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Comparaison du pantoprazole et de la ranitidine dans la dyspepsie

27 juin 2015 mis à jour par: Akdeniz University

Pantoprazole intraveineux vs ranitidine dans la dyspepsie aux urgences : un essai contrôlé randomisé.

L'hypothèse H0 de l'étude est qu'il n'y a pas de différence entre le pantoprazole et la ranitidine dans le traitement des patients dyspeptiques présentés aux urgences.

L'hypothèse H1 est qu'il existe une différence entre le pantoprazole et la ranitidine dans le traitement des patients présentant une dyspepsie aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dyspepsie est l'une des plaintes les plus courantes aux urgences. Les inhibiteurs de la pompe à protons, les bloqueurs des récepteurs H2 et les anti-acides sont des médicaments courants pour traiter la dyspepsie aux urgences. Cependant il n'existe pas d'étude aux urgences comparant l'efficacité de ces médicaments. Les enquêteurs ont donc planifié cette étude pour déterminer quel médicament est efficace chez ces patients afin de fournir un traitement rentable chez les patients dyspeptiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07050
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur épigastrique
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué comme cholécystite, pancréatite, infarctus du myocarde, etc. à la fin de la période d'évaluation au service des urgences.
  • Grossesse
  • Patients avec des signes vitaux instables
  • Les patients ont utilisé des anti-acides, des bloqueurs des récepteurs H2 et des inhibiteurs de la pompe à protons au cours de la dernière heure.
  • Allergie aux bloqueurs des récepteurs H2 et aux inhibiteurs de la pompe à protons.
  • Patients à qui on a refusé de donner un consentement éclairé et qui sont analphabètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pantoprazole
Pantoprazole intraveineux flacon de 40 mg
Médicament: Pantoprazole
33 patients
Autres noms:
  • Pantpas
Comparateur actif: ranitidine
Ranitidine intraveineuse 50 mg
Médicament: Ranitidine
33 patients
Autres noms:
  • Ulcuran

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 30e et 60e minute
Les enquêteurs mesurent l'évolution de la douleur entre la ligne de base et les 30e et 60e minutes à l'aide d'une échelle visuelle analogue (EVA). La mesure de l'échelle visuelle analogique est comprise entre 0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur). Une diminution de 13 ou 16 mm du score EVA est acceptée comme un changement minimum cliniquement significatif de la douleur.
30e et 60e minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'un médicament supplémentaire
Délai: 60 ème minute
Les enquêteurs mesurent le besoin de médicament supplémentaire au bout de 60 minutes.
60 ème minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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