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Tratamento Residencial de Drogas Familiares e Adolescentes (ART)

26 de novembro de 2012 atualizado por: Howard Liddle, University of Miami

Tratamento de Drogas Baseado na Família versus Residencial para Adolescentes

O objetivo fundamental deste estudo é comparar a eficácia de um tratamento domiciliar intensivo de base familiar, Terapia Familiar Multidimensional, com um tratamento residencial multifacetado, Tratamento Residencial para Adolescentes, ao longo de 4 anos pós-ingestão e delinear os mecanismos de mudança para cada tratamento. O estudo visa usuários de drogas adolescentes com diagnóstico duplo recomendados para tratamento residencial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: Comparar a eficácia do tratamento residencial com o tratamento ambulatorial baseado na família com resultados múltiplos, incluindo uso de substâncias, saúde mental, funcionamento escolar, função familiar e delinquência entre adolescentes com diagnóstico duplo.

Hipótese 1. Desde a admissão até 2 meses, o tratamento residencial apresentará melhores resultados do que o tratamento baseado na família. Entre 2 meses e 18 meses, o tratamento familiar apresentará melhores resultados do que o residencial. Entre 18 meses e quatro anos após a admissão, o tratamento familiar ambulatorial manterá seus ganhos de tratamento, enquanto a condição de tratamento residencial mostrará um aumento desses mesmos sintomas e comportamentos.

Objetivo 2: Examinar a relação entre preditores (família, pares, funcionamento educacional/vocacional e envolvimento em serviços pós-tratamento) e resultados (uso de drogas, sintomas comórbidos e comportamento criminoso) durante o período de quatro anos após a admissão .

Hipótese 2a. O funcionamento familiar, o funcionamento educacional/vocacional e as relações entre pares medidos na alta irão predizer o uso de drogas, sintomas comórbidos e comportamentos criminosos durante o período de acompanhamento de quatro anos a mais.

Hipótese 2b. Funcionamento familiar, funcionamento educacional/vocacional, relacionamentos com colegas e envolvimento em serviços pós-tratamento durante o período pós-tratamento irão prever o uso de drogas, sintomas comórbidos e comportamento criminoso durante o período de acompanhamento de longo prazo.

Questão de pesquisa 1. A taxa de mudança no funcionamento familiar, educacional/profissional, relacionamentos com colegas e envolvimento em serviços pós-tratamento está relacionada à taxa de mudança no uso de drogas, sintomas comórbidos e comportamento criminoso?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • The Village, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens dos 13 aos 17 anos
  • Encaminhado ao ATP para tratamento residencial de abuso de substâncias no programa de diagnóstico duplo para jovens
  • Com diagnóstico duplo de abuso ou dependência de substâncias e pelo menos uma das seguintes comorbidades: transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno da conduta, transtorno desafiador opositivo,
  • Pelo menos um dos pais ou figura parental pode ser localizado no momento do encaminhamento.
  • Obter consentimento informado de um dos pais ou responsável formal e consentimento do jovem para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer um dos seguintes transtornos: Retardo Mental, Transtornos Alimentares, Esquizofrenia ou Transtornos Invasivos do Desenvolvimento.
  • Suicídio atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Familiar Multidimensional (MDFT)
O MDFT é um tratamento intensivo de abuso de drogas baseado na família para adolescentes dependentes de drogas. O MDFT vê os fatores familiares em seu contexto - em termos de rede (individual, familiar, de pares, comunidade) ou multiplicidade de influências no uso e mudança de drogas.
O MDFT avalia e intervém em cinco domínios: 1) intervenções com o adolescente, 2) intervenções com os pais, 3) intervenções para melhorar a relação pais-adolescente, 4) intervenções com outros membros da família e 5) intervenções com sistemas externos.
Outro: Tratamento Residencial para Adolescentes
O Programa de Tratamento de Adolescentes (ATP) é um programa residencial de tratamento de abuso de substâncias com diagnóstico duplo que é seguro para a equipe. Baseia-se em uma abordagem de aprendizagem social que enfatiza o reforço positivo para o comportamento adequado de enfrentamento e habilidades sociais, e incorpora um sistema de "níveis" que aloca privilégios e responsabilidades de acordo com as capacidades comportamentais do indivíduo.
O Programa de Tratamento de Adolescentes tem como alvo o abuso ou dependência de substâncias químicas do adolescente, ao mesmo tempo em que trata a sintomatologia comórbida encontrada em pacientes com diagnóstico duplo. Esses objetivos são alcançados por meio de quatro formas principais de intervenção: (1) Educação Química; (2) Aconselhamento de Grupo, Individual e Familiar; (3) Trabalho de Doze Passos; e 4) Medicação psicotrópica para sintomatologia clínica comorbidade com abuso de substâncias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no envolvimento pessoal com produtos químicos
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 meses após a linha de base
Escala do Inventário de Experiência Pessoal (PEI) desenvolvido por Ken Winter.
Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 meses após a linha de base
Mudança no consumo de uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12,18,24,36,48 meses após a ingestão
Medida do consumo de uso de substâncias conforme medido pelo método de acompanhamento da linha do tempo.
Linha de base, 2, 4, 12,18,24,36,48 meses após a ingestão
Mudança nos sintomas de externalização
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 meses
Sintomas de externalização medidos pelo Youth Self Report
Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36 e 48 meses
Mudança na inadimplência
Prazo: Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 meses após a ingestão
Medido pelo relatório da juventude na Escala de Delinquência de Autoavaliação.
Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 meses após a ingestão
Mudança nos sintomas de internalização
Prazo: Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses após o início do estudo
Medido pelo Youth Self Report (YSR)
Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conflito familiar
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses após a linha de base
Pais e jovens relatam seus conflitos familiares medidos pela Escala de Ambiente Familiar.
Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 meses após a linha de base
Mudança nas práticas parentais
Prazo: Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 meses após a linha de base
Mede até que ponto os pais monitoram, estabelecem limites e fornecem afeto aos filhos adolescentes.
Linha de base, 2, 4, 12, 18, 24,36, 48 meses após a linha de base
Mudança na coesão familiar
Prazo: Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 meses após a ingestão
Relatos de jovens e pais sobre proximidade familiar medidos pela Escala de Ambiente Familiar (FES)
Ingestão, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 meses após a ingestão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Familiar Multidimensional (MDFT)

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