- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01737632
Perhepohjainen ja nuorten asuinhoitohoito (ART)
Perhepohjainen vs. nuorten asuinhoitohoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Vertaa kotihoidon tehokkuutta avohoitoon, perhelähtöiseen hoitoon, johon kuuluu useita tuloksia, mukaan lukien päihteiden käyttö, mielenterveys, koulun toiminta, perhetoiminta ja rikollisuus kaksoisdiagnoosin saaneiden nuorten keskuudessa.
Hypoteesi 1. Odotuksesta 2 kuukauteen kotihoito osoittaa parempia tuloksia kuin perhehoito. 2 kuukauden ja 18 kuukauden välillä perhehoito osoittaa parempia tuloksia kuin kotihoito. 18 kuukauden ja neljän vuoden kuluttua lääkkeen ottamisesta avohoitoperhehoito säilyttää hoitotulonsa, kun taas kotihoidon tilassa samat oireet ja käyttäytyminen lisääntyvät.
Tavoite 2: Tutkia ennustajien (perhe, ikätoverit, koulutus/ammatillinen toiminta ja osallistuminen jälkihoitopalveluihin) ja tulosten (huumeiden käyttö, samanaikaiset oireet ja rikollinen käyttäytyminen) välistä suhdetta neljän vuoden käytön jälkeisenä aikana .
Hypoteesi 2a. Perheen toiminta, koulutus/ammatillinen toiminta ja vertaissuhteet mitattuna kotiutumisen yhteydessä ennustavat huumeiden käyttöä, samanaikaisia oireita ja rikollista käyttäytymistä neljän vuoden pitemmällä seurantajaksolla.
Hypoteesi 2b. Perheen toiminta, koulutus/ammatillinen toiminta, vertaissuhteet ja osallistuminen jälkihoitopalveluihin hoidon jälkeisenä aikana ennustavat huumeiden käyttöä, samanaikaisia oireita ja rikollista käyttäytymistä pidemmän seurantajakson aikana.
Tutkimuskysymys 1. Onko perheen toiminnan, koulutuksen/ammatillisen toiminnan, vertaissuhteiden ja jälkihoitopalveluihin osallistumisen muutosvauhti yhteydessä huumeiden käytön, samanaikaisten sairauksien ja rikollisen käyttäytymisen muutosvauhtiin?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- The Village, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17-vuotiaat nuoret
- Viitattu ATP:hen asuinhoitoon nuorten kaksoisdiagnoosiohjelmassa
- Kaksoisdiagnosoitu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus ja vähintään yksi seuraavista samanaikaisista sairauksista: vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, käytöshäiriö, oppositiivinen uhmahäiriö,
- Ainakin yksi vanhempi tai vanhemmista voi löytyä lähetehetkellä.
- Hanki tietoinen suostumus vanhemmalta tai viralliselta huoltajalta ja nuorten suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin seuraavista häiriöistä: henkinen jälkeenjääneisyys, syömishäiriöt, skitsofrenia tai leviävät kehityshäiriöt.
- Nykyinen itsemurha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniulotteinen perheterapia (MDFT)
MDFT on intensiivinen, perhepohjainen huumeiden väärinkäytön hoito nuorille päihteiden väärinkäyttäjille.
MDFT tarkastelee perhetekijöitä omassa kontekstissaan - verkostona (yksilö, perhe, ikätoveri, yhteisö) tai huumeiden käyttöön ja muutokseen vaikuttavien moninaisuus.
|
MDFT arvioi ja puuttuu viidellä osa-alueella: 1) interventiot nuoren kanssa, 2) interventiot vanhemman kanssa, 3) interventiot vanhempien ja nuorten suhteen parantamiseksi, 4) interventiot muiden perheenjäsenten kanssa ja 5) interventiot ulkoisiin järjestelmiin.
|
|
Muut: Nuorten asuinhoito
Adolescent Treatment Program (ATP) on kotitalouksille tarkoitettu kaksoisdiagnosoitu päihteiden väärinkäytön hoito-ohjelma, joka on henkilökunnan turvassa.
Se perustuu sosiaalisen oppimisen lähestymistapaan, joka korostaa positiivista vahvistamista asianmukaiselle selviytymiskäyttäytymiselle ja sosiaalisille taidoille, ja sisältää "tasojärjestelmän", joka jakaa etuoikeudet ja vastuut yksilön käyttäytymiskykyjen mukaan.
|
Nuorten hoitoohjelma keskittyy nuoren väärinkäyttöön tai riippuvuuteen kemikaaleista ja samalla hoitaa kaksoisdiagnoosin saaneilla potilailla esiintyviä samanaikaisia oireita.
Nämä tavoitteet saavutetaan käyttämällä neljää ensisijaista interventiomuotoa: (1) kemian koulutus; (2) ryhmä-, yksilö- ja perheneuvonta; (3) Kahdentoista vaiheen työ; ja 4) Psykotrooppinen lääkitys kliiniseen oireyhtymään, johon liittyy päihteiden väärinkäyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkilökohtaisessa sitoutumisessa kemikaaleihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 12, 18, 24, 36 ja 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Asteikko Ken Winterin kehittämästä Personal Experience Inventorysta (PEI).
|
Lähtötilanne, 2, 4, 12, 18, 24, 36 ja 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos päihteiden kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Päihteiden käytön mittaus aikajanan seurantamenetelmällä mitattuna.
|
Lähtötaso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta ottamisen jälkeen
|
|
Ulkoisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 12, 18, 24, 36 ja 48 kuukautta
|
Nuorten itseraportilla mitattujen oireiden ulkoistaminen
|
Lähtötaso, 2, 4, 12, 18, 24, 36 ja 48 kuukautta
|
|
Muutos rikollisuudessa
Aikaikkuna: Otto, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Mitattu nuorisoraportilla Self Report Delinquency Scale -asteikolla.
|
Otto, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 kuukautta ottamisen jälkeen
|
|
Muutos sisäisissä oireissa
Aikaikkuna: Saanti, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nuorten itseraportilla (YSR) mitattuna
|
Saanti, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perhekonfliktissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhemmat ja nuoret raportoivat perhekonfliktistaan perheympäristöasteikolla mitattuna.
|
Lähtötaso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mittaa sitä, missä määrin vanhemmat valvovat, asettavat rajoja ja välittävät kiintymystä teini-ikäisilleen.
|
Lähtötaso, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perheen yhteenkuuluvuudessa
Aikaikkuna: Otto, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Nuorten ja vanhempien raportit perheen läheisyydestä perheympäristöasteikolla (FES) mitattuna
|
Otto, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50DA011328 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .