- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01737632
Családi és serdülőkorú lakossági kábítószer-kezelés (ART)
Családi alapú és serdülőkorú lakossági kábítószer-kezelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. cél: Összehasonlítani a bentlakásos kezelés hatékonyságát a járóbeteg-, családi alapú kezelésekkel, amelyek többféle kimenetelre vonatkoznak, beleértve a szerhasználatot, a mentális egészséget, az iskolai működést, a családi funkciót és a bűnözést a kettős diagnózisú serdülők körében.
Hipotézis 1. A befogadástól 2 hónapig a bentlakásos kezelés jobb eredményeket mutat, mint a családi kezelés. 2 hónap és 18 hónap között a családi alapú kezelés jobb eredményeket mutat, mint a bentlakásos kezelés. A felvételt követő 18 hónap és négy év között az ambuláns, családi alapú kezelés megtartja kezelési eredményeit, míg a bentlakásos kezelési állapot ugyanezen tünetek és viselkedési formák növekedését mutatja.
2. cél: A prediktorok (család, kortárs, oktatási/szakmai működés és az utókezelésben való részvétel) és az eredmények (kábítószer-használat, társbetegségek és bűnözői magatartás) közötti kapcsolat vizsgálata a bevételt követő négy éves időszakban .
2a hipotézis. A család működése, az oktatási/szakmai működés és az elbocsátáskor mért kortárs kapcsolatok előrejelzik a kábítószer-használatot, a társbetegségek tüneteit és a bűnözői magatartást a négy évvel hosszabb követési időszakban.
2b. hipotézis. A család működése, az oktatási/szakmai működés, a kortárs kapcsolatok és az utókezelési szolgáltatásokban való részvétel a kezelés utáni időszakban előrejelzi a kábítószer-használatot, a társbetegségek tüneteit és a bűnözői magatartást a hosszabb követési időszak során.
1. kutatási kérdés. A család működésében, az oktatási/szakmai működésben, a kortárs kapcsolatokban és a kezelés utáni szolgáltatásokban való részvételben bekövetkezett változás mértéke összefügg-e a kábítószer-használat, a társbetegség tüneteinek és a bűnözői magatartás változásának ütemével?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
- The Village, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 17 év közötti fiatalok
- Az ATP-hez utalták a lakossági kábítószerrel való visszaélés kezelésére a fiatalok kettős diagnosztikai programjában
- Kettős kábítószer-visszaélés vagy -függőség miatt diagnosztizáltak, és a következő társbetegségek közül legalább egy fennáll: major depresszió, bipoláris zavar, magatartászavar, ellenzéki dacos rendellenesség,
- Legalább egy szülő vagy szülő-figura megtalálható az utalás időpontjában.
- Kérjen tájékozott beleegyezést egy szülőtől vagy hivatalos gyámtól, valamint a fiatalok hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Ha az alábbi rendellenességek bármelyike van: mentális retardáció, étkezési zavarok, skizofrénia vagy pervazív fejlődési rendellenességek.
- Jelenlegi öngyilkosság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többdimenziós családterápia (MDFT)
Az MDFT egy intenzív, otthoni, családi alapú kábítószer-visszaélés-kezelés serdülőkorúak számára.
Az MDFT a családi tényezőket a maguk kontextusában szemléli – a hálózat (egyén, családi, kortárs, közösség) vagy a droghasználatra és a változásra gyakorolt hatások sokfélesége szempontjából.
|
Az MDFT öt területen értékel és avatkozik be: 1) a serdülővel végzett beavatkozások, 2) a szülővel végzett beavatkozások, 3) a szülő-serdülő kapcsolat javítását célzó beavatkozások, 4) a család többi tagjával végzett beavatkozások és 5) a külső rendszerekkel végzett beavatkozások.
|
|
Egyéb: Serdülő bentlakásos kezelés
A serdülők kezelési programja (ATP) egy kettős diagnosztizált kábítószer-visszaélés-kezelési program, amely a személyzet biztonságát szolgálja.
A szociális tanulási megközelítésen alapul, amely a megfelelő megküzdési magatartás és szociális készségek pozitív megerősítését helyezi előtérbe, és magában foglal egy „szintek” rendszert, amely az egyén viselkedési képességei szerint osztja el a kiváltságokat és felelősségeket.
|
A serdülők kezelési programja a serdülők bántalmazását vagy vegyi anyagoktól való függőségét célozza meg, miközben egyidejűleg kezeli a kettős diagnózisú betegekben észlelt komorbid tüneteket.
Ezeket a célokat a beavatkozás négy elsődleges formájával érik el: (1) Kémiai oktatás; (2) Csoportos, egyéni és családi tanácsadás; (3) Tizenkét lépéses munka; és 4) Pszichotróp gyógyszeres kezelés klinikai tünetekre, kábítószerrel való visszaélés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vegyi anyagokkal való személyes részvételben
Időkeret: Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36 és 48 hónappal az alapvonal után
|
Skála a Ken Winter által kifejlesztett Personal Experience Inventory-ból (PEI).
|
Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36 és 48 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás a szerhasználatban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 hónappal a bevétel után
|
A szerhasználat mértéke az idővonal követési módszerrel mérve.
|
Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 hónappal a bevétel után
|
|
A külső tünetek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36 és 48 hónap
|
A tünetek externalizálása az ifjúsági önjelentés alapján
|
Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36 és 48 hónap
|
|
Változás a bűnözésben
Időkeret: Bevétel, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 hónappal a bevétel után
|
Az önbevallási bűnözési skálán szereplő ifjúsági jelentés alapján mérve.
|
Bevétel, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 hónappal a bevétel után
|
|
A belső tünetek megváltozása
Időkeret: Bevétel, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 hónappal az alapvonal után
|
A Youth Self Report (YSR) alapján mérve
|
Bevétel, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a családi konfliktusokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 hónappal az alapvonal után
|
A szülők és a fiatalok beszámolnak családi konfliktusaikról a Családi Környezet Skála alapján.
|
Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás a szülői gyakorlatban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 hónappal az alapvonal után
|
Azt méri, hogy a szülők milyen mértékben figyelik, szabnak korlátokat, és milyen mértékben ragaszkodnak tizenéveseikhez.
|
Kiindulási állapot, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás a családi összetartásban
Időkeret: Bevétel, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 hónappal a bevétel után
|
Ifjúsági és szülői jelentések a családi közelségről, a Family Environment Scale (FES) által mérve
|
Bevétel, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 hónappal a bevétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P50DA011328 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .