泮托拉唑与雷尼替丁治疗消化不良的比较
2015年6月27日 更新者：Akdeniz University
急诊科消化不良静脉注射泮托拉唑与雷尼替丁：一项随机对照试验。
该研究的 H0 假设是泮托拉唑和雷尼替丁在治疗急诊科消化不良患者方面没有差异。
H1 假设是泮托拉唑和雷尼替丁在治疗急诊科消化不良患者方面存在差异。
研究概览
详细说明
消化不良是急诊科常见的主诉之一。
质子排泄抑制剂、H2受体阻滞剂和抗酸剂是急诊科治疗消化不良的常用药物。
然而，急诊科没有比较这些药物有效性的研究。
因此，研究人员计划进行这项研究，研究哪种药物对这些患者有效，以便为消化不良患者提供一种具有成本效益的治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07050
- Akdeniz University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃脘痛
- 18岁以上
排除标准：
- 急诊评估期结束诊断为胆囊炎、胰腺炎、心肌梗塞等。
- 怀孕
- 生命体征不稳定的患者
- 患者在过去一小时内使用了抗酸剂、H2 受体阻滞剂和质子泵抑制剂。
- 对 H2 受体阻滞剂和质子排斥抑制剂过敏。
- 患者拒绝给予知情同意并且是文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：泮托拉唑
静脉注射泮托拉唑 40 mg flacon
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33位患者
其他名称：
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有源比较器：雷尼替丁
静脉注射雷尼替丁 50 毫克
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33位患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表分数
大体时间：第 30 和第 60 分钟
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研究人员正在通过视觉模拟量表 (VAS) 测量从基线到第 30 分钟和第 60 分钟的疼痛变化。
视觉模拟量表测量值介于 0（无痛）和 100（最痛）之间。
VAS 评分减少 13 或 16 毫米被认为是疼痛的最小临床显着变化。
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第 30 和第 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要额外的药物
大体时间：第60分钟
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研究人员正在测量 60 分钟结束时对额外药物的需求。
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第60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cenker Eken, Proffesor、Akdeniz University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月29日
首次发布 (估计)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月27日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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