消化不良におけるパントプラゾールとラニチジンの比較
2015年6月27日 更新者：Akdeniz University
救急部門の消化不良におけるパントプラゾールとラニチジンの静脈内投与：ランダム化比較試験。
この研究の H0 仮説は、救急部門に消化不良を呈した患者の治療において、パントプラゾールとラニチジンの間に違いはないというものです。
H1 仮説は、救急部門に消化不良を呈した患者の治療において、パントプラゾールとラニチジンの間に違いがあるというものです。
調査の概要
詳細な説明
消化不良は、救急部門でよく見られる苦情の 1 つです。
プロトン ポンプ阻害剤、H2 受容体遮断剤、制酸剤は、救急部門で消化不良を治療するための一般的な薬です。
しかし、これらの薬の有効性を比較した救急科での研究はありません。
そのため、研究者は、消化不良患者に費用対効果の高い治療を提供するために、これらの患者にどの薬が効果的であるかを調べるこの研究を計画しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07050
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- みぞおちの痛み
- 18歳以上
除外基準:
- 救急科の評価期間終了時に胆嚢炎、膵炎、心筋梗塞などと診断。
- 妊娠
- バイタルサインが不安定な患者
- 患者は、過去 1 時間に制酸剤、H2 受容体遮断薬、およびプロトンポンプ阻害薬を使用しました。
- H2受容体遮断薬およびプロトンポンプ阻害薬に対するアレルギー。
- インフォームドコンセントを拒否され、読み書きができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パントプラゾール
静脈内パントプラゾール 40 mg フラコン
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33人の患者
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ラニチジン
静脈ラニチジン 50mg
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33人の患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：30分と60分
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調査員は、ベースラインから 30 分目と 60 分目までの痛みの変化を視覚的アノログ スケール (VAS) で測定しています。
Visual Analogue Scale の測定値は、0 (痛みなし) から 100 (最悪の痛み) の間です。
VAS スコアの 13 または 16 mm の減少は、最小限の臨床的に有意な痛みの変化として認められます。
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30分と60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の薬剤の必要性
時間枠：60分
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調査官は、60 分の終わりに追加の薬物の必要性を測定しています。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Cenker Eken, Proffesor、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月27日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 160
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