Estudio de la vacuna contra la influenza de la Red de Investigación de Dermatitis Atópica (ADRN)

Criterios de inclusión:

• Inscrito en el estudio del Registro ADRN;
• AD activa, de leve a grave (lesiones presentes) con o sin antecedentes de eccema herpético o que no son atópicos según lo diagnosticado utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de ADRN; y
• Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.

Criterio de exclusión:

• Embarazada o lactando. Las mujeres en edad fértil deben evitar quedar embarazadas (uso de un método anticonceptivo eficaz o abstinencia) durante su participación en el estudio;
• Tiene una alergia conocida a cualquier componente de las vacunas Fluzone® Intradermal o Fluzone® (Intramuscular), incluida la proteína de huevo, o ha tenido una reacción alérgica grave a una dosis anterior de cualquier vacuna contra la influenza;
• inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada o que han recibido terapia inmunosupresora (excluyendo esteroides) como quimioterapia contra el cáncer o radioterapia en los 6 meses anteriores;
• Recibió terapia con esteroides sistémicos durante 2 o más semanas a una dosis ≥ 20 mg/día equivalente a prednisona dentro de 1 mes antes del día de la vacunación o espera recibirla dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación;
• Recibió una dosis acumulada de corticosteroides inhalados y/o administrados por vía intranasal ≥ 880 mcg/día equivalente a fluticasona durante 2 o más semanas dentro de 1 mes antes del día de la vacunación o espera recibir dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación;
• Una enfermedad crónica, que incluye, entre otros, trastornos cardíacos, renales o autoinmunes, o diabetes, en una etapa que podría interferir con la realización o finalización del estudio, según la opinión del investigador. El asma y las condiciones alérgicas subyacentes, como la rinitis alérgica, no son excluyentes;
• Una enfermedad neoplásica o cualquier malignidad hematológica. No se excluirán los participantes que hayan estado libres de enfermedades durante al menos seis meses;
• Participó en otro ensayo clínico investigando una vacuna, medicamento, dispositivo médico o procedimiento médico en las cuatro semanas anteriores a la vacunación del estudio o que planee participar en otro ensayo clínico durante el presente período de estudio;
• Cualquier enfermedad de la piel distinta de la EA que pueda comprometer la barrera del estrato córneo (p. ej., enfermedad ampollosa, psoriasis, linfoma cutáneo de células T [también llamado micosis fungoide o síndrome de Sezary], dermatitis herpetiforme, enfermedad de Hailey-Hailey o de Darier);
• Recibió sangre o productos derivados de la sangre que podrían interferir con la evaluación de la respuesta inmunitaria en los últimos 3 meses antes de la vacunación o que planea recibir dichos productos durante el período de estudio;
• Recibió vacunación previa (Fluzone® u otra vacuna) contra la influenza en los últimos 6 meses antes de la vacunación;
• Recibió otras vacunas vivas dentro de las 4 semanas o vacunas inactivadas dentro de las 2 semanas anteriores a la vacunación del estudio o que planea recibir alguna vacuna durante el período del estudio;
• Trombocitopenia o trastorno hemorrágico en las 3 semanas anteriores a la vacunación;
• Antecedentes personales o familiares del Síndrome de Guillain-Barré;
• Un familiar de primer grado ya inscrito en el estudio;
• Determinado como inelegible en base a la opinión del Investigador.