Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pantoprazolu a ranitidinu u dyspepsie

27. června 2015 aktualizováno: Akdeniz University

Intravenózní pantoprazol vs ranitidin u dyspepsie na oddělení pohotovosti: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Hypotézou H0 studie je, že mezi pantoprazolem a ranitidinem není žádný rozdíl v léčbě pacientů s dyspepsií na pohotovosti.

Hypotézou H1 je rozdíl mezi pantoprazolem a ranitidinem v léčbě pacientů s dyspepsií na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dyspepsie je jednou z častých stížností na pohotovosti. Inhibitory protonové pompu, blokátory H2 receptorů a anti-kyseliny jsou běžnými léky pro léčbu dyspepsie na pohotovosti. Na pohotovosti však neexistuje žádná studie, která by srovnávala účinnost těchto léků. Výzkumníci tedy naplánovali tuto studii, které léčivo je u těchto pacientů účinné, aby byla poskytnuta nákladově efektivní léčba u dyspeptických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07050
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Epigastrická bolest
  • Starší než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno jako cholecystitida, pankreatitida, infarkt myokardu atd. na konci období hodnocení pohotovostního oddělení.
  • Těhotenství
  • Pacienti s nestabilními životními funkcemi
  • Pacienti v poslední hodině užívali anti-kyselina, blokátory H2 receptorů a inhibitory protonové pompy.
  • Alergie na blokátory H2 receptorů a inhibitory protonové pompy.
  • Pacienti odepřeli poskytnout informovaný souhlas a kteří jsou negramotní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pantoprazol
Intravenózní pantoprazol flakon 40 mg
Lék: Pantoprazol
33 pacientů
Ostatní jména:
  • Pantpas
Aktivní komparátor: ranitidin
Intravenózní ranitidin 50 mg
Lék: Ranitidin
33 pacientů
Ostatní jména:
  • Ulcuran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové měřítko skóre
Časové okno: 30. a 60. minuta
Vyšetřovatelé měří změnu bolesti od výchozí hodnoty do 30. a 60. minuty pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Měření na vizuální analogové stupnici je mezi 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší bolest). Pokles skóre VAS o 13 nebo 16 mm je akceptován jako minimální klinicky významná změna bolesti.
30. a 60. minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba další drogy
Časové okno: 60. minuta
Vyšetřovatelé měří potřebu dalšího léku na konci 60 minut.
60. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pantoprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit