- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01737632
Läkemedelsbehandling för familjer och ungdomar (ART)
Familjebaserad drogbehandling mot ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Att jämföra effektiviteten av behandling på boende med öppenvård, familjebaserad behandling med flera resultat, inklusive missbruk, psykisk hälsa, skolfunktion, familjefunktion och brottslighet bland ungdomar med dubbeldiagnos.
Hypotes 1. Från intag till 2 månader kommer behandling på boende att visa bättre resultat än familjebaserad behandling. Mellan 2 månader och 18 månader kommer familjebaserad behandling att visa bättre resultat än boende. Mellan 18 månader och fyra år efter intag kommer poliklinisk familjebaserad behandling att bibehålla sina behandlingsvinster, medan behandlingstillståndet kommer att visa en ökning av samma symtom och beteenden.
Syfte 2: Att undersöka sambandet mellan prediktorer (familj, kamrater, utbildnings-/yrkesfunktioner och engagemang i tjänster efter behandling) och utfall (droganvändning, samsjukliga symtom och kriminellt beteende) under den fyra år långa perioden efter intag. .
Hypotes 2a. Familjefunktion, utbildning/yrkesfunktion och kamratrelationer mätt vid utskrivningen kommer att förutsäga droganvändning, samsjukliga symtom och kriminella beteenden under den fyra år långa uppföljningsperioden.
Hypotes 2b. Familjefunktion, utbildning/yrkesfunktion, kamratrelationer och engagemang i efterbehandlingstjänster under efterbehandlingsperioden kommer att förutsäga droganvändning, samsjukliga symtom och kriminellt beteende under den längre uppföljningsperioden.
Forskningsfråga 1. Är förändringstakten i familjefunktioner, utbildnings-/yrkesfunktioner, kamratrelationer och engagemang i tjänster efter behandling relaterad till förändringstakten i droganvändning, komorbida symtom och kriminellt beteende?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
- The Village, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom mellan 13 och 17 år
- Remitterad till ATP för missbruksbehandling i boende i dubbeldiagnosprogrammet för ungdomar
- Dubbelt diagnostiserad för missbruk eller beroende och minst ett av följande komorbida tillstånd: egentlig depression, bipolär sjukdom, uppförandestörning, oppositionell trotsstörning,
- Minst en förälder eller föräldrafigur kan lokaliseras vid remisstillfället.
- Skaffa informerat samtycke från en förälder eller formell vårdnadshavare och samtycke från ungdomar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har någon av följande störningar: Mental retardation, ätstörningar, schizofreni eller genomgripande utvecklingsstörningar.
- Nuvarande suicidalitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multidimensionell familjeterapi (MDFT)
MDFT är en intensiv, familjebaserad drogmissbruksbehandling i hemmet för ungdomars missbrukare.
MDFT ser familjefaktorer i deras sammanhang - i termer av nätverket (individuellt, familjärt, kamrat, gemenskap) eller mångfalden av influenser på droganvändning och förändring.
|
MDFT bedömer och intervenerar inom fem domäner: 1) Interventioner med ungdomen, 2) interventioner med föräldern, 3) interventioner för att förbättra relationen mellan föräldrar och ungdomar, 4) interventioner med andra familjemedlemmar och 5) interventioner med externa system.
|
|
Övrig: Bostadsbehandling för ungdomar
The Adolescent Treatment Program (ATP) är ett behandlingsprogram för dubbeldiagnostiserat drogmissbruk som är personalsäkert.
Den är baserad på en social inlärningsmetod som betonar positiv förstärkning för lämpligt hanteringsbeteende och sociala färdigheter, och innehåller ett "nivåsystem" som fördelar privilegier och ansvar enligt individens beteendeförmåga.
|
The Adolescent Treatment Program inriktar sig på ungdomens missbruk eller beroende av kemikalier samtidigt som man behandlar den komorbida symtomen som finns hos dubbeldiagnosiserade patienter.
Dessa mål uppnås genom att använda fyra primära former av intervention: (1) Kemisk utbildning; (2) Grupp-, individ- och familjerådgivning; (3) Tolvstegsarbete; och 4) Psykotropisk medicin för klinisk symtomatologi komorbid med missbruk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i personligt engagemang med kemikalier
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36 och 48 månader efter baslinjen
|
Skala från Personal Experience Inventory (PEI) utvecklad av Ken Winter.
|
Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36 och 48 månader efter baslinjen
|
|
Förändring av konsumtion av substanser
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12,18,24,36,48 månader efter intag
|
Mått på konsumtion av substanser mätt med Timeline Follow-back-metoden.
|
Baslinje, 2, 4, 12,18,24,36,48 månader efter intag
|
|
Förändring i externaliserande symtom
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36 och 48 månader
|
Externaliserande symtom mätt med Youth Self Report
|
Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36 och 48 månader
|
|
Förändring i brottslighet
Tidsram: Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 månader efter intag
|
Mätt med ungdomsrapport på Self Report Delinquency Scale.
|
Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 månader efter intag
|
|
Förändring av invärtes symtom
Tidsram: Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 månader efter baslinjen
|
Mätt med Youth Self Report (YSR)
|
Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i familjekonflikt
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 månader efter baslinjen
|
Föräldrar och ungdomar rapporterar om sin familjekonflikt mätt med familjemiljöskalan.
|
Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 månader efter baslinjen
|
|
Förändring av föräldrapraxis
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 månader efter baslinjen
|
Mäter i vilken utsträckning föräldrar övervakar, sätter gränser och ger tillgivenhet till sina tonåringar.
|
Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i familjens sammanhållning
Tidsram: Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 månader efter intag
|
Ungdoms- och föräldrars rapporter om närhet till familjen mätt med Family Environment Scale (FES)
|
Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 månader efter intag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P50DA011328 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .