- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01737632
가족 기반 및 청소년 거주 약물 치료 (ART)
가족 기반 대 청소년 거주 약물 치료
연구 개요
상세 설명
목표 1: 주거 치료와 외래 환자, 가족 기반 치료의 효과를 비교하기 위해 약물 사용, 정신 건강, 학교 기능, 가족 기능 및 이중 진단을 받은 청소년의 비행을 포함한 여러 결과를 비교합니다.
가설 1. 복용 후 2개월까지는 상주치료가 가족치료보다 좋은 결과를 보일 것이다. 2개월에서 18개월 사이에 가족 기반 치료가 주거 치료보다 더 나은 결과를 보일 것입니다. 섭취 후 18개월에서 4년 사이에 외래 환자 가족 기반 치료는 치료 효과를 유지하는 반면 거주 치료 조건에서는 이러한 동일한 증상과 행동이 증가할 것입니다.
목적 2: 섭취 후 4년 동안 예측 변수(가족, 동료, 교육/직업 기능 및 치료 후 서비스 참여)와 결과(약물 사용, 동반 질환 증상 및 범죄 행위) 사이의 관계를 조사하기 위해 .
가설 2a. 퇴원 시 측정된 가족 기능, 교육/직업 기능 및 또래 관계는 4년의 장기 추적 기간을 통해 약물 사용, 동반 질환 증상 및 범죄 행위를 예측할 것입니다.
가설 2b. 치료 후 기간 동안의 가족 기능, 교육/직업 기능, 또래 관계 및 치료 후 서비스 참여는 장기 추적 기간을 통해 약물 사용, 동반 이환 증상 및 범죄 행위를 예측할 것입니다.
연구문제 1. 가족 기능, 교육/직업 기능, 또래 관계 및 치료 후 서비스 참여의 변화율이 약물 사용, 동반이환 증상 및 범죄 행위의 변화율과 관련이 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, 미국, 33137
- The Village, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13세에서 17세 사이의 청소년
- 청소년 이중 진단 프로그램에서 주거 약물 남용 치료를 위해 ATP에 회부됨
- 약물 남용 또는 의존에 대해 이중 진단을 받았고 다음 중 적어도 하나의 병적 상태: 주요 우울 장애, 양극성 장애, I 품행 장애, 적대적 반항 장애,
- 추천 시점에 적어도 한 명의 부모 또는 부모의 모습을 찾을 수 있습니다.
- 연구에 참여하기 위해 부모 또는 정식 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 청소년의 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 다음 장애 중 하나가 있는 경우: 정신 지체, 섭식 장애, 정신분열증 또는 전반적 발달 장애.
- 현재 자살.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다차원 가족 치료(MDFT)
MDFT는 청소년 약물 남용자를 위한 집중적인 가정 내 가족 기반 약물 남용 치료입니다.
MDFT는 네트워크(개인, 가족, 동료, 커뮤니티) 또는 약물 사용 및 변화에 미치는 영향의 다양성 측면에서 가족 요소를 맥락에서 봅니다.
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MDFT는 1) 청소년과의 개입, 2) 부모와의 개입, 3) 부모-청소년 관계 개선을 위한 개입, 4) 다른 가족 구성원과의 개입, 5) 외부 시스템과의 개입의 다섯 가지 영역에서 평가하고 개입합니다.
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다른: 청소년 주거 치료
청소년 치료 프로그램(ATP)은 직원이 안전하게 거주하는 이중 진단 약물 남용 치료 프로그램입니다.
그것은 적절한 대처 행동과 사회적 기술에 대한 긍정적인 강화를 강조하는 사회적 학습 접근법을 기반으로 하며 개인의 행동 능력에 따라 특권과 책임을 할당하는 "수준" 시스템을 통합합니다.
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청소년 치료 프로그램은 청소년의 약물 남용이나 의존성을 대상으로 하는 동시에 이중 진단을 받은 환자에게서 발견되는 동반 증상을 치료합니다.
이러한 목표는 다음 네 가지 주요 개입 형태를 사용하여 달성됩니다. (1) 화학 교육; (2) 집단, 개인 및 가족 상담; (3) 12단계 사역 및 4) 약물 남용과 동반된 임상 증상에 대한 향정신성 약물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 물질에 대한 개인적 관여의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2, 4, 12, 18, 24, 36 및 48개월
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Ken Winter가 개발한 PEI(Personal Experience Inventory)의 척도.
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기준선, 기준선 후 2, 4, 12, 18, 24, 36 및 48개월
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물질 사용 소비량의 변화
기간: 기준선, 섭취 후 2, 4, 12,18,24,36,48개월
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Timeline Follow-back Method로 측정한 물질 사용 소비량 측정.
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기준선, 섭취 후 2, 4, 12,18,24,36,48개월
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외현화 증상의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 12, 18, 24, 36 및 48개월
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Youth Self Report로 측정한 외현화 증상
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기준선, 2, 4, 12, 18, 24, 36 및 48개월
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체납의 변화
기간: 섭취, 섭취 후 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48개월
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자기보고 비행 척도에 대한 청소년 보고서에 의해 측정됩니다.
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섭취, 섭취 후 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48개월
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내면화 증상의 변화
기간: 섭취, 베이스라인 후 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48개월
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Youth Self Report(YSR)로 측정
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섭취, 베이스라인 후 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 갈등의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48개월
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부모와 청소년은 가족 환경 척도로 측정한 가족 갈등에 대해 보고합니다.
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기준선, 기준선 후 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48개월
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육아 관행의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48개월
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부모가 10대 자녀를 감시하고, 한계를 설정하고, 애정을 표현하는 정도를 측정합니다.
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기준선, 기준선 후 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48개월
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가족 결속력의 변화
기간: 섭취, 섭취 후 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48개월
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가족 환경 척도(FES)로 측정한 가족 친밀도에 대한 청소년 및 부모 보고서
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섭취, 섭취 후 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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