Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret og ungdomsbolig stofbehandling (ART)

26. november 2012 opdateret af: Howard Liddle, University of Miami

Familiebaseret versus ungdomsbolig stofbehandling

Det grundlæggende formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​en intensiv in-home familie-baseret behandling, multidimensionel familieterapi, med en mangefacetteret boligbehandling, Adolescent Residential Treatment, over 4 år efter indtagelse og at afgrænse mekanismerne for forandring for hver behandling. Undersøgelsen er rettet mod dobbeltdiagnosticerede unge stofmisbrugere, der anbefales til behandling i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At sammenligne effektiviteten af ​​boligbehandling med ambulant, familiebaseret behandling med flere resultater, herunder stofbrug, mental sundhed, skolefunktion, familiefunktion og kriminalitet blandt dobbeltdiagnosticerede unge.

Hypotese 1. Fra indtagelse til 2 måneder vil boligbehandling vise bedre resultater end den familiebaserede behandling. Mellem 2 måneder og 18 måneder vil familiebaseret behandling vise bedre resultater end beboelse. Mellem 18 måneder og fire år efter indtagelsen vil ambulant familiebaseret behandling bevare sine behandlingsgevinster, mens behandlingstilstanden vil vise en stigning i de samme symptomer og adfærd.

Mål 2: At undersøge forholdet mellem prædiktorer (familie, jævnaldrende, uddannelsesmæssig/erhvervsmæssig funktion og involvering i efterbehandlingstjenester) og resultater (stofbrug, co-morbide symptomer og kriminel adfærd) i løbet af den fire-årige post-indtagelsesperiode .

Hypotese 2a. Familiefunktion, uddannelsesmæssig/erhvervsmæssig funktion og kammeratforhold målt ved udskrivelsen vil forudsige stofbrug, komorbide symptomer og kriminel adfærd gennem den fire år lange opfølgningsperiode.

Hypotese 2b. Familiefunktion, uddannelsesmæssig/erhvervsmæssig funktion, jævnaldrende forhold og involvering i efterbehandlingstjenester i efterbehandlingsperioden vil forudsige stofbrug, komorbide symptomer og kriminel adfærd gennem den længerevarende opfølgningsperiode.

Forskningsspørgsmål 1. Er ændringsraten i familiefunktion, uddannelsesmæssig/erhvervsmæssig funktion, peer-relationer og involvering i efterbehandlingstilbud relateret til hastigheden af ​​ændring i stofbrug, co-morbide symptomer og kriminel adfærd?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • The Village, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 13 og 17 år
  • Henvist til ATP for boligmisbrugsbehandling i ungdomsdobbeltdiagnoseprogram
  • Dobbelt diagnosticeret for stofmisbrug eller afhængighed og mindst én af følgende komorbide tilstande: svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, adfærdsforstyrrelse, oppositionel trodsig lidelse,
  • Der kan findes mindst én forælder eller en forældrefigur på henvisningstidspunktet.
  • Indhent informeret samtykke fra en forælder eller formel værge og samtykke fra unge til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen af ​​følgende lidelser: Mental retardering, spiseforstyrrelser, skizofreni eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser.
  • Aktuel suicidalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multidimensionel familieterapi (MDFT)
MDFT er en intensiv, familiebaseret stofmisbrugsbehandling i hjemmet til unge stofmisbrugere. MDFT betragter familiefaktorer i deres kontekst - i form af netværket (individuelt, familiært, jævnaldrende, samfund) eller mangfoldigheden af ​​påvirkninger på stofbrug og -ændring.
Adfærdsmæssigt: Multidimensionel familieterapi (MDFT)
MDFT vurderer og intervenerer inden for fem domæner: 1) Interventioner med den unge, 2) interventioner med forælderen, 3) interventioner for at forbedre forholdet mellem forældre og unge, 4) interventioner med andre familiemedlemmer og 5) interventioner med eksterne systemer.
Andet: Boligbehandling for unge
Adolescent Treatment Program (ATP) er et dobbeltdiagnosticeret stofmisbrugsbehandlingsprogram, der er personalesikkert. Den er baseret på en social læringstilgang, som lægger vægt på positiv forstærkning af passende mestringsadfærd og sociale færdigheder, og inkorporerer et "niveauer"-system, som tildeler privilegier og ansvar i henhold til individets adfærdsmæssige kapaciteter.
Adfærdsmæssigt: Boligbehandling for unge
Adolescent Treatment Program retter sig mod den unges misbrug eller afhængighed af kemikalier, mens den samtidig behandler den komorbide symptomatologi, der findes hos dobbeltdiagnosticerede patienter. Disse mål opnås ved at bruge fire primære former for intervention: (1) Kemisk uddannelse; (2) Gruppe-, individuel- og familierådgivning; (3) Tolvtrinsarbejde; og 4) Psykotropisk medicin til klinisk symptomatologi Comorbid med stofmisbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i personligt engagement med kemikalier
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder efter baseline
Skala fra Personal Experience Inventory (PEI) udviklet af Ken Winter.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder efter baseline
Ændring i stofforbrug
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12,18,24,36,48 måneder efter indtagelse
Måling af stofforbruget målt ved Timeline Follow-back-metoden.
Baseline, 2, 4, 12,18,24,36,48 måneder efter indtagelse
Ændring i eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder
Eksternaliserende symptomer målt ved Youth Self Report
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder
Ændring i kriminalitet
Tidsramme: Indtagelse, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 måneder efter indtagelse
Målt ved ungdomsrapport på Self Report Delinquency Scale.
Indtagelse, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 måneder efter indtagelse
Ændring i indre symptomer
Tidsramme: Indtagelse, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder efter baseline
Målt ved Youth Self Report (YSR)
Indtagelse, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i familiekonflikt
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder efter baseline
Forældre og unge rapporterer om deres familiekonflikt målt ved Familiemiljøskalaen.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 måneder efter baseline
Ændring i forældrepraksis
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 måneder efter baseline
Måler, i hvilket omfang forældre overvåger, sætter grænser og giver kærlighed til deres teenagere.
Baseline, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 måneder efter baseline
Ændring i familiens samhørighed
Tidsramme: Indtagelse, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 måneder efter indtagelse
Unge og forældre rapporterer om familienærhed målt ved Family Environment Scale (FES)
Indtagelse, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 måneder efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50DA011328 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidimensionel familieterapi (MDFT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner