Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná a adolescentní domácí protidrogová léčba (ART)

26. listopadu 2012 aktualizováno: Howard Liddle, University of Miami

Rodinná versus adolescentní domácí drogová léčba

Základním cílem této studie je porovnat účinnost intenzivní domácí rodinné léčby, multidimenzionální rodinné terapie, s mnohostrannou rezidenční léčbou, pobytovou léčbou dospívajících, během 4 let po jejím přijetí a načrtnout mechanismy změny pro každé ošetření. Studie se zaměřuje na duálně diagnostikované adolescenty užívající drogy doporučené pro rezidenční léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Porovnat účinnost rezidenční léčby s ambulantní, rodinnou léčbou s četnými výsledky, včetně užívání návykových látek, duševního zdraví, fungování školy, funkce rodiny a delikvence u duálně diagnostikovaných adolescentů.

Hypotéza 1. Od přijetí do 2 měsíců bude rezidenční léčba vykazovat lepší výsledky než rodinná léčba. Mezi 2. a 18. měsícem bude rodinná léčba vykazovat lepší výsledky než rezidenční. Mezi 18 měsíci a čtyřmi lety po přijetí si ambulantní rodinná léčba zachová své léčebné zisky, zatímco stav rezidenční léčby bude vykazovat nárůst stejných symptomů a chování.

Cíl 2: Prozkoumat vztah mezi prediktory (rodina, vrstevníci, vzdělávací/profesní fungování a zapojení do služeb po léčbě) a výsledky (užívání drog, komorbidní symptomy a kriminální chování) během čtyřletého období po přijetí. .

Hypotéza 2a. Fungování rodiny, vzdělávací/profesní fungování a vrstevnické vztahy měřené při propuštění budou predikovat užívání drog, komorbidní symptomy a kriminální chování i přes čtyřleté delší období sledování.

Hypotéza 2b. Fungování rodiny, vzdělávací/profesní fungování, vztahy s vrstevníky a zapojení do služeb po léčbě během období po léčbě budou predikovat užívání drog, komorbidní symptomy a kriminální chování v dlouhodobějším období sledování.

Výzkumná otázka 1. Souvisí míra změn ve fungování rodiny, ve vzdělávacím/profesním fungování, ve vztazích s vrstevníky a v zapojení do služeb po léčbě s mírou změn v užívání drog, přidružených chorobných symptomů a kriminálního chování?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • The Village, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež ve věku 13 až 17 let
  • Odkazováno na ATP pro rezidenční léčbu zneužívání návykových látek v programu duální diagnostiky mládeže
  • Duálně diagnostikované zneužívání návykových látek nebo závislost a alespoň jeden z následujících komorbidních stavů: velká depresivní porucha, bipolární porucha, porucha chování, porucha opozičního vzdoru,
  • V době postoupení může být umístěn alespoň jeden rodič nebo rodič.
  • Získejte informovaný souhlas od rodiče nebo formálního opatrovníka a souhlas mladých lidí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Máte některou z následujících poruch: mentální retardace, poruchy příjmu potravy, schizofrenie nebo pervazivní vývojové poruchy.
  • Současná sebevražda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidimenzionální rodinná terapie (MDFT)
MDFT je intenzivní domácí rodinná léčba zneužívání drog pro dospívající uživatele návykových látek. MDFT nahlíží na rodinné faktory v jejich kontextu – z hlediska sítě (jednotlivec, rodina, vrstevníci, komunita) nebo mnohosti vlivů na užívání drog a změnu.
Behaviorální: Multidimenzionální rodinná terapie (MDFT)
MDFT posuzuje a intervenuje v pěti doménách: 1) intervence s adolescentem, 2) intervence s rodičem, 3) intervence ke zlepšení vztahu rodič-adolescent, 4) intervence s ostatními členy rodiny a 5) intervence s externími systémy.
Jiný: Rezidenční léčba dospívajících
Adolescent Treatment Program (ATP) je rezidenční program léčby zneužívání návykových látek s duální diagnózou, který je personálně zabezpečený. Je založen na přístupu sociálního učení, který klade důraz na pozitivní posilování vhodného chování při zvládání a sociálních dovedností, a zahrnuje systém „úrovní“, který přiděluje privilegia a odpovědnosti podle schopností jednotlivce.
Behaviorální: Rezidenční léčba dospívajících
Program léčby dospívajících se zaměřuje na zneužívání nebo závislost adolescentů na chemikáliích a současně léčí komorbidní symptomatologii zjištěnou u pacientů s duální diagnózou. Těchto cílů je dosaženo pomocí čtyř primárních forem intervence: (1) Chemická výchova; (2) skupinové, individuální a rodinné poradenství; (3) Dvanáctikroková práce; a 4) psychotropní medikace pro klinickou symptomatologii komorbidní s abúzem návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v osobním zapojení s chemikáliemi
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36 a 48 měsíců po výchozím stavu
Stupnice z inventáře osobních zkušeností (PEI) vyvinutého Kenem Winterem.
Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36 a 48 měsíců po výchozím stavu
Změna ve spotřebě užívání látek
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 měsíců po příjmu
Míra spotřeby užívání látky měřená metodou Timeline Follow-back Method.
Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 měsíců po příjmu
Změna externalizujících symptomů
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36 a 48 měsíců
Externalizující symptomy měřené Youth Self Report
Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36 a 48 měsíců
Změna v delikvenci
Časové okno: Příjem, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 měsíců po příjmu
Měřeno zprávou mládeže na škále self Report Delikvence.
Příjem, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 měsíců po příjmu
Změna internalizačních příznaků
Časové okno: Příjem, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 měsíců po výchozí hodnotě
Měřeno vlastní zprávou mládeže (YSR)
Příjem, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodinném konfliktu
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 měsíců po výchozím stavu
Rodiče a mládež referují o svém rodinném konfliktu měřeném na škále rodinného prostředí.
Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 měsíců po výchozím stavu
Změna v rodičovských praktikách
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 měsíců po výchozím stavu
Měří, do jaké míry rodiče monitorují, stanovují limity a poskytují náklonnost svým dospívajícím.
Výchozí stav, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 měsíců po výchozím stavu
Změna soudržnosti rodiny
Časové okno: Příjem, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 měsíců po příjmu
Zprávy mládeže a rodičů o rodinné blízkosti měřené škálou rodinného prostředí (FES)
Příjem, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 měsíců po příjmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P50DA011328 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit