Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsbehandling för familjer och ungdomar (ART)

26 november 2012 uppdaterad av: Howard Liddle, University of Miami

Familjebaserad drogbehandling mot ungdomar

Det grundläggande syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av en intensiv familjebaserad behandling i hemmet, multidimensionell familjeterapi, med en mångfacetterad bostadsbehandling, ungdomsboendebehandling, över 4 år efter intag och att avgränsa förändringsmekanismerna för varje behandling. Studien riktar sig till dubbeldiagnostiserade tonårsdrogmissbrukare som rekommenderas för behandling på boende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Att jämföra effektiviteten av behandling på boende med öppenvård, familjebaserad behandling med flera resultat, inklusive missbruk, psykisk hälsa, skolfunktion, familjefunktion och brottslighet bland ungdomar med dubbeldiagnos.

Hypotes 1. Från intag till 2 månader kommer behandling på boende att visa bättre resultat än familjebaserad behandling. Mellan 2 månader och 18 månader kommer familjebaserad behandling att visa bättre resultat än boende. Mellan 18 månader och fyra år efter intag kommer poliklinisk familjebaserad behandling att bibehålla sina behandlingsvinster, medan behandlingstillståndet kommer att visa en ökning av samma symtom och beteenden.

Syfte 2: Att undersöka sambandet mellan prediktorer (familj, kamrater, utbildnings-/yrkesfunktioner och engagemang i tjänster efter behandling) och utfall (droganvändning, samsjukliga symtom och kriminellt beteende) under den fyra år långa perioden efter intag. .

Hypotes 2a. Familjefunktion, utbildning/yrkesfunktion och kamratrelationer mätt vid utskrivningen kommer att förutsäga droganvändning, samsjukliga symtom och kriminella beteenden under den fyra år långa uppföljningsperioden.

Hypotes 2b. Familjefunktion, utbildning/yrkesfunktion, kamratrelationer och engagemang i efterbehandlingstjänster under efterbehandlingsperioden kommer att förutsäga droganvändning, samsjukliga symtom och kriminellt beteende under den längre uppföljningsperioden.

Forskningsfråga 1. Är förändringstakten i familjefunktioner, utbildnings-/yrkesfunktioner, kamratrelationer och engagemang i tjänster efter behandling relaterad till förändringstakten i droganvändning, komorbida symtom och kriminellt beteende?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • The Village, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom mellan 13 och 17 år
  • Remitterad till ATP för missbruksbehandling i boende i dubbeldiagnosprogrammet för ungdomar
  • Dubbelt diagnostiserad för missbruk eller beroende och minst ett av följande komorbida tillstånd: egentlig depression, bipolär sjukdom, uppförandestörning, oppositionell trotsstörning,
  • Minst en förälder eller föräldrafigur kan lokaliseras vid remisstillfället.
  • Skaffa informerat samtycke från en förälder eller formell vårdnadshavare och samtycke från ungdomar att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Har någon av följande störningar: Mental retardation, ätstörningar, schizofreni eller genomgripande utvecklingsstörningar.
  • Nuvarande suicidalitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multidimensionell familjeterapi (MDFT)
MDFT är en intensiv, familjebaserad drogmissbruksbehandling i hemmet för ungdomars missbrukare. MDFT ser familjefaktorer i deras sammanhang - i termer av nätverket (individuellt, familjärt, kamrat, gemenskap) eller mångfalden av influenser på droganvändning och förändring.
MDFT bedömer och intervenerar inom fem domäner: 1) Interventioner med ungdomen, 2) interventioner med föräldern, 3) interventioner för att förbättra relationen mellan föräldrar och ungdomar, 4) interventioner med andra familjemedlemmar och 5) interventioner med externa system.
Övrig: Bostadsbehandling för ungdomar
The Adolescent Treatment Program (ATP) är ett behandlingsprogram för dubbeldiagnostiserat drogmissbruk som är personalsäkert. Den är baserad på en social inlärningsmetod som betonar positiv förstärkning för lämpligt hanteringsbeteende och sociala färdigheter, och innehåller ett "nivåsystem" som fördelar privilegier och ansvar enligt individens beteendeförmåga.
The Adolescent Treatment Program inriktar sig på ungdomens missbruk eller beroende av kemikalier samtidigt som man behandlar den komorbida symtomen som finns hos dubbeldiagnosiserade patienter. Dessa mål uppnås genom att använda fyra primära former av intervention: (1) Kemisk utbildning; (2) Grupp-, individ- och familjerådgivning; (3) Tolvstegsarbete; och 4) Psykotropisk medicin för klinisk symtomatologi komorbid med missbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i personligt engagemang med kemikalier
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36 och 48 månader efter baslinjen
Skala från Personal Experience Inventory (PEI) utvecklad av Ken Winter.
Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36 och 48 månader efter baslinjen
Förändring av konsumtion av substanser
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12,18,24,36,48 månader efter intag
Mått på konsumtion av substanser mätt med Timeline Follow-back-metoden.
Baslinje, 2, 4, 12,18,24,36,48 månader efter intag
Förändring i externaliserande symtom
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36 och 48 månader
Externaliserande symtom mätt med Youth Self Report
Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36 och 48 månader
Förändring i brottslighet
Tidsram: Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 månader efter intag
Mätt med ungdomsrapport på Self Report Delinquency Scale.
Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 månader efter intag
Förändring av invärtes symtom
Tidsram: Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 månader efter baslinjen
Mätt med Youth Self Report (YSR)
Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i familjekonflikt
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 månader efter baslinjen
Föräldrar och ungdomar rapporterar om sin familjekonflikt mätt med familjemiljöskalan.
Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 månader efter baslinjen
Förändring av föräldrapraxis
Tidsram: Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 månader efter baslinjen
Mäter i vilken utsträckning föräldrar övervakar, sätter gränser och ger tillgivenhet till sina tonåringar.
Baslinje, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 månader efter baslinjen
Förändring i familjens sammanhållning
Tidsram: Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 månader efter intag
Ungdoms- och föräldrars rapporter om närhet till familjen mätt med Family Environment Scale (FES)
Intag, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 månader efter intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Första postat (Uppskatta)

29 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera