Studie o chřipkové vakcíně sítě pro výzkum atopické dermatitidy (ADRN).

Kritéria pro zařazení:

• Zapsán do studia registru ADRN;
• Aktivní, mírná až závažná AD (léze přítomné) s nebo bez anamnézy eczema herpeticum nebo kteří nejsou atopičtí, jak je diagnostikováno pomocí standardních diagnostických kritérií ADRN; a
• Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu před zahájením jakéhokoli postupu studie.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící. Ženy ve fertilním věku se musí po dobu své účasti ve studii vyvarovat otěhotnění (používání účinné metody antikoncepce nebo abstinence);
• Máte známou alergii na kteroukoli složku vakcín Fluzone® Intraderm nebo Fluzone® (Intramuskulární), včetně vaječných bílkovin, nebo jste měli závažnou alergickou reakci na předchozí dávku jakékoli vakcíny proti chřipce;
• známou nebo suspektní vrozenou nebo získanou imunodeficienci nebo kteří podstoupili imunosupresivní léčbu (kromě steroidů), jako je protinádorová chemoterapie nebo radiační terapie během předchozích 6 měsíců;
• dostávali systémovou léčbu steroidy po dobu 2 nebo více týdnů v dávce ≥ 20 mg/den ekvivalentu prednisonu během 1 měsíce před dnem vakcinace nebo očekávanou léčbu do 3 týdnů po vakcinaci;
• dostával(a) kumulativní dávku inhalačních a/nebo intranazálně podávaných kortikosteroidů ≥ 880 mcg/den ekvivalentu flutikasonu po dobu 2 nebo více týdnů během 1 měsíce přede dnem vakcinace nebo očekáváte, že budete dostávat do 3 týdnů po vakcinaci;
• Chronické onemocnění, včetně, ale bez omezení, srdečních, ledvinových nebo autoimunitních poruch nebo diabetu, ve fázi, která by mohla narušit provádění nebo dokončení studie, na základě názoru zkoušejícího. Astma a základní alergické stavy, jako je alergická rýma, nejsou vyloučeny;
• Neoplastické onemocnění nebo jakákoli hematologická malignita. Účastníci, kteří byli bez onemocnění po dobu alespoň šesti měsíců, nebudou vyloučeni;
• Účastnili se jiného klinického hodnocení zkoumajícího vakcínu, lék, zdravotnický prostředek nebo lékařský postup během čtyř týdnů před studijním očkováním nebo kteří plánují účast v jiném klinickém hodnocení během tohoto období studie;
• Jakékoli kožní onemocnění jiné než AD, které by mohlo narušit bariéru stratum corneum (např. bulózní onemocnění, psoriáza, kožní T-buněčný lymfom [také nazývaný Mycosis Fungoides nebo Sezaryho syndrom], dermatitis herpetiformis, Hailey-Hailey nebo Darierova choroba);
• Přijatá krev nebo produkty získané z krve, které by mohly interferovat s hodnocením imunitní odpovědi v posledních 3 měsících před očkováním, nebo kteří plánují dostávat takové produkty během období studie;
• předchozí očkování (Fluzone® nebo jiná vakcína) proti chřipce v posledních 6 měsících před očkováním;
• dostali jakékoli jiné živé vakcíny během 4 týdnů nebo inaktivované vakcíny během 2 týdnů před studijní vakcinací nebo kteří plánují podstoupit jakoukoli vakcinaci během období studie;
• Trombocytopenie nebo porucha krvácení během 3 týdnů před vakcinací;
• Osobní nebo rodinná anamnéza syndromu Guillain-Barrého;
• příbuzný prvního stupně již zapsaný do studia;
• Na základě posudku vyšetřovatele určeno jako nezpůsobilé.