Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Pantoprazol og Ranitidin ved dyspepsi

27. juni 2015 oppdatert av: Akdeniz University

Intravenøs pantoprazol vs ranitidin ved dyspepsi i akuttmottaket: en randomisert kontrollert studie.

H0-hypotesen til studien er at det ikke er noen forskjell mellom pantoprazol og ranitidin ved behandling av pasienter presentert med dyspepsi til akuttmottaket.

H1-hypotesen er at det er forskjell mellom pantoprazol og ranitidin ved behandling av pasienter presentert med dyspepsi til akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyspepsi er en av de vanligste plagene på akuttmottaket. Proton pomp-hemmere, H2-reseptorblokkere og anti-syrer er vanlige legemidler for behandling av dyspepsi i akuttmottaket. Det er imidlertid ingen studie i akuttmottaket som sammenligner effektiviteten til disse legemidlene. Så etterforskerne planla denne studien hvilket medikament som er effektivt hos disse pasientene for å gi en kostnadseffektiv behandling hos dyspeptiske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07050
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Epigastriske smerter
  • Eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert som kolecystitt, pankreatitt, hjerteinfarkt, etc.. ved slutten av akuttmottakets evalueringsperiode.
  • Svangerskap
  • Pasienter med ustabile vitale tegn
  • Pasienter brukte anti-syre, H2-reseptorblokkere og proton pomphemmere i løpet av den siste timen.
  • Allergi mot H2-reseptorblokkere og proton pomphemmere.
  • Pasienter som nektes å gi informert samtykke og som er analfabeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pantoprazol
Intravenøs pantoprazol 40 mg flakon
Legemiddel: Pantoprazol
33 pasienter
Andre navn:
  • Pantpas
Aktiv komparator: ranitidin
Intravenøs ranitidin 50 mg
Legemiddel: Ranitidin
33 pasienter
Andre navn:
  • Ulcuran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala score
Tidsramme: 30. og 60. minutt
Etterforskerne måler endringen av smerte fra baseline til 30. og 60. minutt ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Måling av visuell analog skala er mellom 0 (ingen smerte) og 100 (verste smerte). En reduksjon på 13 eller 16 mm i VAS-skåre er akseptert som en minimum klinisk signifikant endring i smerte.
30. og 60. minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for tilleggsmedisin
Tidsramme: 60. minutt
Etterforskerne måler behovet for ytterligere stoff etter 60 minutter.
60. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere