- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01737632
Tratamento Residencial de Drogas Familiares e Adolescentes (ART)
Tratamento de Drogas Baseado na Família versus Residencial para Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: Comparar a eficácia do tratamento residencial com o tratamento ambulatorial baseado na família com resultados múltiplos, incluindo uso de substâncias, saúde mental, funcionamento escolar, função familiar e delinquência entre adolescentes com diagnóstico duplo.
Hipótese 1. Desde a admissão até 2 meses, o tratamento residencial apresentará melhores resultados do que o tratamento baseado na família. Entre 2 meses e 18 meses, o tratamento familiar apresentará melhores resultados do que o residencial. Entre 18 meses e quatro anos após a admissão, o tratamento familiar ambulatorial manterá seus ganhos de tratamento, enquanto a condição de tratamento residencial mostrará um aumento desses mesmos sintomas e comportamentos.
Objetivo 2: Examinar a relação entre preditores (família, pares, funcionamento educacional/vocacional e envolvimento em serviços pós-tratamento) e resultados (uso de drogas, sintomas comórbidos e comportamento criminoso) durante o período de quatro anos após a admissão .
Hipótese 2a. O funcionamento familiar, o funcionamento educacional/vocacional e as relações entre pares medidos na alta irão predizer o uso de drogas, sintomas comórbidos e comportamentos criminosos durante o período de acompanhamento de quatro anos a mais.
Hipótese 2b. Funcionamento familiar, funcionamento educacional/vocacional, relacionamentos com colegas e envolvimento em serviços pós-tratamento durante o período pós-tratamento irão prever o uso de drogas, sintomas comórbidos e comportamento criminoso durante o período de acompanhamento de longo prazo.
Questão de pesquisa 1. A taxa de mudança no funcionamento familiar, educacional/profissional, relacionamentos com colegas e envolvimento em serviços pós-tratamento está relacionada à taxa de mudança no uso de drogas, sintomas comórbidos e comportamento criminoso?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- The Village, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens dos 13 aos 17 anos
- Encaminhado ao ATP para tratamento residencial de abuso de substâncias no programa de diagnóstico duplo para jovens
- Com diagnóstico duplo de abuso ou dependência de substâncias e pelo menos uma das seguintes comorbidades: transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno da conduta, transtorno desafiador opositivo,
- Pelo menos um dos pais ou figura parental pode ser localizado no momento do encaminhamento.
- Obter consentimento informado de um dos pais ou responsável formal e consentimento do jovem para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter qualquer um dos seguintes transtornos: Retardo Mental, Transtornos Alimentares, Esquizofrenia ou Transtornos Invasivos do Desenvolvimento.
- Suicídio atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Familiar Multidimensional (MDFT)
O MDFT é um tratamento intensivo de abuso de drogas baseado na família para adolescentes dependentes de drogas.
O MDFT vê os fatores familiares em seu contexto - em termos de rede (individual, familiar, de pares, comunidade) ou multiplicidade de influências no uso e mudança de drogas.
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O MDFT avalia e intervém em cinco domínios: 1) intervenções com o adolescente, 2) intervenções com os pais, 3) intervenções para melhorar a relação pais-adolescente, 4) intervenções com outros membros da família e 5) intervenções com sistemas externos.
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Outro: Tratamento Residencial para Adolescentes
O Programa de Tratamento de Adolescentes (ATP) é um programa residencial de tratamento de abuso de substâncias com diagnóstico duplo que é seguro para a equipe.
Baseia-se em uma abordagem de aprendizagem social que enfatiza o reforço positivo para o comportamento adequado de enfrentamento e habilidades sociais, e incorpora um sistema de "níveis" que aloca privilégios e responsabilidades de acordo com as capacidades comportamentais do indivíduo.
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O Programa de Tratamento de Adolescentes tem como alvo o abuso ou dependência de substâncias químicas do adolescente, ao mesmo tempo em que trata a sintomatologia comórbida encontrada em pacientes com diagnóstico duplo.
Esses objetivos são alcançados por meio de quatro formas principais de intervenção: (1) Educação Química; (2) Aconselhamento de Grupo, Individual e Familiar; (3) Trabalho de Doze Passos; e 4) Medicação psicotrópica para sintomatologia clínica comorbidade com abuso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no envolvimento pessoal com produtos químicos
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 meses após a linha de base
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Escala do Inventário de Experiência Pessoal (PEI) desenvolvido por Ken Winter.
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Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 meses após a linha de base
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Mudança no consumo de uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12,18,24,36,48 meses após a ingestão
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Medida do consumo de uso de substâncias conforme medido pelo método de acompanhamento da linha do tempo.
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Linha de base, 2, 4, 12,18,24,36,48 meses após a ingestão
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Mudança nos sintomas de externalização
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 meses
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Sintomas de externalização medidos pelo Youth Self Report
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Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 meses
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Mudança na inadimplência
Prazo: Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 meses após a ingestão
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Medido pelo relatório da juventude na Escala de Delinquência de Autoavaliação.
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Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 meses após a ingestão
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Mudança nos sintomas de internalização
Prazo: Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses após o início do estudo
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Medido pelo Youth Self Report (YSR)
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Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conflito familiar
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses após a linha de base
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Pais e jovens relatam seus conflitos familiares medidos pela Escala de Ambiente Familiar.
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Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses após a linha de base
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Mudança nas práticas parentais
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 meses após a linha de base
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Mede até que ponto os pais monitoram, estabelecem limites e fornecem afeto aos filhos adolescentes.
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Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 meses após a linha de base
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Mudança na coesão familiar
Prazo: Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 meses após a ingestão
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Relatos de jovens e pais sobre proximidade familiar medidos pela Escala de Ambiente Familiar (FES)
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Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 meses após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50DA011328 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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Ensaios clínicos em Terapia Familiar Multidimensional (MDFT)
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University of MiamiConcluídoUso de substâncias | Delinquência | Risco de infecção pelo HIVEstados Unidos