アトピー性皮膚炎研究ネットワーク（ADRN）インフルエンザワクチン研究
Fluzone®皮内および筋肉内ワクチンの免疫原性を評価するためのアトピー性皮膚炎における無作為化非盲検機序研究
アトピー性皮膚炎は湿疹とも呼ばれ、皮膚が乾燥してうろこ状になり、ひどいかゆみを伴う病気です。 アトピー性皮膚炎の人は、しばしば皮膚感染症による合併症を起こします。これらには、単純ヘルペスウイルス感染後のヘルペス湿疹または天然痘ワクチン接種後の湿疹ワクチンが含まれます。 アトピー性皮膚炎の人は、皮膚感染症に苦しむ可能性があるため、ワクチン接種に対する反応が異なる場合があります.
筋肉ではなく皮膚に注射する新しいインフルエンザワクチンが、最近、アトピー性皮膚炎患者を含む一般集団のワクチン接種のために食品医薬品局によって承認されました. この新しいワクチンは、アトピー性皮膚炎のない人でテストした場合、筋肉に注射するワクチンと同様に機能することが示されています. この研究の主な目的は、アトピー性皮膚炎を持つ人々が、アトピー性皮膚炎のない非アトピーのボランティアと比較して、この新しいインフルエンザワクチンにどのように反応するかを比較することです. 2 つ目の目的は、アトピー性皮膚炎患者が筋肉に注射されるワクチンと比較して、皮膚に注射される新しいワクチンにどのように反応するかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
368
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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Oregon
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Protland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ADRN レジストリ研究に登録されています。
- 湿疹ヘルペスカムの病歴の有無にかかわらず、またはADRN標準診断基準を使用して診断されたアトピーではない、活動性、軽度から重度のAD（病変あり）;と
- -開始前にインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある 研究手順。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性は、研究への参加期間中、妊娠を避ける必要があります（効果的な避妊または禁欲の方法の使用）。
- 卵タンパク質を含む、Fluzone® 皮内ワクチンまたは Fluzone® (筋肉内) ワクチンのいずれかの成分に対して既知のアレルギーがある、または以前に投与したインフルエンザワクチンに対して重度のアレルギー反応を示したことがある;
- -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全症、または過去6か月以内に抗がん化学療法または放射線療法などの免疫抑制療法（ステロイドを除く）を受けた人;
- -予防接種の日の前1か月以内に20 mg /日以上のプレドニゾン相当の用量で2週間以上全身ステロイド療法を受けた、または予防接種後3週間以内に受ける予定;
- -吸入および/または鼻腔内投与されたコルチコステロイドの累積用量≥880 mcg /日のフルチカゾン相当量を、ワクチン接種日の1か月前以内に2週間以上受けた、またはワクチン接種後3週間以内に受ける予定である;
- -治験責任医師の意見に基づいて、研究の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある、心臓、腎臓、または自己免疫障害、または糖尿病を含むがこれらに限定されない慢性疾患。 喘息およびアレルギー性鼻炎などの基礎となるアレルギー状態は除外されません。
- 腫瘍性疾患または血液悪性腫瘍。 少なくとも 6 か月間無病である参加者は除外されません。
- -研究ワクチン接種の4週間前にワクチン、薬、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加した、または現在の研究期間中に別の臨床試験に参加する予定の人;
- -角質層バリアを損なう可能性のあるAD以外の皮膚疾患（例、水疱性疾患、乾癬、皮膚T細胞リンパ腫[菌状息肉症またはセザリー症候群とも呼ばれる]、疱疹状皮膚炎、ヘイリー・ヘイリー、またはダリエ病）;
- -ワクチン接種前の過去3か月間に免疫応答の評価を妨げる可能性のある血液または血液由来の製品を受け取った、または研究期間中にそのような製品を受け取る予定の人;
- ワクチン接種前の過去6か月間に、インフルエンザに対する以前のワクチン接種（Fluzone®または別のワクチン）を受けました;
- -4週間以内に他の生ワクチンまたは不活化ワクチンを2週間以内に接種した 研究ワクチン接種、または研究期間中にワクチン接種を受ける予定の人;
- -予防接種の3週間前の血小板減少症または出血障害;
- ギラン・バレー症候群の個人歴または家族歴;
- すでに研究に登録されている一親等の近親者;
- 治験責任医師の判断により不適格と判断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fluzone®皮内ワクチン接種を受けた92人の非アトピー対照
2012-2013年季節限定のFluzone®皮内インフルエンザワクチンの単回投与を、単回投与の事前充填マイクロインジェクションシステム（0.1mL）を介して受ける非アトピーコントロール。
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超極細マイクロニードルを備えたラテックスフリーのプレフィルドマイクロインジェクションシステムで、0.1mLの単回投与。
活性物質は、発育鶏卵で増殖したインフルエンザウイルスから調製されます。
Fluzone® 皮内注射は 18 歳から 64 歳までの使用が承認されており、Sanofi Pasteur, Inc. から購入します。
他の名前：
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実験的：Fluzone®皮内ワクチン接種を受けた中等度から重度のAD患者
中等度から重度のアトピー性皮膚炎参加者 92 人。2012 ～ 2013 年の季節限定の Fluzone® 皮内インフルエンザ ワクチンを単回投与の事前充填マイクロインジェクション システム (0.1mL) を介して単回投与します。
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超極細マイクロニードルを備えたラテックスフリーのプレフィルドマイクロインジェクションシステムで、0.1mLの単回投与。
活性物質は、発育鶏卵で増殖したインフルエンザウイルスから調製されます。
Fluzone® 皮内注射は 18 歳から 64 歳までの使用が承認されており、Sanofi Pasteur, Inc. から購入します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Fluzone®（筋肉内）でワクチン接種された中等度から重度のAD
中等度から重度のアトピー性皮膚炎参加者 92 人が、0.5 mL の単回投与バイアルから 2012 ～ 2013 年の季節性 Fluzone® (筋肉内) インフルエンザ ワクチンを単回投与されます。
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単回投与バイアルを使用して注射器で送達される 0.5 mL の単回投与。
活性物質は、発育鶏卵で増殖したインフルエンザウイルスから調製されます。
筋肉内注射用の Fluzone® は生後 6 か月以上の人に承認されており、Sanofi Pasteur, Inc. から購入されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Fluzone®（筋肉内）でワクチン接種された非アトピーコントロール
2012 年から 2013 年の季節性 Fluzone® (筋肉内) インフルエンザ ワクチンを 0.5 mL の単回投与バイアルから単回投与する 20 人の非アトピー コントロール。
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単回投与バイアルを使用して注射器で送達される 0.5 mL の単回投与。
活性物質は、発育鶏卵で増殖したインフルエンザウイルスから調製されます。
筋肉内注射用の Fluzone® は生後 6 か月以上の人に承認されており、Sanofi Pasteur, Inc. から購入されます。
他の名前：
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実験的：Fluzone®皮内ワクチン接種を受けた軽度のAD参加者
2012～2013年の季節性Fluzone®皮内インフルエンザワクチンの単回投与を受ける20名の軽度のアトピー性皮膚炎参加者は、単回投与量のプレフィルドマイクロインジェクションシステム（0.1mL）を介して投与されます。
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超極細マイクロニードルを備えたラテックスフリーのプレフィルドマイクロインジェクションシステムで、0.1mLの単回投与。
活性物質は、発育鶏卵で増殖したインフルエンザウイルスから調製されます。
Fluzone® 皮内注射は 18 歳から 64 歳までの使用が承認されており、Sanofi Pasteur, Inc. から購入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セロプロテクション、非アトピー性皮膚炎 (AD)、皮内 vs. 中等度から重度のアトピー性皮膚炎、皮内 - インフルエンザ B
時間枠：ワクチン接種後28日目
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2012 ～ 2013 年の季節性 Fluzone 皮内ワクチンの単回投与 (0.1mL) 後、非 AD 参加者と中等度から重度の AD 参加者の間で 28 日目にインフルエンザ B に対する血清保護を達成した参加者の割合の差。
血清保護は、血清血球凝集抑制（HAI）抗体価が 1:40 以上であると定義されます。これは、B 型インフルエンザに感染した人の半数で疾患を回避するのに十分な抗体量を表します。ワクチン接種前に血清保護を達成した参加者は除外されました。分析から。
目標は、ワクチン接種前に血清保護されていなかった参加者の 28 日目に血清保護を達成した参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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ワクチン接種後28日目
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セロプロテクション、非アトピー性皮膚炎 (AD)、皮内 vs. 中等度から重度のアトピー性皮膚炎、皮内 - インフルエンザ H1N1
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012 ～ 2013 年の季節性 Fluzone 皮内ワクチンの単回投与 (0.1 mL) 後、非 AD 参加者と中等度から重度の AD 参加者の間で 28 日目にインフルエンザ H1N1 に対する血清保護を達成した参加者の割合の差。
血清保護は、血清血球凝集抑制（HAI）抗体価が 1:40 以上であると定義されます。これは、インフルエンザ H1N1 に感染した人の半分で疾患を回避するのに十分な抗体量を表します。
ワクチン接種前に血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目に血清保護を達成し、ワクチン接種前に血清保護されていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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セロプロテクション、非アトピー性皮膚炎 (AD)、皮内 vs. 中等度から重度のアトピー性皮膚炎、皮内 - インフルエンザ H3N2
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012～2013年の季節性Fluzone皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）後、非AD参加者と中等度から重度のAD参加者の間で、28日目にインフルエンザH3N2に対する血清保護を達成した参加者の割合の差。
血清保護は、血清赤血球凝集抑制（HAI）抗体価が 1:40 以上であると定義されます。これは、インフルエンザ H3N2 に感染した人の半分で疾患を回避するのに十分な抗体量を表します。
ワクチン接種前に血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目に血清保護を達成し、ワクチン接種前に血清保護されていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幾何平均血清ヘマグルチネーション阻害（HAI）抗体力価、非アトピー性皮膚炎（AD）、皮内 vs. 中等度から重度のアトピー性皮膚炎、皮内 - インフルエンザ B の倍率差
時間枠：ワクチン接種後28日目
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2012～2013年の季節性ワクチンの単回投与後の非AD参加者と中等度から重度のAD参加者の間のB型インフルエンザに対する幾何平均血清HAI抗体価の倍率差（ベースラインから28日目までの変化を表す比率として定義）フルゾン皮内ワクチン。
倍数差が 1 より大きい場合は、ワクチン接種の結果として B 型インフルエンザに対する HAI 抗体力価が上昇したことを示しています。したがって、数字が大きいほど、B型インフルエンザに感染した場合に病気を回避できる可能性が高くなります。ワクチン接種前に血清防御（B型インフルエンザに感染した人の半分で病気を回避するのに十分な量の抗体を持っていると定義されます）を達成した参加者は除外されました解析。
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ワクチン接種後28日目
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幾何平均血清ヘマグルチネーション阻害（HAI）抗体力価、非アトピー性皮膚炎（AD）、皮内対中等度から重度のアトピー性皮膚炎、皮内 - インフルエンザH1N1の倍率差
時間枠：ワクチン接種後28日目
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2012～2013年の季節性ワクチンの単回投与後の非AD参加者と中等度から重度のAD参加者の間のインフルエンザH1N1に対する幾何平均血清HAI抗体価の倍率差（ベースラインから28日目までの変化を表す比率として定義）フルゾン皮内ワクチン。
倍数差が 1 以上であることは、ワクチン接種の結果としてインフルエンザ H1N1 に対する HAI 抗体力価が増加したことを示しています。したがって、数字が大きいほど、インフルエンザ H1N1 に感染した場合に病気を回避できる可能性が高いことを示します。
ワクチン接種前に血清保護を達成した参加者は分析から除外されました。これは、インフルエンザH1N1に感染した人の半分で病気を回避するのに十分な抗体量を持っていると定義されています.
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ワクチン接種後28日目
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幾何平均血清ヘマグルチネーション阻害（HAI）抗体力価、非アトピー性皮膚炎（AD）、皮内対中等度から重度のアトピー性皮膚炎、皮内 - インフルエンザH3N2の倍率差
時間枠：ワクチン接種後28日目
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2012～2013年の季節性ワクチンの単回投与後の非AD参加者と中等度から重度のAD参加者の間のインフルエンザH3N2に対する幾何平均血清HAI抗体価の倍率差（ベースラインから28日目までの変化を表す比率として定義）フルゾン皮内ワクチン。
倍数差が 1 以上であることは、ワクチン接種の結果としてインフルエンザ H3N2 に対する HAI 抗体力価が増加したことを示しています。したがって、数値が高いほど、インフルエンザH3N2に感染した場合に病気を回避する可能性が高いことを示します。ワクチン接種前に血清防御を達成した参加者は、分析から除外されました。これは、インフルエンザH3N2に感染した個人の半分で病気を回避するのに十分な抗体量を有すると定義されています。 .
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ワクチン接種後28日目
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セロプロテクション、中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD)、皮内対中等度から重度のアトピー性皮膚炎、筋肉内 - インフルエンザ B
時間枠：ワクチン接種後28日目
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2012～2013年の季節性フルゾーン皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）を投与された患者と、2012～2013年の季節性フルゾーン皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）を投与された患者との間で、28日目にインフルエンザBに対する血清防御を達成した中等度から重度のAD参加者の割合の差。 2012 年から 2013 年までの季節限定の Fluzone (筋肉内) ワクチン。
血清保護は、血清血球凝集抑制（HAI）抗体価が 1:40 以上であると定義されます。これは、B 型インフルエンザに感染した人の半数で疾患を回避するのに十分な抗体量を表します。ワクチン接種前に血清保護を達成した参加者は除外されました。分析から。
目標は、28 日目に血清保護を達成し、ワクチン接種前に血清保護されていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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ワクチン接種後28日目
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セロプロテクション、中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD)、皮内対中等度から重度のアトピー性皮膚炎、筋肉内 - インフルエンザ H1N1
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012 ～ 2013 年の季節性インフルエンザ皮内ワクチンの単回投与 (0.1mL) と、単回投与 (0.1mL) の2012 年から 2013 年までの季節限定の Fluzone (筋肉内) ワクチン。
血清保護は、血清血球凝集抑制（HAI）抗体価が 1:40 以上であると定義されます。これは、インフルエンザ H1N1 に感染した人の半分で疾患を回避するのに十分な抗体量を表します。
ワクチン接種前に血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目に血清保護を達成し、ワクチン接種前に血清保護されていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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セロプロテクション、中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD)、皮内対中等度から重度のアトピー性皮膚炎、筋肉内 - インフルエンザ H3N2
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012 - 2013 季節性インフルエンザ皮内ワクチンの単回投与 (0.1mL) と、単回投与 (0.1mL) の2012 年から 2013 年の季節限定の Fluzone (筋肉内) ワクチン。
血清保護は、血清赤血球凝集抑制（HAI）抗体価が 1:40 以上であると定義されます。これは、インフルエンザ H3N2 に感染した人の半分で疾患を回避するのに十分な抗体量を表します。
ワクチン接種前に血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目に血清保護を達成し、ワクチン接種前に血清保護されていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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セロコンバージョン、非アトピー性皮膚炎 (AD)、皮内 vs. 中等度から重度のアトピー性皮膚炎、皮内 - インフルエンザ B
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012～2013年の季節性Fluzone皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）後、非AD参加者と中等度から重度のAD参加者の間で28日目にセロコンバージョンを達成した参加者の割合の差。
セロコンバージョンは、ベースライン値と比較して、インフルエンザ B に対する血清赤血球凝集抑制 [HAI] 抗体価の 4 倍以上の増加として定義されます。これは、ワクチン接種の意図された最小効果を表します。
予防接種の前に、B型インフルエンザに感染した人の半分で病気を回避するのに十分な量の抗体を持っていると定義される血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目にセロコンバージョンを達成し、ワクチン接種前にセロプロテクトされていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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セロコンバージョン、非アトピー性皮膚炎（AD）、皮内対中等度から重度のAD、皮内 - インフルエンザH1N1
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012～2013年の季節性Fluzone皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）後、非AD参加者と中等度から重度のAD参加者の間で28日目にセロコンバージョンを達成した参加者の割合の差。
セロコンバージョンは、インフルエンザ H1N1 に対する血清血球凝集抑制 [HAI] 抗体価がベースライン値と比較して 4 倍以上増加することとして定義されます。これは、ワクチン接種の意図された最小効果を表します。
ワクチン接種前に、インフルエンザH1N1に感染した個人の半分で病気を回避するのに十分な抗体量を持っていると定義される血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目にセロコンバージョンを達成し、ワクチン接種前にセロプロテクトされていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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セロコンバージョン、非アトピー性皮膚炎 (AD)、皮内 vs. 中等度から重度のアトピー性皮膚炎、皮内 - インフルエンザ H3N2
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012～2013年の季節性Fluzone皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）後、非AD参加者と中等度から重度のAD参加者の間で28日目にセロコンバージョンを達成した参加者の割合の差。
セロコンバージョンは、インフルエンザ H3N2 に対する血清血球凝集抑制 [HAI] 抗体価がベースライン値と比較して 4 倍以上増加することとして定義され、これはワクチン接種の意図された最小効果を表します。
ワクチン接種前に、インフルエンザH3N2に感染した個人の半分で病気を回避するのに十分な抗体量を持っていると定義される血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目にセロコンバージョンを達成し、ワクチン接種前にセロプロテクトされていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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セロコンバージョン、中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD)、皮内対中等度から重度のアトピー性皮膚炎、筋肉内 - インフルエンザ B
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012～2013年季節性フルゾーン皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）と2012年季節性フルゾーン皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）との間で、28日目にセロコンバージョンを達成した中等度から重度のAD参加者の割合の差- 2013 年 Fluzone (筋肉内) ワクチン。
セロコンバージョンは、ベースライン値と比較して、インフルエンザ B に対する血清赤血球凝集抑制 [HAI] 抗体価の 4 倍以上の増加として定義されます。これは、ワクチン接種の意図された最小効果を表します。
予防接種の前に、B型インフルエンザに感染した人の半分で病気を回避するのに十分な量の抗体を持っていると定義される血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目にセロコンバージョンを達成し、ワクチン接種前にセロプロテクトされていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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セロコンバージョン、中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD)、皮内 vs. 中等度から重度のアトピー性皮膚炎、筋肉内 - インフルエンザ H1N1
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012～2013年季節性フルゾーン皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）と2012年季節性フルゾーン皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）との間で、28日目にセロコンバージョンを達成した中等度から重度のAD参加者の割合の差- 2013 年 Fluzone (筋肉内) ワクチン。
セロコンバージョンは、インフルエンザ H1N1 に対する血清血球凝集抑制 [HAI] 抗体価がベースライン値と比較して 4 倍以上増加することとして定義されます。これは、ワクチン接種の意図された最小効果を表します。
ワクチン接種前に、インフルエンザH1N1に感染した個人の半分で病気を回避するのに十分な抗体量を持っていると定義される血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目にセロコンバージョンを達成し、ワクチン接種前にセロプロテクトされていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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セロコンバージョン、中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD)、皮内対中等度から重度のアトピー性皮膚炎、筋肉内 - インフルエンザ H3N2
時間枠：28日目 ワクチン接種後
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2012～2013年季節性フルゾーン皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）と2012年季節性フルゾーン皮内ワクチンの単回投与（0.1mL）との間で、28日目にセロコンバージョンを達成した中等度から重度のAD参加者の割合の差- 2013 年 Fluzone (筋肉内) ワクチン。
セロコンバージョンは、インフルエンザ H3N2 に対する血清血球凝集抑制 [HAI] 抗体価がベースライン値と比較して 4 倍以上増加することとして定義され、これはワクチン接種の意図された最小効果を表します。
ワクチン接種前に、インフルエンザH3N2に感染した個人の半分で病気を回避するのに十分な抗体量を持っていると定義される血清保護を達成した参加者は、分析から除外されました。
目標は、28 日目にセロコンバージョンを達成し、ワクチン接種前にセロプロテクトされていなかった参加者の割合に 2 つのグループ間で差があるかどうかを調べることでした。
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28日目 ワクチン接種後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Donald Leung, MD, PhD、National Jewish Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leung DY, Gao PS, Grigoryev DN, Rafaels NM, Streib JE, Howell MD, Taylor PA, Boguniewicz M, Canniff J, Armstrong B, Zaccaro DJ, Schneider LC, Hata TR, Hanifin JM, Beck LA, Weinberg A, Barnes KC. Human atopic dermatitis complicated by eczema herpeticum is associated with abnormalities in IFN-gamma response. J Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;127(4):965-73.e1-5. doi: 10.1016/j.jaci.2011.02.010. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2011 Oct;128(4):833.
- Prymula R, Siegrist CA, Chlibek R, Zemlickova H, Vackova M, Smetana J, Lommel P, Kaliskova E, Borys D, Schuerman L. Effect of prophylactic paracetamol administration at time of vaccination on febrile reactions and antibody responses in children: two open-label, randomised controlled trials. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1339-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61208-3.
- Pulendran B, Li S, Nakaya HI. Systems vaccinology. Immunity. 2010 Oct 29;33(4):516-29. doi: 10.1016/j.immuni.2010.10.006.
- Schneider L, Weinberg A, Boguniewicz M, Taylor P, Oettgen H, Heughan L, Zaccaro D, Armstrong B, Holliday A, Leung DY. Immune response to varicella vaccine in children with atopic dermatitis compared with nonatopic controls. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6):1306-7.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2010.08.010.
- Leung DYM, Jepson B, Beck LA, Hanifin JM, Schneider LC, Paller AS, Monti K, David G, Canniff J, Lorenzo MG, Weinberg A. A clinical trial of intradermal and intramuscular seasonal influenza vaccination in patients with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2017 May;139(5):1575-1582.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2016.12.952. Epub 2017 Feb 13.
- Jalbert E, Lussier S, Johnson MJ, Jepson B, Calatroni A, David G, Leung D, Weinberg A. Lower influenza-specific cell-mediated immune responses in individuals with atopic dermatitis compared with healthy controls. Hum Vaccin Immunother. 2020 Nov 1;16(11):2727-2735. doi: 10.1080/21645515.2020.1747374. Epub 2020 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月27日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。