Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebasert og ungdomsmedisinsk behandling (ART)

26. november 2012 oppdatert av: Howard Liddle, University of Miami

Familiebasert versus ungdomsmedisinsk behandling

Det grunnleggende målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av en intensiv hjemmebehandling, multidimensjonal familieterapi, med en mangefasettert boligbehandling, ungdomsboligbehandling, over 4 år etter inntak og å avgrense endringsmekanismene for hver behandling. Studien retter seg mot dobbeltdiagnostiserte unge rusmisbrukere som anbefales for behandling i bolig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å sammenligne effektiviteten av boligbehandling med poliklinisk, familiebasert behandling med flere utfall, inkludert rusbruk, mental helse, skolefunksjon, familiefunksjon og kriminalitet blant dobbeltdiagnostiserte ungdommer.

Hypotese 1. Fra inntak til 2 måneder vil boligbehandling vise bedre resultater enn familiebasert behandling. Mellom 2 måneder og 18 måneder vil familiebasert behandling vise bedre resultater enn boligbehandling. Mellom 18 måneder og fire år etter inntak vil poliklinisk familiebasert behandling opprettholde behandlingsgevinsten, mens behandlingstilstanden i bolig vil vise en økning i de samme symptomene og atferdene.

Mål 2: Å undersøke forholdet mellom prediktorer (familie, jevnaldrende, pedagogisk/yrkesfaglig funksjon og involvering i etterbehandlingstjenester), og utfall (narkotikabruk, komorbide symptomer og kriminell atferd) i løpet av den fire år lange perioden etter inntak. .

Hypotese 2a. Familiefunksjon, pedagogisk/yrkesfaglig funksjon og jevnaldrende forhold målt ved utskrivning vil forutsi narkotikabruk, komorbide symptomer og kriminell atferd gjennom den fire år lange oppfølgingsperioden.

Hypotese 2b. Familiefunksjon, pedagogisk/yrkesfaglig funksjon, jevnaldrende relasjoner og involvering i etterbehandlingstjenester i etterbehandlingsperioden vil forutsi narkotikabruk, komorbide symptomer og kriminell atferd gjennom den lengre oppfølgingsperioden.

Forskningsspørsmål 1. Er endringshastigheten i familiefunksjon, utdannings-/yrkesfaglig funksjon, jevnaldrende forhold og involvering i etterbehandlingstjenester relatert til endringshastigheten i narkotikabruk, komorbide symptomer og kriminell atferd?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • The Village, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 13 og 17 år
  • Henvist til ATP for rusbehandling i bolig i dobbeltdiagnoseprogram for ungdom
  • Dobbeltdiagnostisert for rusmisbruk eller avhengighet og minst én av følgende komorbide tilstander: alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, jeg atferdsforstyrrelse, opposisjonell trasslidelse,
  • Minst én forelder eller foreldrefigur kan lokaliseres på tidspunktet for henvisningen.
  • Få informert samtykke fra en forelder eller formell verge og samtykke fra ungdom til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen av følgende lidelser: Mental retardasjon, spiseforstyrrelser, schizofreni eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelser.
  • Nåværende suicidalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multidimensjonal familieterapi (MDFT)
MDFT er en intensiv, hjemmebasert familiebasert rusbehandling for unge rusmisbrukere. MDFT ser på familiefaktorer i deres kontekst - i form av nettverket (individuelt, familiært, jevnaldrende, fellesskap) eller mangfoldet av påvirkninger på narkotikabruk og endring.
MDFT vurderer og intervenerer på fem domener: 1) Intervensjoner med ungdom, 2) intervensjoner med forelder, 3) intervensjoner for å forbedre forholdet mellom foreldre og ungdom, 4) intervensjoner med andre familiemedlemmer og 5) intervensjoner med eksterne systemer.
Annen: Boligbehandling for ungdom
The Adolescent Treatment Program (ATP) er et dobbeldiagnostisert rusbehandlingsprogram som er personalet sikkert. Den er basert på en sosial læringstilnærming som legger vekt på positiv forsterkning for hensiktsmessig mestringsatferd og sosiale ferdigheter, og inneholder et "nivå"-system som tildeler privilegier og ansvar i henhold til individets atferdsmessige kapasitet.
Ungdomsbehandlingsprogrammet retter seg mot ungdommens misbruk eller avhengighet av kjemikalier og samtidig behandler den komorbide symptomatologien som finnes hos dobbeltdiagnoserte pasienter. Disse målene oppnås ved å bruke fire primære former for intervensjon: (1) Kjemisk utdanning; (2) Gruppe-, individuell- og familierådgivning; (3) Tolv-trinns arbeid; og 4) Psykotropisk medisin for klinisk symptomatologi komorbid med rusmisbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i personlig involvering med kjemikalier
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder etter baseline
Skala fra Personal Experience Inventory (PEI) utviklet av Ken Winter.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder etter baseline
Endring i rusforbruk
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12,18,24,36,48 måneder etter inntak
Mål på forbruk av rusmiddel som målt med Timeline Follow-back Method.
Baseline, 2, 4, 12,18,24,36,48 måneder etter inntak
Endring i eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder
Eksternaliserende symptomer målt ved Youth Self Report
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder
Endring i kriminalitet
Tidsramme: Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 måneder etter inntak
Målt ved ungdomsrapport på Self Report Delinquency Scale.
Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 måneder etter inntak
Endring i indre symptomer
Tidsramme: Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder etter baseline
Målt ved Youth Self Report (YSR)
Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i familiekonflikt
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder etter baseline
Foreldre og ungdom rapporterer om deres familiekonflikt målt etter familiemiljøskalaen.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder etter baseline
Endring i foreldrepraksis
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 måneder etter baseline
Måler i hvilken grad foreldre overvåker, setter grenser og gir tenåringer hengivenhet.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 måneder etter baseline
Endring i familiens samhold
Tidsramme: Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 måneder etter inntak
Ungdoms- og foreldrerapporter om familienærhet målt ved Family Environment Scale (FES)
Inntak, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 måneder etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P50DA011328 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere