- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01737632
Traitement de la toxicomanie en milieu familial et résidentiel pour adolescents (ART)
Traitement familial de la toxicomanie par rapport au traitement résidentiel des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Comparer l'efficacité du traitement résidentiel avec les résultats multiples du traitement familial ambulatoire, y compris la consommation de substances, la santé mentale, le fonctionnement scolaire, le fonctionnement familial et la délinquance chez les adolescents ayant reçu un double diagnostic.
Hypothèse 1. De l'admission à 2 mois, le traitement résidentiel montrera de meilleurs résultats que le traitement familial. Entre 2 mois et 18 mois, le traitement familial donnera de meilleurs résultats que le traitement résidentiel. Entre 18 mois et quatre ans après l'admission, le traitement familial ambulatoire maintiendra ses gains de traitement, tandis que le traitement résidentiel montrera une augmentation de ces mêmes symptômes et comportements.
Objectif 2 : Examiner la relation entre les prédicteurs (famille, pairs, fonctionnement éducatif/professionnel et participation aux services post-traitement) et les résultats (consommation de drogues, symptômes comorbides et comportement criminel) au cours de la période de quatre ans suivant l'admission .
Hypothèse 2a. Le fonctionnement familial, le fonctionnement scolaire/professionnel et les relations avec les pairs mesurés à la sortie prédiront la consommation de drogues, les symptômes comorbides et les comportements criminels tout au long de la période de suivi à plus long terme de quatre ans.
Hypothèse 2b. Le fonctionnement familial, le fonctionnement scolaire/professionnel, les relations avec les pairs et la participation aux services post-traitement pendant la période post-traitement prédiront la consommation de drogues, les symptômes comorbides et le comportement criminel tout au long de la période de suivi à plus long terme.
Question de recherche 1. Le taux de changement dans le fonctionnement familial, le fonctionnement scolaire/professionnel, les relations avec les pairs et la participation aux services post-traitement est-il lié au taux de changement dans la consommation de drogues, les symptômes comorbides et le comportement criminel ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, États-Unis, 33137
- The Village, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes entre 13 et 17 ans
- Aiguillé vers l'ATP pour un traitement résidentiel de la toxicomanie dans le cadre du programme de double diagnostic pour les jeunes
- Double diagnostic de toxicomanie ou de dépendance et au moins une des affections comorbides suivantes : trouble dépressif majeur, trouble bipolaire, trouble des conduites, trouble oppositionnel avec provocation,
- Au moins un parent ou une figure parentale peut être localisé au moment de l'aiguillage.
- Obtenir le consentement éclairé d'un parent ou d'un tuteur officiel et l'assentiment du jeune pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir l'un des troubles suivants : retard mental, troubles de l'alimentation, schizophrénie ou troubles envahissants du développement.
- Suicidalité actuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie familiale multidimensionnelle (MDFT)
MDFT est un traitement intensif à domicile de la toxicomanie pour les adolescents toxicomanes.
La MDFT considère les facteurs familiaux dans leur contexte - en termes de réseau (individuel, familial, pair, communautaire) ou de multiplicité d'influences sur l'usage de drogues et le changement.
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MDFT évalue et intervient dans cinq domaines : 1) interventions auprès de l'adolescent, 2) interventions auprès du parent, 3) interventions pour améliorer la relation parent-adolescent, 4) interventions auprès d'autres membres de la famille et 5) interventions auprès de systèmes externes.
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Autre: Traitement résidentiel pour adolescents
Le programme de traitement pour adolescents (ATP) est un programme résidentiel de traitement de la toxicomanie à double diagnostic qui est sécurisé par le personnel.
Il est basé sur une approche d'apprentissage social qui met l'accent sur le renforcement positif pour un comportement d'adaptation et des compétences sociales appropriés, et intègre un système de "niveaux" qui attribue des privilèges et des responsabilités en fonction des capacités comportementales de l'individu.
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Le programme de traitement pour adolescents cible l'abus ou la dépendance de l'adolescent aux produits chimiques tout en traitant simultanément la symptomatologie comorbide trouvée chez les patients à double diagnostic.
Ces objectifs sont atteints en utilisant quatre formes principales d'intervention : (1) l'éducation chimique ; (2) Consultation de groupe, individuelle et familiale; (3) travail en douze étapes ; et 4) Médicaments psychotropes pour la symptomatologie clinique comorbide avec la toxicomanie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'implication personnelle avec les produits chimiques
Délai: Au départ, 2, 4, 12, 18, 24, 36 et 48 mois après le départ
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Échelle du Personal Experience Inventory (PEI) développé par Ken Winter.
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Au départ, 2, 4, 12, 18, 24, 36 et 48 mois après le départ
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Changement dans la consommation de substances
Délai: Au départ, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mois après la prise
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Mesure de la consommation de substances telle que mesurée par la méthode de suivi chronologique.
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Au départ, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mois après la prise
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Modification des symptômes d'extériorisation
Délai: Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 et 48 mois
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Extérioriser les symptômes mesurés par le Youth Self Report
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Baseline, 2, 4, 12, 18, 24, 36 et 48 mois
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Changement dans la délinquance
Délai: Prise, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 mois après la prise
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Mesuré par le rapport des jeunes sur l'échelle de délinquance auto-rapportée.
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Prise, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 mois après la prise
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Modification des symptômes d'intériorisation
Délai: Prise, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mois après la ligne de base
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Mesuré par le Youth Self Report (YSR)
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Prise, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le conflit familial
Délai: Au départ, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mois après le départ
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Les parents et les jeunes signalent leur conflit familial tel que mesuré par l'échelle de l'environnement familial.
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Au départ, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mois après le départ
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Changement dans les pratiques parentales
Délai: Au départ, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mois après le départ
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Mesure dans quelle mesure les parents surveillent, fixent des limites et donnent de l'affection à leurs adolescents.
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Au départ, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 mois après le départ
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Changement dans la cohésion familiale
Délai: Prise, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 mois après la prise
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Rapports des jeunes et des parents sur la proximité familiale mesurée par l'échelle de l'environnement familial (FES)
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Prise, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 mois après la prise
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P50DA011328 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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