Atopic Dermatitis Research Network (ADRN) Influenzavaccinonderzoek

Inclusiecriteria:

• Ingeschreven in het ADRN-registeronderzoek;
• Actieve, milde tot ernstige AD (aanwezige laesies) met of zonder een voorgeschiedenis van eczema herpeticum of die niet-atopisch zijn zoals gediagnosticeerd met behulp van de ADRN Standard Diagnostic Criteria; en
• Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen voorafgaand aan de start van een studieprocedure.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger of borstvoeding gevend. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten voorkomen dat ze zwanger worden (gebruik van een effectieve anticonceptiemethode of onthouding) gedurende hun deelname aan het onderzoek;
• Een bekende allergie hebben voor een van de bestanddelen van de Fluzone® intradermale of Fluzone® (intramusculaire) vaccins, inclusief ei-eiwit, of een ernstige allergische reactie hebben gehad op een eerdere dosis van een griepvaccin;
• bekende of vermoede aangeboren of verworven immunodeficiëntie of die in de voorgaande 6 maanden immunosuppressieve therapie (exclusief steroïden) hebben gehad, zoals kankerbestrijdende chemotherapie of bestralingstherapie;
• Gedurende 2 of meer weken systemische corticosteroïdentherapie ontvangen met een dosis ≥ 20 mg/dag prednison-equivalent binnen 1 maand voorafgaand aan de dag van vaccinatie of verwacht te ontvangen binnen 3 weken na vaccinatie;
• Kreeg een cumulatieve dosis van inhalatie- en/of intranasaal toegediende corticosteroïden ≥ 880 mcg/dag fluticason-equivalent gedurende 2 of meer weken binnen 1 maand voorafgaand aan de dag van vaccinatie of verwacht te ontvangen binnen 3 weken na vaccinatie;
• Een chronische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot hart-, nier- of auto-immuunziekten, of diabetes, in een stadium dat het verloop of de voltooiing van het onderzoek kan verstoren, op basis van de mening van de onderzoeker. Astma en onderliggende allergische aandoeningen zoals allergische rhinitis zijn geen uitsluiting;
• Een neoplastische ziekte of een hematologische maligniteit. Deelnemers die minimaal zes maanden ziektevrij zijn, worden niet uitgesloten;
• Deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek naar een vaccin, geneesmiddel, medisch hulpmiddel of medische procedure in de vier weken voorafgaand aan de studievaccinatie of die van plan zijn deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek tijdens de huidige studieperiode;
• Elke andere huidziekte dan AD die de hoornlaagbarrière kan aantasten (bijv. bulleuze ziekte, psoriasis, cutaan T-cellymfoom [ook wel Mycosis Fungoides of Sezary-syndroom genoemd], dermatitis herpetiformis, Hailey-Hailey of de ziekte van Darier);
• Bloed of bloedafgeleide producten hebben gekregen die de beoordeling van de immuunrespons zouden kunnen verstoren in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan vaccinatie of die van plan zijn dergelijke producten tijdens de onderzoeksperiode te krijgen;
• Eerdere vaccinatie (Fluzone® of een ander vaccin) tegen griep gekregen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan vaccinatie;
• Andere levende vaccins hebben gekregen binnen 4 weken of geïnactiveerde vaccins binnen 2 weken voorafgaand aan de studievaccinatie of die van plan zijn om tijdens de studieperiode een vaccinatie te krijgen;
• Trombocytopenie of bloedingsstoornis in de 3 weken voorafgaand aan vaccinatie;
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom;
• Een familielid in de eerste graad heeft zich al ingeschreven voor de studie;
• Vastbesloten om niet in aanmerking te komen op basis van de mening van de onderzoeker.