personlig involvering med kjemikalier
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder etter baseline
|
Skala fra Personal Experience Inventory (PEI) utviklet av Ken Winter.
|
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder etter baseline
|
|
Endring i rusforbruk
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12,18,24,36,48 måneder etter inntak
|
Mål på forbruk av rusmiddel som målt med Timeline Follow-back Method.
|
Baseline, 2, 4, 12,18,24,36,48 måneder etter inntak
|
|
Endring i eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder
|
Eksternaliserende symptomer målt ved Youth Self Report
|
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder
|
|
Endring i kriminalitet
Tidsramme: Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 måneder etter inntak
|
Målt ved ungdomsrapport på Self Report Delinquency Scale.
|
Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 måneder etter inntak
|
|
Endring i indre symptomer
Tidsramme: Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder etter baseline
|
Målt ved Youth Self Report (YSR)
|
Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i familiekonflikt
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder etter baseline
|
Foreldre og ungdom rapporterer om deres familiekonflikt målt etter familiemiljøskalaen.
|
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder etter baseline
|
|
Endring i foreldrepraksis
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 måneder etter baseline
|
Måler i hvilken grad foreldre overvåker, setter grenser og gir tenåringer hengivenhet.
|
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 måneder etter baseline
|
|
Endring i familiens samhold
Tidsramme: Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 måneder etter inntak
|
Ungdoms- og foreldrerapporter om familienærhet målt ved Family Environment Scale (FES)
|
Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 måneder etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50DA011328 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .